Prevalência de Enterococos Cutâneos no Local de Inserção Femoral no Implante Transcateter de Valva Aórtica (TAVI) (Entero-TAVI)
5 de março de 2026 atualizado por: Clinique Pasteur
As regras gerais da profilaxia antibiótica em cirurgia ou medicina intervencionista incluem a escolha de um antibiótico ativo nas bactérias mais freqüentemente encontradas em infecções de sítio cirúrgico. Este antibiótico deve abranger, as bactérias presentes na pele e reconhecidas como responsáveis por infecções do sítio cirúrgico.
O objetivo deste estudo é identificar as bactérias encontradas na flora cutânea da região inguinal de pacientes submetidos ao Implante Transcateter de Valva Aórtica (TAVI). A flora encontrada permitirá avaliar o impacto dos protocolos de preparação da pele e profilaxia antibiótica tal como são praticados atualmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31076
- Clinique Pasteur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em pacientes hospitalares para avaliação pré TAVI na Clinique Pasteur
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendado para troca valvar aórtica por procedimento TAVI com acesso transfemoral
- Paciente com avaliação pré-TAVI realizada na Clinique Pasteur
- Doente filiado ou beneficiário de regime de segurança social
- Paciente aceitando participar e tendo dado sua não objeção
Critério de exclusão:
- Procedimento TAVI por abordagem femoral não trans
- Pacientes protegidos: Adultos sob tutela ou outra proteção legal; Mulher grávida ou amamentando; Hospitalizado sem consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de enterococos
Prazo: No dia 0 no momento da intervenção TAVI (pré-operatório)
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Proporção de pacientes com Enterococcus feacalis e outros Enterococci na flora inguinal antes do TAVI
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No dia 0 no momento da intervenção TAVI (pré-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flora da pele da virilha
Prazo: No dia 0 no momento da intervenção TAVI (pré-operatório) antes da desinfecção da pele
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Perfil bacteriano da pele inguinal
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No dia 0 no momento da intervenção TAVI (pré-operatório) antes da desinfecção da pele
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Flora da pele da virilha
Prazo: No dia 0 no momento da intervenção TAVI (pré-operatório) após a desinfecção da pele
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Perfil bacteriano da pele inguinal
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No dia 0 no momento da intervenção TAVI (pré-operatório) após a desinfecção da pele
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Eventos infecciosos
Prazo: Desde o dia do TAVI até 1 ano após a intervenção
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Ocorrência de endocardite infecciosa ou outros eventos adversos infecciosos
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Desde o dia do TAVI até 1 ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
- Cadeira de estudo: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
- Cadeira de estudo: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00370-41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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