Эффективность I-gel и одноразовой ларингеальной трубки для аспирации у начинающих интубаторов»

В боевых условиях нарушение проходимости дыхательных путей является второй основной причиной предотвратимой смерти после кровотечения. Согласно последнему изданию учебника Advanced Trauma Life Support (ATLS), установление окончательных дыхательных путей, определяемых как трубка, помещенная в трахею с манжетой, надутой ниже голосовых связок, является первоочередной задачей в обеспечении проходимости дыхательных путей у догоспитального пациента с травмой. , Американского колледжа хирургов. Однако исследования показали, что вероятность успеха интубации трахеи на догоспитальном этапе с использованием прямой ларингоскопии (стандартная техника интубации) не оптимальна. Возможными причинами неудачи в достижении окончательного восстановления проходимости дыхательных путей у пациентов с травмой являются необходимость встроенной стабилизации шеи и неопытность медицинских работников. Руководство по тактической помощи пострадавшим в бою рекомендует использовать надгортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей в качестве дополнительного средства для обеспечения проходимости дыхательных путей на этапе тактической эвакуации. Полезность надгортанного воздуховода также рекомендуется Американским колледжем хирургов. В рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов успех интубации вслепую не способствовал использованию интубации трахеи с помощью интубации ларингеальной трубки-аспиратора (iLTS-D) начинающими интубаторами. Тем не менее, это исследование показало высокий уровень успеха (84,6%) интубации Laryngeal Tube Suction-Disposable при размещении в ротоглотке, связанный с эффективной вентиляцией, что подтверждается капнографией.

Время успешного размещения iLTS-D в ротоглотке составило 42 с, что в 2,5 раза меньше, чем время достижения интубации трахеи при прямой ларингоскопии.

Эти данные свидетельствуют о том, что начинающие интубаторы могут использовать надгортанный дыхательный аппарат второго поколения в качестве первого вмешательства на дыхательных путях у пациентов с травмами, которым требуется немедленная санация дыхательных путей.

ATLS предложил использовать надгортанные дыхательные пути (SGAD) для лечения пациентов, которым требуется расширенный вспомогательный дыхательный путь, но у которых интубация не удалась или маловероятна.

Американская ассоциация анестезиологов включает использование надгортанного устройства для контроля проходимости дыхательных путей в случаях сложной интубации. Руководство Общества трудных дыхательных путей 2015 года по ведению непредвиденной сложной интубации у взрослых включает использование SGAD в Руководстве по сложной интубации.

4-й Национальный аудиторский проект Королевского колледжа анестезиологов и Общества трудных дыхательных путей рекомендует, чтобы во всех больницах были доступны надгортанные дыхательные пути второго поколения как для рутинного использования, так и для экстренного управления дыхательными путями.

Эти устройства играют ключевую роль в качестве первичных и спасательных устройств в предсказуемых и непредвиденных трудных условиях обеспечения проходимости дыхательных путей, обеспечивая как патентованные дыхательные пути для оксигенации и вентиляции, так и канал для интубации трахеи, тем самым избегая катастрофических последствий ситуаций «невозможно интубировать, невозможно оксигенировать».

В недавнем исследовании сообщалось об эффективности первоначальной установки гортанной трубки (ЛТ) по сравнению с начальной эндотрахеальной интубацией (ЭТИ) у взрослых внебольничной остановки сердца (ВГОК). В этом исследовании сделан вывод о том, что стратегия начальной установки ТТ была связана со значительно большей 72-часовой выживаемостью по сравнению со стратегией начальной эндотрахеальной интубации (ЭТИ).

Эти данные свидетельствуют о том, что установка ТТ может рассматриваться как первоначальная стратегия обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с ВГОК.

Ларингеальная трубка и ее производные, аспирационная ларингеальная трубка, были введены в качестве альтернативы для лечения трудных дыхательных путей, первоначально предназначенных для рутинного клинического использования.

В последние годы также сообщалось об успешном использовании ларингеальных трубок для внебольничной и неотложной помощи дыхательным путям.

В недавнем исследовании сообщалось об эффективности начальной установки гортанной трубки (ЛТ) по сравнению с начальной эндотрахеальной интубацией (ЭТИ) у взрослых внебольничных остановок сердца (ВГОК). Это исследование заключает, что стратегия первоначальной установки ЛТ была связана со значительно большей 72-часовой выживаемостью. сравните со стратегией начальной ETI.

Эти данные свидетельствуют о том, что установка ТТ может рассматриваться как первоначальная стратегия обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с ВГОК.

Одноразовый воздуховод i-gel (Intersurgical Ltd, Уоркхэм, Великобритания) предлагается в качестве нового надгортанного воздуховода, изготовленного из термопластичного эластомера медицинского назначения. Его уникальная конструкция не требует надувной манжеты, поскольку термопластичный эластомер обеспечивает герметичность. Первоначальные исследования показали, что i-gel можно разместить быстрее, чем обычные ларингеальные маски, что может сыграть роль на догоспитальном этапе. Другие преимущества в простоте обучения. , размер и вес, стоимость, безопасность и простота использования.

