Prevalens av kutan enterokocker vid femoral insättningsställe vid transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) (Entero-TAVI)
1 mars 2024 uppdaterad av: Dr Benoit Fontenel, Clinique Pasteur
De allmänna reglerna för antibiotikaprofylax inom kirurgi eller interventionsmedicin inkluderar valet av ett antibiotikum som är aktivt på de bakterier som oftast förekommer vid infektioner på operationsställen. Detta antibiotikum måste täcka, bakterierna som finns på huden och erkänns som ansvariga för infektioner på operationsstället.
Syftet med denna studie är att identifiera bakterier som finns i hudfloran i inguinalområdet hos patienter som genomgår Transkateter Aortic Valve Implantation (TAVI). Flora found kommer att göra det möjligt att utvärdera effekten av hudförberedelser och antibiotikaprofylax som de används för närvarande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På sjukhus patienter för pre TAVI bedömning på Clinique Pasteur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient schemalagd för aortaklaffbyte med TAVI-procedur med trans femoral approach
- Patient med pre-TAVI-bedömning utförd på Clinique Pasteur
- Patientansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Patienten accepterar att delta och har inte gjort några invändningar
Exklusions kriterier:
- TAVI-förfarande genom icke-trans femoral tillvägagångssätt
- Skyddade patienter: Vuxna under förmyndarskap eller annat rättsligt skydd; gravid eller ammande kvinna; Inlagd på sjukhus utan samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enterokockprevalens
Tidsram: På dag 0 vid TAVI interventionstid (preoperativ)
|
Andel patienter med Enterococcus feacalis och andra Enterokocker i ljumskfloran före TAVI
|
På dag 0 vid TAVI interventionstid (preoperativ)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudflora i ljumsken
Tidsram: På dag 0 vid TAVI interventionstid (preoperativ) före huddesinfektion
|
Bakterieprofil av inguinal hud
|
På dag 0 vid TAVI interventionstid (preoperativ) före huddesinfektion
|
|
Hudflora i ljumsken
Tidsram: Dag 0 vid TAVI-interventionstid (preoperativ) efter huddesinfektion
|
Bakterieprofil av inguinal hud
|
Dag 0 vid TAVI-interventionstid (preoperativ) efter huddesinfektion
|
|
Smittsamma händelser
Tidsram: Från dagen för TAVI till 1 år efter intervention
|
Förekomst av infektiös endokardit eller andra infektiösa biverkningar
|
Från dagen för TAVI till 1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eric Bonnet, MD, Clinique Pasteur
- Studiestol: Nicolas Combes, MD, Clinique Pasteur
- Studiestol: Benoit Fontenel, MD, Clinique Pasteur
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00370-41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaklaffssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalOkändFramfall av vaginalt valv efter hysterektomiFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
University of LouisvilleKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadFistel | Bäckenorgan framfall | Inkontinens | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Bulging of Vaginal WallFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändUterovaginalt framfall | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Komplett rivning, sacrospinous ligament | Uterosakralt ligament; BristaBrasilien
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan
-
Karolinska InstitutetStockholm County Council, Karolinska Institutet research foundations,...AvslutadKirurgisk reparation av mellanrumsframfall (vaginalt valv eller livmoderframfall) med eller utan cystocele