Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prewalencja skórnych enterokoków w miejscu wprowadzenia kości udowej w przypadku przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) (Entero-TAVI)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Clinique Pasteur

Ogólne zasady profilaktyki antybiotykowej w chirurgii lub medycynie interwencyjnej obejmują wybór antybiotyku działającego na bakterie najczęściej spotykane w zakażeniach miejsca operowanego. Antybiotyk ten musi pokrywać bakterie obecne na skórze i uznane za odpowiedzialne za zakażenia miejsca operowanego.

Celem pracy jest identyfikacja bakterii występujących we florze skóry okolicy pachwinowej pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI). Znaleziona flora pozwoli na ocenę wpływu stosowanych obecnie protokołów przygotowania skóry i profilaktyki antybiotykowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów szpitalnych do wstępnej oceny TAVI w Clinique Pasteur

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do wymiany zastawki aortalnej metodą TAVI z dostępem przez ud
  • Pacjent z oceną pre-TAVI wykonaną w Clinique Pasteur
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent zgadza się na udział i nie wyraża sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura TAVI z dostępu nie przez udo
  • Pacjenci objęci ochroną: dorośli pod kuratelą lub inną ochroną prawną; Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią; Hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie enterokoków
Ramy czasowe: W dniu 0 w czasie interwencji TAVI (przed operacją)
Odsetek pacjentów z Enterococcus feacalis i innymi Enterococci we florze pachwinowej przed TAVI
W dniu 0 w czasie interwencji TAVI (przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Flora skóry pachwiny
Ramy czasowe: W Dniu 0 w czasie interwencji TAVI (przedoperacyjnej) przed dezynfekcją skóry
Profil bakteryjny skóry pachwin
W Dniu 0 w czasie interwencji TAVI (przedoperacyjnej) przed dezynfekcją skóry
Flora skóry pachwiny
Ramy czasowe: W Dniu 0 w czasie interwencji TAVI (przedoperacyjnej) po dezynfekcji skóry
Profil bakteryjny skóry pachwin
W Dniu 0 w czasie interwencji TAVI (przedoperacyjnej) po dezynfekcji skóry
Zakaźne zdarzenia
Ramy czasowe: Od dnia TAVI do 1 roku po interwencji
Występowanie infekcyjnego zapalenia wsierdzia lub innych zakaźnych zdarzeń niepożądanych
Od dnia TAVI do 1 roku po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Pasteur

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
  • Krzesło do nauki: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
  • Krzesło do nauki: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A00370-41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki aortalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj