Ytelsen til I-gelen og larynxrøret til engangssuging av nybegynnere intubatorer"

I kampsammenheng er luftveiskompromittering den nest største årsaken til dødsfall som kan forebygges etter blødning. Å etablere en definitiv luftvei definert som et rør plassert i luftrøret med mansjetten oppblåst under stemmebåndene er førsteprioritet i luftveisbehandlingen til den prehospitale traumepasienten, ifølge den siste utgaven av læreboken Advanced Trauma Life Support (ATLS) , fra American College of Surgeons. Studier viste imidlertid at suksessraten for trakeal intubasjon i prehospital setting ved bruk av direkte laryngoskopi, standard intubasjonsteknikk) er suboptimal. Mulige årsaker til svikt i å oppnå definitive luftveier hos traumepasienter er kravet om in-line stabilisering av nakken, og omsorgspersonenes manglende erfaring. Retningslinjene for Tactical Combat Casualty Care anbefaler å bruke en supra glottisk luftveisanordning som et alternativ for å hjelpe til med å sikre luftveien i taktisk evakueringsfase av omsorgen. Bruken av en supraglottisk luftveisenhet anbefales også av American College of Surgeons. I et randomisert kontrollert spor hos pasienten støttet ikke suksessen med blind intubasjon bruken av trakeal intubasjon via intuberende Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) av nybegynnere intubatorer. Imidlertid avslørte denne studien en høy suksessrate (84,6 %) av intubering av larynxrørsuging-engangsplassering i orofarynx, assosiert med effektiv ventilasjon som bekreftet av kapnografi.

Tiden for å oppnå vellykket iLTS-D plassering i orofarynx var 42 sek, som er 2,5 ganger kortere enn tiden for å oppnå trakeal intubasjon med direkte laryngoskopi.

Disse funnene tyder på at nybegynnere intubatorer kan bruke en andre generasjons Supraglottic Airway Device som den første luftveisintervensjonen hos traumepasienter som krever umiddelbar luftveisbehandling.

ATLS foreslo bruk av Supraglottic Airway Devices (SGAD) for å behandle pasienter som trenger et avansert luftveis-tillegg, men hvor intubasjonen har mislyktes eller er usannsynlig å lykkes.

American Association of Anesthesiology inkluderer bruk av Supraglottic Airway Device i kontrollen av luftveiene i tilfeller av vanskelig intubasjon.

Det fjerde nasjonale revisjonsprosjektet til Royal College of Anesthetists og The Difficult Airway Society anbefaler at alle sykehus har andre generasjons Supraglottic Airway Devices tilgjengelig for både rutinebruk og redning av luftveisbehandling.

Disse enhetene spiller en nøkkelrolle som primær- og redningsenheter i forutsagt og uventet vanskelig luftveishåndtering, ved å tilby både en åpen luftvei for oksygenering og ventilasjon og en kanal for luftrørsintubasjon og dermed unngå de katastrofale utfallene av situasjoner "kan ikke intubere, kan ikke oksygenere".

Nylig studie rapporterte effektiviteten av initial innsetting av larynxrør (LT) versus initial endotrakeal intubasjon (ETI) hos voksne utenfor sykehushjertestans (OHCA). Denne studien konkluderer med at en strategi med initial LT-innsetting var assosiert med signifikant større 72-timers overlevelse sammenlignet med en strategi med initial endotrakeal intubasjon (ETI).

Disse funnene tyder på at LT-innsetting kan betraktes som en innledende strategi for luftveisbehandling hos pasienter med OHCA.

Larynxrøret og dets derivater, larynxrørssuget, ble introdusert som et alternativ for å håndtere den vanskelige luftveien, opprinnelig beregnet for rutinemessig klinisk bruk.

I løpet av de siste årene har strupehoderør også blitt rapportert å være vellykket brukt til behandling av luftveier utenom sykehus og akuttbehandling.

Nylig studie rapporterte effektiviteten av initial innsetting av larynxrør (LT) versus initial endotrakeal intubasjon (ETI) hos voksne utenfor sykehushjertestans (OHCA). Denne studien konkluderer med at en strategi med initial LT-innsetting var assosiert med betydelig større 72-timers overlevelse sammenligne med strategien til innledende ETI.

Disse funnene tyder på at LT-innsetting kan betraktes som en innledende strategi for luftveisbehandling hos pasienter med OHCA.

i-gel engangsluftveier (Intersurgical Ltd, Workingham, Storbritannia) er foreslått som en ny supraglottisk luftveisanordning laget av en termoplastisk elastomer av medisinsk kvalitet. Den unike designen trenger ikke en oppblåsbar mansjett fordi den termoplastiske elastomeren gir forseglingen. Innledende studier har vist at i-gelen kan plasseres raskere enn konvensjonelle larynxmasker i luftveiene, noe som kan spille en rolle i prehospitale omgivelser, andre fordeler for enkel trening , størrelse og vekt, kostnad, sikkerhet og enkel bruk.

Tactical Combat Casualty Care (TCCC) foreslo bruk av ekstraglottiske luftveier (EGA) som et alternativ for luftveisbehandling i Tactical Field Care.

TCCC anbefaler andre generasjons supraglottiske luftveisanordning i-gel som den foretrukne EGA fordi den gelfylte mansjetten gjør den enklere å bruke og unngår behovet for mansjettoppblåsing og overvåking. Hvis det brukes en EGA med luftfylt mansjett, må mansjetttrykket overvåkes for å unngå overtrykk, spesielt under Tactical Evacuation Care (TACEVAC) på et fly med medfølgende trykkendringer.

EGA-er spiller en nøkkelrolle som primær- og redningsutstyr i forutsagt og uventet vanskelig luftveishåndtering, ved å tilby både en åpen luftvei for oksygenering og ventilasjon og en kanal for TI, og derved unngå de katastrofale utfallene av "kan ikke intubere, kan ikke oksygenere"-situasjoner.

Studiedesign En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført. Deltakerne vil utføre trakeal intubasjon ved å bruke The Laryngeal Tube Suction Disposable, og deres ytelse vil bli sammenlignet med bruken av i-gel for å ventilere og oksygenere pasientene.

Studien vil bli utført på operasjonssalen til et Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israel. Studien vil bli godkjent av Institutional of Human Ethics Committee, og et skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter.

Studien vil bli registrert i Clinical Trial.gov

Studiedeltakere Studiedeltakere vil være medisinske praktikanter som vil bli tildelt Anestesiologisk avdeling som en del av sitt ettårige praksisopphold. Medisinske praktikanter i Israel mottar ikke-formell opplæring i hjertelivsstøtte og traumelivsstøtte som en del av pensum på medisinsk skole. Ingen av studiedeltakerne vil ha tidligere klinisk erfaring med EGA-ene. Bare forsøkspersoner som har fullført et Cardiac Advanced Life Support-kurs i sitt 6. år på medisinstudiet og hadde noe erfaring med intubasjon, vil få krav.

Studiepasienter Intubasjonene vil bli utført på pasienter i alderen 18-75 år, planlagt for elektiv kirurgi med generell anestesi, som vil ha en American Society of Anesthesiologists fysiske status på I eller II, og vil godta å gjennomgå prosedyren av en nybegynner intubator, overvåket av senior anestesilege. For å identifisere tilstedeværelsen av vanskelige luftveier preoperativt, vil en kombinasjon av prediktorer bli brukt.

Studieinstrumenter EGA-bruken i studien vil være en engangs i-gel størrelse 4 for middels voksenvekt 50-90 kg. og størrelse 5 for store voksne over 90 kg. og larynxrørssuging engangsstørrelse 4 for pasienter som veier 50-90 kg og størrelse 5 for pasienter over 90 kg.

Studieprosedyre Pasienter For induksjon av anestesi vil alle pasienter få premedisinering med oral diazepam (10 eller 20 mg). Etter 3 minutter med preoksygenering med en inspirert oksygenfraksjon på 100 %, vil anestesi bli indusert med opptil 3 mcg/kg fentanyl og 2-3 mg/kg propofol og opprettholdes med 70 % lystgass/30 % oksygen og sevofluran. Nevromuskulær blokade vil bli oppnådd med rokuroniumbromid 0,6 mg/kg.

Etter bekreftelse av fullstendig nevromuskulær blokade, vil studieprosedyren starte.

Etter operasjonen vil pasientene bli overført til postanestesiavdelingen.

Deltakere Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene i studien. Når pasienten er klar til å bli bedøvet, vil deltakeren gå inn på operasjonsstuen.

Deltakeren vil deretter bli bedt av studieutforskeren om uavhengig å utføre ett innsettingsforsøk ved hjelp av EGA i-gel eller LTS-D på pasienten mens manuell in-line stabilisering av nakken vil bli utført av studieutforskeren. Studieforskerne vil ikke gripe inn i prosedyren eller gi noen konsultasjon eller anbefaling, og deltakerne vil ikke få lov til å se andre utføre prosedyren. Hvis en mislykket innsetting av EGA, vil studieforskeren utføre intubasjonen ved å bruke direkte laryngoskopi.

Primært utfallsmål -innsetting av EGA suksessrate Det primære utfallsmålet vil være suksessrate verifisert ved å blåse opp pasientens lunger gjennom EGA ved bruk av anestesikretsen og av CO2 kapnografimonitorens sporingskurve.

Sekundært utfallsmål - varighet i andre av EGA-innsettingen. Tiden for å oppnå vellykket ventilasjon via posemaskeventilasjon vil bli definert som varigheten av tidsvarigheten fra innsetting av laryngoskopet eller EGA mellom leppene til pasienten til identifisering av kapnografikurven.

Suksess for korrekt plassering av i-gel eller LTS-D i orofarynx ble bekreftet ved insufflasjon av pasientlungene og utseendet til CO2-kapnografikurven.