Desempeño del I-gel y el tubo laríngeo de succión desechable por intubadores novatos"

En el entorno de combate, el compromiso de las vías respiratorias es la segunda causa principal de muerte prevenible después de la hemorragia. Establecer una vía aérea definitiva definida como un tubo colocado en la tráquea con un manguito inflado debajo de las cuerdas vocales es la primera prioridad en el manejo de la vía aérea del paciente traumatizado prehospitalario, según la última edición del libro de texto Advanced Trauma Life Support (ATLS). , del Colegio Americano de Cirujanos. Sin embargo, los estudios revelaron que la tasa de éxito de la intubación traqueal en el entorno prehospitalario mediante laringoscopia directa, la técnica de intubación estándar, es subóptima. Las posibles razones del fracaso para lograr una vía aérea definitiva en pacientes con trauma son el requisito de estabilización en línea del cuello y la inexperiencia de los proveedores de atención. Las Directrices de Atención de Víctimas de Combate Táctico recomiendan el uso de un dispositivo de vía aérea supraglótica como una opción para ayudar a asegurar la vía aérea en la fase de atención de evacuación táctica. El American College of Surgeons también recomienda la utilidad de un dispositivo de vía aérea supraglótica. En un ensayo controlado aleatorizado en pacientes, el éxito de la intubación a ciegas no apoyó el uso de la intubación traqueal mediante la intubación del tubo laríngeo por succión desechable (iLTS-D) por parte de intubadores novatos. Sin embargo, este estudio reveló una alta tasa de éxito (84,6 %) de la intubación de la colocación de un tubo laríngeo de succión desechable en la orofaringe, asociada con una ventilación efectiva confirmada por capnografía.

El tiempo para obtener una colocación exitosa de iLTS-D en la orofaringe fue de 42 segundos, que es 2,5 veces más corto que el tiempo para lograr la intubación traqueal con laringoscopia directa.

Estos hallazgos sugieren que los intubadores novatos pueden utilizar un dispositivo supraglótico para las vías respiratorias de segunda generación como la primera intervención en las vías respiratorias en pacientes con traumatismos que requieren un tratamiento inmediato de las vías respiratorias.

El ATLS sugirió el uso de dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SGAD) en el manejo de pacientes que requieren un complemento avanzado para las vías respiratorias, pero en quienes la intubación ha fallado o es poco probable que tenga éxito.

La Asociación Estadounidense de Anestesiología incluye el uso del dispositivo de vía aérea supraglótica en el control de la vía aérea en casos de intubación difícil.

El 4.º Proyecto de Auditoría Nacional del Royal College of Anesthetists y The Difficult Airway Society recomienda que todos los hospitales tengan dispositivos supraglóticos para vías respiratorias de segunda generación disponibles tanto para uso rutinario como para manejo de rescate de vías respiratorias.

Estos dispositivos juegan un papel clave como dispositivos primarios y de rescate en el manejo de la vía aérea difícil prevista e imprevista, al proporcionar una vía aérea permeable para la oxigenación y la ventilación y un conducto para la intubación traqueal, evitando así los resultados desastrosos de las situaciones de "no se puede intubar, no se puede oxigenar".

Un estudio reciente informó la efectividad de la inserción inicial del tubo laríngeo (LT) frente a la intubación endotraqueal inicial (ETI) en adultos fuera del paro cardíaco hospitalario (OHCA). Este estudio concluye que una estrategia de inserción inicial de TH se asoció con una supervivencia significativamente mayor a las 72 horas en comparación con una estrategia de intubación endotraqueal inicial (ETI).

Estos hallazgos sugieren que la inserción de TH puede considerarse como una estrategia inicial de manejo de la vía aérea en pacientes con OHCA.

El tubo laríngeo y sus derivados, el tubo laríngeo de aspiración, se introdujeron como una alternativa para el manejo de la vía aérea difícil, inicialmente destinados a un uso clínico rutinario.

En los últimos años, también se ha informado que los tubos laríngeos se utilizan con éxito para el manejo de las vías respiratorias fuera del hospital y de emergencia.

Un estudio reciente informó la efectividad de la inserción inicial del tubo laríngeo (LT) frente a la intubación endotraqueal inicial (ETI) en adultos fuera del paro cardíaco hospitalario (OHCA). Este estudio concluye que una estrategia de inserción inicial de LT se asoció con una supervivencia significativamente mayor a las 72 horas. comparar con la estrategia de ETI inicial.

Estos hallazgos sugieren que la inserción de TH puede considerarse como una estrategia inicial de manejo de la vía aérea en pacientes con OHCA.

La vía aérea desechable i-gel (Intersurgical Ltd, Workingham, Reino Unido) se propone como un nuevo dispositivo de vía aérea supraglótica hecho de un elastómero termoplástico de grado médico. Su diseño único no necesita un manguito inflable porque el elastómero termoplástico proporciona el sello. Los estudios iniciales han demostrado que el i-gel se puede colocar más rápidamente que las vías respiratorias con máscara laríngea convencional, lo que podría desempeñar un papel en entornos prehospitalarios. Otras ventajas en la facilidad de entrenamiento. , tamaño y peso, costo, seguridad y simplicidad de uso.

