Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van cutane enterokokken op de femorale inbrengplaats bij transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) (Entero-TAVI)

5 maart 2026 bijgewerkt door: Clinique Pasteur

De algemene regels voor antibioticaprofylaxe bij chirurgie of interventionele geneeskunde omvatten de keuze van een antibioticum dat actief is op de bacteriën die het vaakst worden aangetroffen bij postoperatieve wondinfecties. Dit antibioticum moet de op de huid aanwezige bacteriën bedekken en erkend worden als verantwoordelijk voor postoperatieve wondinfecties.

Het doel van deze studie is om bacteriën te identificeren die worden aangetroffen in de huidflora in de liesstreek van patiënten die een transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) ondergaan. Flora found zal het mogelijk maken om de impact te evalueren van protocollen voor huidvoorbereiding en antibiotische profylaxe zoals die momenteel worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van de aortaklep

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Toulouse, Frankrijk, 31076
    - Clinique Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij ziekenhuispatiënten voor pre-TAVI-beoordeling bij Clinique Pasteur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt gepland voor aortaklepvervanging door TAVI-procedure met transfemorale benadering
Patiënt met pre-TAVI-beoordeling uitgevoerd bij Clinique Pasteur
Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel
Patiënt accepteert deelname en heeft geen bezwaar gemaakt

Uitsluitingscriteria:

TAVI-procedure door niet-transfemorale benadering
Beschermde patiënten: volwassenen onder voogdij of andere wettelijke bescherming; Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft; In het ziekenhuis opgenomen zonder toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Enterokokken prevalentie Tijdsspanne: Op dag 0 op TAVI-interventietijd (preoperatief)	Percentage patiënten met Enterococcus feacalis en andere enterokokken in de liesflora vóór TAVI	Op dag 0 op TAVI-interventietijd (preoperatief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Huidflora van de lies Tijdsspanne: Op dag 0 op TAVI-interventietijd (preoperatief) vóór huiddesinfectie	Bacteriënprofiel van de lieshuid	Op dag 0 op TAVI-interventietijd (preoperatief) vóór huiddesinfectie
Huidflora van de lies Tijdsspanne: Op dag 0 op TAVI-interventietijd (preoperatief) na huiddesinfectie	Bacteriënprofiel van de lieshuid	Op dag 0 op TAVI-interventietijd (preoperatief) na huiddesinfectie
Aanstekelijke gebeurtenissen Tijdsspanne: Vanaf dag TAVI tot 1 jaar na interventie	Optreden van infectieuze endocarditis of andere infectieuze bijwerkingen	Vanaf dag TAVI tot 1 jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Pasteur

Onderzoekers

Studie stoel: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
Studie stoel: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
Studie stoel: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria