Performances de l'I-gel et de la sonde d'aspiration laryngée jetables par les intubateurs novices"

Dans le cadre d'un combat, la compromission des voies respiratoires est la deuxième cause de décès évitable après l'hémorragie. L'établissement d'une voie aérienne définitive définie comme un tube placé dans la trachée avec un brassard gonflé sous les cordes vocales est la première priorité dans la gestion des voies respiratoires du patient traumatisé préhospitalier, selon la dernière édition du manuel ATLS (Advanced Trauma Life Support) , de l'American College of Surgeons. Cependant, des études ont révélé que le taux de réussite de l'intubation trachéale en milieu préhospitalier utilisant la laryngoscopie directe, la technique d'intubation standard) est sous-optimal. Les raisons possibles de l'échec de l'obtention d'une voie aérienne définitive chez les patients traumatisés sont la nécessité d'une stabilisation en ligne du cou et l'inexpérience des prestataires de soins. Les directives de soins aux blessés au combat tactiques recommandent d'utiliser un dispositif de voies respiratoires supra glottiques comme option pour aider à sécuriser les voies respiratoires lors de la phase de soins d'évacuation tactique. L'utilité d'un dispositif d'intubation supraglottique est également recommandée par l'American College of Surgeons. Dans un essai contrôlé randomisé chez un patient, le succès de l'intubation à l'aveugle n'a pas soutenu l'utilisation de l'intubation trachéale via l'intubation Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) par des intubateurs novices. Cependant, cette étude a révélé un taux de réussite élevé (84,6 %) de l'intubation du placement du tube laryngé d'aspiration-jetable dans l'oropharynx, associé à une ventilation efficace confirmée par la capnographie.

Le temps nécessaire pour obtenir une mise en place réussie de l'iLTS-D dans l'oropharynx était de 42 secondes, ce qui est 2,5 fois plus court que le temps nécessaire pour réaliser une intubation trachéale avec la laryngoscopie directe.

Ces résultats suggèrent que les intubateurs novices peuvent utiliser un dispositif supraglottique de deuxième génération comme première intervention sur les voies respiratoires chez les patients traumatisés qui nécessitent une prise en charge immédiate des voies respiratoires.

L'ATLS a suggéré l'utilisation des dispositifs supraglottiques pour les voies respiratoires (SGAD) dans la prise en charge des patients nécessitant un complément avancé des voies respiratoires, mais chez qui l'intubation a échoué ou a peu de chances de réussir.

L'American Association of Anesthesiology inclut l'utilisation d'un dispositif pour voies respiratoires supraglottiques dans le contrôle des voies respiratoires en cas d'intubation difficile.

Le 4e projet d'audit national du Royal College of Anesthetists et de la Difficult Airway Society recommande que tous les hôpitaux disposent d'appareils pour voies respiratoires supraglottiques de deuxième génération disponibles à la fois pour une utilisation de routine et pour la gestion des voies respiratoires de secours.

Ces dispositifs jouent un rôle clé en tant que dispositifs primaires et de secours dans la gestion des voies respiratoires difficiles prévues et imprévues, en fournissant à la fois une voie respiratoire brevetée pour l'oxygénation et la ventilation et un conduit pour l'intubation trachéale, évitant ainsi les résultats désastreux des situations "impossible d'intuber, impossible d'oxygéner".

Une étude récente a rapporté l'efficacité de l'insertion initiale du tube laryngé (LT) par rapport à l'intubation endotrachéale initiale (ETI) chez les adultes en arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA). Cette étude conclut qu'une stratégie d'insertion initiale de LT était associée à une survie à 72 heures significativement supérieure à une stratégie d'intubation endotrachéale (ITE) initiale.

Ces résultats suggèrent que l'insertion de LT peut être considérée comme une stratégie initiale de gestion des voies respiratoires chez les patients atteints d'OHCA.

Le tube laryngé et ses dérivés, l'aspiration du tube laryngé, ont été introduits comme une alternative pour gérer les voies respiratoires difficiles, initialement destinées à un usage clinique de routine.

Au cours des dernières années, les tubes laryngés ont également été utilisés avec succès pour la gestion des voies respiratoires en dehors de l'hôpital et d'urgence.

Une étude récente a rapporté l'efficacité de l'insertion initiale du tube laryngé (LT) par rapport à l'intubation endotrachéale (ETI) initiale chez les adultes en arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA). Cette étude conclut qu'une stratégie d'insertion initiale du LT était associée à une survie à 72 heures significativement supérieure à comparer avec la stratégie d'ETI initiale.

Ces résultats suggèrent que l'insertion de LT peut être considérée comme une stratégie initiale de gestion des voies respiratoires chez les patients atteints d'OHCA.

La canule jetable i-gel (Intersurgical Ltd, Workingham, Royaume-Uni) est proposée comme un nouveau dispositif supraglottique composé d'un élastomère thermoplastique de qualité médicale. Sa conception unique ne nécessite pas de brassard gonflable car l'élastomère thermoplastique assure l'étanchéité Des études initiales ont démontré que l'i-gel peut être placé plus rapidement que les masques laryngés conventionnels, ce qui pourrait jouer un rôle dans les environnements préhospitaliers autres avantages dans la facilité de formation , taille et poids, coût, sécurité et simplicité d'utilisation.

Le Tactical Combat Casualty Care (TCCC) a suggéré l'utilisation des voies respiratoires extraglottiques (EGA) comme option pour la gestion des voies respiratoires dans les soins tactiques sur le terrain.

Le TCCC recommande le dispositif pour voies respiratoires supraglottiques de deuxième génération i-gel comme EGA préféré car son brassard rempli de gel le rend plus simple à utiliser et évite le besoin de gonflage et de surveillance du brassard. Si un EGA avec un brassard rempli d'air est utilisé, la pression du brassard doit être surveillée pour éviter une surpression, en particulier pendant les soins d'évacuation tactique (TACEVAC) sur un avion avec les changements de pression qui l'accompagnent.

Les EGA jouent un rôle clé en tant que dispositifs primaires et de secours dans la gestion difficile prévue et imprévue des voies respiratoires, en fournissant à la fois une voie respiratoire brevetée pour l'oxygénation et la ventilation et un conduit pour l'IT, évitant ainsi les résultats désastreux des situations « ne peut pas intuber, ne peut pas oxygéner ».

Conception de l'étude Un essai contrôlé randomisé sera mené. Les participants effectueront une intubation trachéale à l'aide du tube d'aspiration laryngé jetable et leurs performances seront comparées à l'utilisation d'i-gel pour ventiler et oxygéner les patients.

L'étude sera menée dans la salle d'opération d'un centre médical Bnai Zion, à Haïfa, en Israël. L'étude sera approuvée par le Comité d'Ethique Institutionnel de l'Homme et un consentement écrit sera obtenu de tous les patients.

L'étude sera enregistrée dans le Clinical Trial.gov

Participants à l'étude Les participants à l'étude seront des internes en médecine qui seront affectés au Département d'anesthésiologie dans le cadre de leur stage d'un an. Les internes en médecine en Israël reçoivent une formation non formelle en réanimation cardiaque et en réanimation traumatologique dans le cadre du programme d'études de la faculté de médecine. Aucun des participants à l'étude n'aura d'expérience clinique préalable avec les EGA. Seuls les sujets qui ont suivi un cours Cardiac Advanced Life Support au cours de leur 6e année de médecine et qui ont eu une certaine expérience de l'intubation seront récompensés.

Patients de l'étude Les intubations seront effectuées sur des patients âgés de 18 à 75 ans, programmés pour une chirurgie élective avec anesthésie générale, qui auront un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de I ou II, et accepteront de subir la procédure par un intubateur novice, supervisé par un anesthésiste-chef. Pour identifier la présence de voies respiratoires difficiles en préopératoire, une combinaison de facteurs prédictifs sera utilisée.

Instruments d'étude L'utilisation de l'EGA dans l'étude sera un i-gel à usage unique de taille 4 pour un poids adulte moyen de 50 à 90 kg. et taille 5 pour adulte de grande taille de plus de 90 Kg. et la taille 4 jetable d'aspiration de tube laryngé pour des patients pesant 50-90 kilogrammes et la taille 5 pour des patients plus de 90 kilogrammes.

Procédure de l'étude Patients Pour l'induction de l'anesthésie, tous les patients recevront une prémédication avec du diazépam oral (10 ou 20 mg). Après 3 min de préoxygénation avec une fraction d'oxygène inspirée de 100 %, l'anesthésie sera induite avec jusqu'à 3 mcg/kg de fentanyl et 2-3 mg/kg de propofol et sera maintenue avec 70 % de protoxyde d'azote/30 % d'oxygène et du sévoflurane. Le blocage neuromusculaire sera obtenu avec du bromure de rocuronium 0,6 mg/kg.

Après confirmation du blocage neuromusculaire complet, la procédure d'étude sera lancée.

Après la chirurgie, les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques.

Participants Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de l'étude. Lorsque le patient sera prêt à être anesthésié, le participant entrera dans la salle d'opération.

L'investigateur de l'étude demandera ensuite au participant d'effectuer indépendamment une tentative d'insertion à l'aide de l'EGA i-gel ou du LTS-D sur le patient tandis que la stabilisation manuelle en ligne du cou sera effectuée par l'investigateur de l'étude. Les enquêteurs de l'étude n'interviendront pas dans la procédure ni ne fourniront de consultation ou de recommandation, et les participants ne seront pas autorisés à regarder les autres effectuer la procédure. En cas d'échec de l'insertion de l'EGA, l'investigateur de l'étude effectuera l'intubation par laryngoscopie directe.

Principal critère de jugement - taux de réussite de l'insertion EGA Le principal critère de jugement sera le taux de réussite vérifié en gonflant les poumons du patient à travers l'EGA à l'aide du circuit anesthésique et par la courbe de tracé du moniteur de capnographie CO2.

Mesure de résultat secondaire - durée en secondes de l'insertion de l'EGA. Le temps nécessaire pour obtenir une ventilation réussie par ventilation au masque-ballon sera défini comme la durée de temps depuis l'insertion du laryngoscope ou de l'EGA entre les lèvres du patient jusqu'à l'identification de la courbe de capnographie.

Le succès du placement correct de l'i-gel ou du LTS-D dans l'oropharynx a été vérifié par l'insufflation des poumons du patient et l'apparition de la courbe de capnographie du CO2.