Организация Tactical Combat Emergency Care (TCCC) предложила использовать экстрагортанные дыхательные пути (EGA) в качестве варианта обеспечения проходимости дыхательных путей в тактической полевой помощи.

TCCC рекомендует надгортанный дыхательный аппарат второго поколения i-gel в качестве предпочтительного EGA, поскольку его манжета, заполненная гелем, упрощает его использование и устраняет необходимость в накачивании манжеты и мониторинге. Если используется EGA с заполненной воздухом манжетой, необходимо контролировать давление в манжете, чтобы избежать избыточного давления, особенно во время тактической эвакуации (TACEVAC) на самолете с сопутствующими изменениями давления.

EGA играют ключевую роль в качестве первичных и спасательных устройств в предсказуемых и непредвиденных трудных дыхательных путях, обеспечивая как патентованные дыхательные пути для оксигенации и вентиляции, так и канал для TI, тем самым избегая катастрофических исходов ситуаций «невозможно интубировать, нельзя оксигенировать».

Дизайн исследования Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Участники проведут интубацию трахеи с помощью одноразового аспирационного аппарата для ларингеальной трубки, и их эффективность будет сравниваться с использованием i-gel для вентиляции и оксигенации пациентов.

Исследование будет проводиться в операционной медицинского центра Бнай-Цион в Хайфе, Израиль. Исследование будет одобрено Институциональным комитетом по этике человека, и от всех пациентов будет получено письменное согласие.

Исследование будет зарегистрировано в Clinical Trial.gov.

Участники исследования Участниками исследования будут врачи-интерны, которые будут направлены в отделение анестезиологии в рамках годовой стажировки. Медицинские стажеры в Израиле проходят неформальную подготовку по реанимации сердца и реанимации при травмах в рамках учебной программы медицинского вуза. Ни у одного из участников исследования не было предшествующего клинического опыта применения ЭГА. Только субъекты, прошедшие курс расширенного кардиологического жизнеобеспечения на 6-м курсе медицинской школы и имевшие некоторый опыт интубации, будут вознаграждены.

Исследуемые пациенты Интубация будет проводиться у пациентов в возрасте 18-75 лет, которым запланирована плановая операция под общей анестезией, которые будут иметь физический статус I или II Американского общества анестезиологов и согласятся пройти процедуру с помощью начинающего интубатора, под наблюдением старшего анестезиолога. Для выявления наличия затрудненных дыхательных путей до операции будет использоваться комбинация предикторов.

Инструменты для исследования EGA будет использоваться в исследовании как одноразовый i-gel размера 4 для среднего веса взрослого человека 50-90 кг. и размер 5 для крупных взрослых более 90 кг. и одноразовая ларингеальная трубка для аспирации размером 4 для пациентов весом 50–90 кг и размером 5 для пациентов весом более 90 кг.

Процедура исследования Пациенты. Для индукции анестезии всем пациентам будет назначена премедикация пероральным диазепамом (10 или 20 мг). Через 3 минуты преоксигенации с фракцией вдыхаемого кислорода 100% анестезию вызывают фентанилом в дозе до 3 мкг/кг и пропофолом в дозе 2-3 мг/кг и поддерживают 70% закиси азота/30% кислорода и севофлюран. Нервно-мышечную блокаду можно получить с помощью рокурония бромида 0,6 мг/кг.

После подтверждения полной нервно-мышечной блокады начинается процедура исследования.

После операции пациенты будут переведены в отделение постанестезиологического лечения.

Участники Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп исследования. Когда пациент будет готов к анестезии, участник войдет в операционную.

Затем исследователь попросит участника самостоятельно выполнить одну попытку введения с использованием EGA i-gel или LTS-D на пациенте, в то время как исследователь будет выполнять ручную встроенную стабилизацию шеи. Исследователи не будут вмешиваться в процедуру или давать какие-либо консультации или рекомендации, а участникам не разрешается наблюдать за другими, выполняющими процедуру. Если ввести EGA не удалось, исследователь выполнит интубацию с помощью прямой ларингоскопии.

Первичная мера исхода – показатель успешности введения ЭГА Первичным показателем исхода будет показатель успешности, подтвержденный раздуванием легких пациента через ЭГА с использованием анестезиологического контура и по кривой отслеживания на мониторе капнографии CO2.

Вторичная мера результата - продолжительность вставки EGA в секунду. Время до достижения успешной вентиляции с помощью мешково-масочной вентиляции будет определяться как продолжительность времени от введения ларингоскопа или ЭГА между губами пациента до определения капнографической кривой.

Успех правильного размещения i-gel или LTS-D в ротоглотке был подтвержден инсуффляцией легких пациента и появлением кривой капнографии CO2.