初心者の挿管者が使い捨て可能な I-gel と喉頭チューブ吸引器の性能」

戦闘環境では、気道障害は出血に次いで予防可能な死亡原因の第 2 位です。 Advanced Trauma Life Support (ATLS) 教科書の最新版によると、最終的な気道を確保することは、カフを声帯の下で膨らませて気管に留置することと定義され、入院前の外傷患者の気道管理における最優先事項です。 、アメリカ外科学会の。 しかし、複数の研究により、病院前環境での直接喉頭鏡検査 (標準的な挿管技術) を使用した気管挿管の成功率は最適ではないことが明らかになりました。 外傷患者の確実な気道確保に失敗する理由として考えられるのは、首をインラインで安定させる必要があることと、ケア提供者の経験不足です。 Tactical Combat Casualty Care Guidelines では、ケアの戦術的避難段階で気道を確保するためのオプションとして、声門上気道器具を使用することを推奨しています。 声門上気道器具の有用性は、American College of Surgeons によっても推奨されています。 患者のランダム化された管理されたトレイルでは、ブラインド挿管の成功は、初心者の挿管者による喉頭チューブ吸引使い捨て (iLTS-D) 挿管による気管挿管の使用をサポートしませんでした。 しかし、この研究では、カプノグラフィーによって確認された効果的な換気に関連して、中咽頭への挿管ラリンジアルチューブ吸引ディスポーザブル配置の高い成功率 (84.6%) が明らかになりました。

中咽頭への iLTS-D の配置を成功させるまでの時間は 42 秒で、これは直接喉頭鏡による気管挿管を達成するまでの時間よりも 2.5 倍短かった。

これらの調査結果は、初心者の挿管者が、即時の気道管理を必要とする外傷患者の最初の気道介入として、第 2 世代の声門上気道デバイスを使用できることを示唆しています。

ATLS は、高度な気道補助が必要であるが、挿管が失敗した、または成功する可能性が低い患者の管理に声門上気道装置 (SGAD) を使用することを提案しました。

米国麻酔学会には、挿管困難の場合に気道を確保するための声門上気道装置の使用が含まれています。成人の予期しない挿管困難の管理に関する 2015 年の困難気道学会のガイドラインには、挿管困難のガイドラインに SGAD の使用が含まれています。

The 4th National Audit Project of The Royal College of Anesthetists および The Difficult Airway Society は、すべての病院が日常使用とレスキュー気道管理の両方に使用できる第 2 世代の声門上気道デバイスを使用することを推奨しています。

これらのデバイスは、酸素化と換気のための開存気道と気管挿管のための導管の両方を提供することにより、予測および予期しない困難な気道管理において主要および救助デバイスとして重要な役割を果たし、それによって「挿管できない、酸素化できない」状況の悲惨な結果を回避します。

最近の研究では、入院中の心停止 (OHCA) からの成人における初期喉頭チューブ (LT) 挿入と初期気管内挿管 (ETI) の有効性が報告されました。 この研究は、最初の LT 挿入の戦略は、最初の気管内挿管 (ETI) の戦略と比較して、72 時間生存率が有意に高いことに関連していると結論付けています。

これらの知見は、LT 挿入が OHCA 患者の初期の気道管理戦略と見なされる可能性があることを示唆しています。

喉頭チューブとその派生物である喉頭チューブ吸引は、当初は日常的な臨床使用を目的として、困難な気道を管理するための代替手段として導入されました。

近年、喉頭チューブは病院外および緊急時の気道管理に使用され、成功を収めていると報告されています。

最近の研究では、入院中の心停止 (OHCA) から退院した成人における最初の喉頭チューブ (LT) 挿入と最初の気管内挿管 (ETI) の有効性が報告されました。初期 ETI の戦略と比較してください。

これらの知見は、LT 挿入が OHCA 患者の初期の気道管理戦略と見なされる可能性があることを示唆しています。

i-gel ディスポーザブル エアウェイ (Intersurgical Ltd, Workingham, UK) は、医療グレードの熱可塑性エラストマーで作られた新しい声門上エアウェイ デバイスとして提案されています。 そのユニークなデザインは、熱可塑性エラストマーがシールを提供するため、膨張可能なカフを必要としません 初期の研究では、i-gel は従来のラリンジアル マスク エアウェイよりも迅速に配置できることが実証されており、病院前の設定で役割を果たす可能性があります。 、サイズと重量、コスト、安​​全性、使いやすさ。

Tactical Combat Casualty Care (TCCC) は、Tactical Field Care における気道管理のオプションとして声門外気道 (EGA) の使用を提案しました。

TCCC は、第 2 世代の声門上気道デバイス i-gel を優先 EGA として推奨しています。その理由は、ゲルが充填されたカフにより、使用が簡単になり、カフの膨張とモニタリングの必要性が回避されるからです。 空気で満たされたカフを備えた EGA を使用する場合、特に圧力変化を伴う航空機での戦術的避難ケア (TACEVAC) 中に、過剰な加圧を避けるためにカフ圧を監視する必要があります。

EGA は、酸素化と換気のための開存気道と TI の導管の両方を提供することにより、予測および予期しない困難な気道管理において主要および救助装置として重要な役割を果たし、それによって「挿管できない、酸素化できない」状況の悲惨な結果を回避します。

研究デザイン 無作為化対照試験が実施されます。 参加者は、ラリンジアル チューブ サクション ディスポーザブルを使用して気管挿管を行い、そのパフォーマンスを i-gel の使用と比較して、患者の換気と酸素化を行います。

この研究は、イスラエルのハイファにある Bnai Zion Medical Center の手術室で実施されます。 この研究は、人間倫理委員会の機関によって承認され、すべての患者から書面による同意が得られます。

この研究は、Clinical Trial.gov に登録されます。

研究参加者 研究参加者は、1年間のインターンシップの一環として麻酔科に配属される医療インターンです。 イスラエルの医療インターンは、医学部のカリキュラムの一環として、心臓による生命維持と外傷による生命維持に関する非公式のトレーニングを受けています。 研究参加者のいずれも、EGAの以前の臨床経験はありません。 医学部の 6 年生で心臓高度生命維持コースを修了し、挿管の経験がある程度ある被験者のみが報われます。

研究患者 挿管は、米国麻酔科学会の身体的状態がIまたはIIであり、初心者の挿管者による手順を受けることに同意する、全身麻酔による選択的手術が予定されている18〜75歳の患者に対して行われます。上級麻酔科医によって監督されています。 術前に気道確保困難の存在を特定するために、予測因子の組み合わせが使用されます。

研究器具 研究で使用する EGA は、体重 50 ～ 90 Kg の中程度の成人向けの 1 回使用の i-gel サイズ 4 です。 90kg以上の大柄な大人向けのサイズ5。ラリンジアル チューブ サクション ディスポーザブル サイズ 4 は体重 50 ～ 90 Kg の患者用、サイズ 5 は 90 Kg を超える患者用です。

研究手順 患者 麻酔導入のために、すべての患者は経口ジアゼパム（10または20mg）による前投薬を受ける。 100% の吸気酸素分率による前酸素化の 3 分後、麻酔は最大 3mcg/kg フェンタニルと 2-3 mg/kg プロポフォールで誘導され、70% 亜酸化窒素/30% 酸素とセボフルランで維持されます。 0.6mg/kgの臭化ロクロニウムで神経筋遮断が得られる。

完全な神経筋遮断の確認後、研究手順が開始されます。

手術後、患者は麻酔後ケアユニットに移されます。

参加者 参加者は、研究の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者が麻酔を受ける準備ができたら、参加者は手術室に入ります。

参加者は、首の手動インライン安定化が研究研究者によって実行される間、患者にEGA i-gelまたはLTS-Dを使用して1回の挿入試行を個別に実行するよう研究研究者から求められます。 治験責任医師は、手順に介入したり、相談や推奨を行ったりすることはなく、参加者は他の人が手順を実行しているのを見ることはできません。 EGA の挿入に失敗した場合、研究調査員は直接喉頭鏡検査を使用して挿管を行います。

一次結果指標 - 挿入 EGA 成功率 一次結果指標は、麻酔回路を使用して EGA を介して患者の肺を膨張させ、CO2 カプノグラフィー モニターの追跡曲線によって検証される成功率です。

二次結果測定 - EGA 挿入の秒単位の期間。 バッグマスク換気による換気が成功するまでの時間は、患者の唇の間に喉頭鏡または EGA を挿入してからカプノグラフ曲線が特定されるまでの時間として定義されます。

中咽頭内への i-gel または LTS-D の正しい配置の成功は、患者の肺への送気と CO2 カプノグラフ曲線の出現によって検証されました。