El Tactical Combat Casualty Care (TCCC) sugirió el uso de vías aéreas extraglóticas (EGA) como una opción para el manejo de las vías aéreas en el Tactical Field Care.

El TCCC recomienda el dispositivo de vía aérea supraglótica de segunda generación i-gel como el EGA preferido porque su manguito lleno de gel lo hace más fácil de usar y evita la necesidad de inflar y monitorear el manguito. Si se utiliza un EGA con manguito lleno de aire, se debe controlar la presión del manguito para evitar una presurización excesiva, especialmente durante la atención de evacuación táctica (TACEVAC) en una aeronave con los cambios de presión que lo acompañan.

Los EGA desempeñan un papel clave como dispositivos primarios y de rescate en el manejo de la vía aérea difícil prevista e imprevista, al proporcionar una vía aérea permeable para la oxigenación y la ventilación y un conducto para TI, evitando así los desastrosos resultados de situaciones de "no se puede intubar, no se puede oxigenar".

Diseño del estudio Se realizará un ensayo controlado aleatorio. Los participantes realizarán la intubación traqueal utilizando el tubo laríngeo de succión desechable y su rendimiento se comparará con el uso de i-gel para ventilar y oxigenar a los pacientes.

El estudio se llevará a cabo en el quirófano de un Centro Médico Bnai Zion, Haifa, Israel. El estudio será aprobado por el Comité Institucional de Ética Humana y se obtendrá el consentimiento por escrito de todos los pacientes.

El estudio se registrará en Clinical Trial.gov

Participantes del estudio Los participantes del estudio serán médicos internos que serán asignados al Departamento de Anestesiología como parte de su pasantía de un año. Los pasantes médicos en Israel reciben capacitación no formal en soporte vital cardíaco y soporte vital en trauma como parte del plan de estudios de la escuela de medicina. Ninguno de los participantes del estudio tendrá experiencia clínica previa con los EGA. Solo los sujetos que completaron un curso de soporte vital avanzado cardíaco en su sexto año de la escuela de medicina y tuvieron alguna experiencia con la intubación serán compensados.

Pacientes del estudio Las intubaciones se realizarán en pacientes de 18 a 75 años de edad, programados para cirugía electiva con anestesia general, que tendrán un estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos y aceptarán someterse al procedimiento por un intubador novato. supervisado por un anestesiólogo senior. Para identificar la presencia de vía aérea difícil antes de la operación, se utilizará una combinación de predictores.

Instrumentos de estudio El uso de EGA en el estudio será un i-gel de un solo uso tamaño 4 para adultos de peso medio 50-90 kg. y talla 5 para adulto grande de más de 90 Kg. y el Tubo Laríngeo de Succión Desechable tamaño 4 para pacientes de 50-90 Kg de peso y tamaño 5 para pacientes de más de 90 Kg.

Procedimiento del estudio Pacientes Para la inducción de la anestesia, todos los pacientes recibirán premedicación con diazepam oral (10 o 20 mg). Tras 3 min de preoxigenación con una fracción inspirada de oxígeno del 100%, se inducirá la anestesia con hasta 3mcg/kg de fentanilo y 2-3 mg/kg de propofol y se mantendrá con óxido nitroso al 70%/oxígeno al 30% y sevoflurano. El bloqueo neuromuscular se obtendrá con bromuro de rocuronio 0,6 mg/kg.

Después de la confirmación del bloqueo neuromuscular completo, se iniciará el procedimiento de estudio.

Después de la cirugía, los pacientes serán trasladados a la Unidad de Cuidados Postanestésicos.

Participantes Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos del estudio. Cuando el paciente esté listo para ser anestesiado, el participante ingresará a la sala de operaciones.

A continuación, el investigador del estudio le pedirá al participante que realice de forma independiente un intento de inserción utilizando el EGA i-gel o el LTS-D en el paciente, mientras que el investigador del estudio realizará la estabilización manual en línea del cuello. Los investigadores del estudio no intervendrán en el procedimiento ni brindarán ninguna consulta o recomendación, y los participantes no podrán ver a otros realizar el procedimiento. Si falla la inserción del EGA, el investigador del estudio realizará la intubación mediante laringoscopia directa.

Medida de resultado primaria: tasa de éxito de inserción de EGA La medida de resultado primaria será la tasa de éxito verificada inflando los pulmones del paciente a través de EGA utilizando el circuito anestésico y mediante la curva de trazado del monitor de capnografía de CO2.

Medida de resultado secundaria: duración en segundos de la inserción de EGA. El tiempo para lograr una ventilación exitosa mediante ventilación con bolsa-mascarilla se definirá como la duración del tiempo desde la inserción del laringoscopio o el EGA entre los labios del paciente hasta la identificación de la curva de capnografía.

El éxito de la colocación correcta de i-gel o LTS-D dentro de la orofaringe se verificó mediante la insuflación de los pulmones del paciente y la aparición de la curva de capnografía de CO2.