经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 股骨插入部位皮肤肠球菌的流行 (Entero-TAVI)
2024年3月1日 更新者：Dr Benoit Fontenel、Clinique Pasteur
手术或介入医学中抗生素预防的一般规则包括选择对手术部位感染中最常遇到的细菌有活性的抗生素。 这种抗生素必须覆盖存在于皮肤上并被认为是手术部位感染原因的细菌。
本研究的目的是鉴定在接受经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 的患者腹股沟区皮肤菌群中发现的细菌。 Flora found 将允许评估皮肤准备和抗生素预防方案的影响，因为它们目前正在实施。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31076
- Clinique PASTEUR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Clinique Pasteur 接受 TAVI 前评估的住院患者
描述
纳入标准：
- 计划通过经股动脉入路 TAVI 手术进行主动脉瓣置换术的患者
- 在 Clinique Pasteur 进行 TAVI 前评估的患者
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 患者同意参与且未提出异议
排除标准：
- 非经股动脉入路 TAVI 手术
- 受保护患者：受监护或其他法律保护的成年人；孕妇或哺乳期妇女；未经同意住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠球菌流行率
大体时间：第 0 天 TAVI 干预时间（术前）
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TAVI 前腹股沟菌群中粪肠球菌和其他肠球菌患者的比例
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第 0 天 TAVI 干预时间（术前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹股沟皮肤菌群
大体时间：在皮肤消毒前的第 0 天 TAVI 干预时间（术前）
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腹股沟皮肤细菌概况
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在皮肤消毒前的第 0 天 TAVI 干预时间（术前）
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腹股沟皮肤菌群
大体时间：皮肤消毒后第 0 天 TAVI 干预时间（术前）
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腹股沟皮肤细菌概况
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皮肤消毒后第 0 天 TAVI 干预时间（术前）
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感染事件
大体时间：从 TAVI 当天到干预后 1 年
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发生感染性心内膜炎或其他感染性不良事件
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从 TAVI 当天到干预后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eric Bonnet, MD、Clinique PASTEUR
- 学习椅：Nicolas Combes, MD、Clinique PASTEUR
- 学习椅：Benoit Fontenel, MD、Clinique PASTEUR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月17日
初级完成 (实际的)
2022年2月21日
研究完成 (实际的)
2023年11月23日
研究注册日期
首次提交
2021年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月28日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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