Prestaties van de I-gel en het wegwerpbare larynxbuisafzuigsysteem door beginnende intubators"

In de gevechtsomgeving is het in gevaar brengen van de luchtwegen de tweede belangrijkste oorzaak van vermijdbare dood na bloeding. Volgens de laatste editie van het Advanced Trauma Life Support (ATLS)-handboek is het tot stand brengen van een definitieve luchtweg, gedefinieerd als een buis in de luchtpijp met opgeblazen manchet onder de stembanden, de eerste prioriteit bij het beheer van de luchtwegen van de pre-ziekenhuistraumapatiënt. , van het American College of Surgeons. Studies hebben echter aangetoond dat het slagingspercentage van tracheale intubatie in de preklinische setting met behulp van directe laryngoscopie, de standaard intubatietechniek, niet optimaal is. Mogelijke redenen voor het niet bereiken van een definitieve luchtweg bij traumapatiënten zijn de behoefte aan in-line stabilisatie van de nek en de onervarenheid van de zorgverleners. De Tactical Combat Casualty Care Guidelines bevelen het gebruik van een supra glottic airway device aan als een optie om te helpen bij het veiligstellen van de luchtweg in de tactische evacuatiefase van de zorg. Het nut van een supraglottisch luchtwegapparaat wordt ook aanbevolen door het American College of Surgeons. In een gerandomiseerd, gecontroleerd traject bij patiënten bood het succes van blinde intubatie geen ondersteuning voor het gebruik van tracheale intubatie via intuberende Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) door beginnende intubators. Deze studie toonde echter een hoog slagingspercentage (84,6%) aan bij het plaatsen van een intuberende larynxbuisuitzuiging in de orofarynx, geassocieerd met effectieve ventilatie, zoals bevestigd door capnografie.

De tijd om een ​​succesvolle iLTS-D-plaatsing in de orofarynx te verkrijgen was 42 seconden, wat 2,5 keer korter is dan de tijd om tracheale intubatie te bereiken met Directe Laryngoscopie.

Deze bevindingen suggereren dat beginnende intubators een supraglottisch luchtwegapparaat van de tweede generatie kunnen gebruiken als de eerste luchtweginterventie bij traumapatiënten die onmiddellijk luchtwegbeheer nodig hebben.

De ATLS stelde het gebruik van de Supraglottic Airway Devices (SGAD) voor bij de behandeling van patiënten die een geavanceerde luchtwegadjunct nodig hebben, maar bij wie intubatie is mislukt of waarschijnlijk niet zal slagen.

De American Association of Anesthesiology neemt het gebruik van een supraglottisch luchtwegapparaat op bij de controle van de luchtweg in gevallen van moeilijke intubatie. De richtlijnen van de Difficult Airway Society 2015 voor het beheer van onverwachte moeilijke intubatie bij volwassenen omvatten het gebruik van SGAD in de richtlijnen voor moeilijke intubatie.

Het 4e National Audit Project van The Royal College of Anesthetists en The Difficult Airway Society beveelt aan dat alle ziekenhuizen tweede generatie Supraglottic Airway Devices beschikbaar hebben voor zowel routinematig gebruik als reddingsluchtwegbeheer.

Deze apparaten spelen een sleutelrol als primaire en reddingsapparaten bij voorspeld en onverwacht moeilijk luchtwegbeheer, door zowel een open luchtweg voor oxygenatie en ventilatie als een kanaal voor tracheale intubatie te bieden, waardoor de rampzalige gevolgen van 'kan niet intuberen, kan niet oxygeneren'-situaties worden vermeden.

Recent onderzoek rapporteerde de effectiviteit van initiële larynxbuis (LT) versus initiële endotracheale intubatie (ETI) bij volwassenen buiten een hartstilstand in het ziekenhuis (OHCA). Deze studie concludeert dat een strategie van initiële LT-insertie geassocieerd was met een significant grotere overleving van 72 uur in vergelijking met een strategie van initiële endotracheale intubatie (ETI).

Deze bevindingen suggereren dat LT-insertie kan worden overwogen als een initiële strategie voor luchtwegbeheer bij patiënten met OHCA.

De larynxbuis en zijn afgeleiden, de larynxbuisafzuiging, werden geïntroduceerd als een alternatief voor het beheersen van de moeilijke luchtweg, aanvankelijk bedoeld voor routinematig klinisch gebruik.

In de afgelopen jaren is ook gemeld dat larynxbuizen met succes worden gebruikt voor luchtwegbeheer buiten het ziekenhuis en bij noodgevallen.

Recent onderzoek rapporteerde de effectiviteit van initiële larynxbuis (LT) versus initiële endotracheale intubatie (ETI) bij volwassenen buiten een hartstilstand in het ziekenhuis (OHCA). vergelijken met de strategie van de initiële ETI.

Deze bevindingen suggereren dat LT-insertie kan worden overwogen als een initiële strategie voor luchtwegbeheer bij patiënten met OHCA.

De i-gel wegwerpluchtweg (Intersurgical Ltd, Workingham, VK) wordt voorgesteld als een nieuw supraglottisch luchtwegapparaat gemaakt van een thermoplastisch elastomeer van medische kwaliteit. Het unieke ontwerp vereist geen opblaasbare manchet omdat het thermoplastische elastomeer zorgt voor de afsluiting Eerste studies hebben aangetoond dat de i-gel sneller kan worden geplaatst dan conventionele larynxmaskerluchtwegen, wat een rol zou kunnen spelen in preklinische omgevingen andere voordelen in trainingsgemak , afmetingen en gewicht, kosten, veiligheid en gebruiksgemak.

De Tactical Combat Casualty Care (TCCC) stelde het gebruik van extraglottische luchtwegen (EGA's) voor als een optie voor luchtwegbeheer in Tactical Field Care.

De TCCC beveelt het supraglottische luchtwegapparaat i-gel van de tweede generatie aan als de geprefereerde EGA omdat de met gel gevulde manchet het gebruik eenvoudiger maakt en het opblazen en bewaken van de manchet overbodig maakt. Als een EGA met een met lucht gevulde manchet wordt gebruikt, moet de manchetdruk worden gecontroleerd om overdruk te voorkomen, vooral tijdens Tactical Evacuation Care (TACEVAC) in een vliegtuig met de bijbehorende drukveranderingen.

EGA's spelen een sleutelrol als primaire en reddingsapparaten bij voorspeld en onverwacht moeilijk luchtwegbeheer, door zowel een open luchtweg voor oxygenatie en ventilatie als een kanaal voor TI te bieden, waardoor de rampzalige gevolgen van 'kan niet intuberen, kan niet oxygeneren'-situaties worden vermeden.

Onderzoeksopzet Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Deelnemers zullen tracheale intubatie uitvoeren met behulp van de wegwerpbare larynxbuisuitzuiging en hun prestaties zullen worden vergeleken met het gebruik van i-gel om de patiënten te beademen en van zuurstof te voorzien.

De studie zal worden uitgevoerd in de operatiekamer van een Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israël. De studie zal worden goedgekeurd door de Institutional of Human Ethics Committee en van alle patiënten zal schriftelijke toestemming worden verkregen.

De studie zal worden geregistreerd in de Clinical Trial.gov

Studiedeelnemers Studiedeelnemers zijn medische stagiaires die als onderdeel van hun eenjarige stage worden toegewezen aan de afdeling Anesthesiologie. Medische stagiaires in Israël krijgen niet-formele training in cardiale levensondersteuning en trauma levensondersteuning als onderdeel van het curriculum van de medische school. Geen van de deelnemers aan de studie heeft eerdere klinische ervaring met de EGA's. Alleen proefpersonen die een Cardiac Advanced Life Support-cursus hebben gevolgd in hun 6e jaar van de medische opleiding en enige ervaring met intubatie hebben, komen in aanmerking.

Studiepatiënten De intubaties zullen worden uitgevoerd bij patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar, gepland voor een electieve operatie met algemene anesthesie, die een American Society of Anesthesiologists fysieke status van I of II zullen hebben, en zullen ermee instemmen om de procedure te ondergaan door een beginnende intubator, begeleid door een senior anesthesioloog. Om de aanwezigheid van een moeilijke luchtweg preoperatief te identificeren, zal een combinatie van voorspellers worden gebruikt.

Onderzoeksinstrumenten Het EGA-gebruik in het onderzoek zal een i-gel voor eenmalig gebruik maat 4 zijn voor een gemiddeld volwassen gewicht van 50-90 kg. en maat 5 voor grote volwassenen van meer dan 90 kg. en de Larynx Tube Suction Disposable maat 4 voor patiënten met een gewicht van 50-90 kg en maat 5 voor patiënten van meer dan 90 kg.

Onderzoeksprocedure Patiënten Voor de inductie van anesthesie krijgen alle patiënten premedicatie met oraal diazepam (10 of 20 mg). Na 3 minuten preoxygenatie met een ingeademde zuurstoffractie van 100%, wordt anesthesie geïnduceerd met maximaal 3 mcg/kg fentanyl en 2-3 mg/kg propofol en gehandhaafd met 70% distikstofoxide/30% zuurstof en sevofluraan. Neuromusculaire blokkade wordt verkregen met rocuroniumbromide 0,6 mg/kg.

Na bevestiging van een volledige neuromusculaire blokkade wordt de onderzoeksprocedure gestart.

Na de operatie worden de patiënten overgebracht naar de Post Anesthesia Care Unit.

Deelnemers Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen van het onderzoek. Wanneer de patiënt klaar is om te worden verdoofd, gaat de deelnemer de operatiekamer binnen.

De deelnemer wordt vervolgens door de onderzoeksonderzoeker gevraagd om zelfstandig één inbrengpoging uit te voeren met behulp van de EGA i-gel of de LTS-D bij de patiënt, terwijl handmatige in-line stabilisatie van de nek zal worden uitgevoerd door de onderzoeksonderzoeker. De onderzoeksonderzoekers komen niet tussenbeide in de procedure of geven geen advies of aanbeveling, en deelnemers mogen niet toekijken hoe anderen de procedure uitvoeren. Als het inbrengen van de EGA is mislukt, zal de onderzoeksonderzoeker de intubatie uitvoeren met behulp van directe laryngoscopie.

Primaire uitkomstmaat -insertie EGA slagingspercentage De primaire uitkomstmaat is het slagingspercentage geverifieerd door de longen van de patiënt op te blazen via de EGA met behulp van het anesthesiecircuit en door de traceercurve van de CO2-capnografiemonitor.

Secundaire uitkomstmaat - duur in seconden van de EGA-insertie. De tijd die nodig is om succesvolle beademing via zak-maskerbeademing te bereiken, wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf het inbrengen van de laryngoscoop of de EGA tussen de lippen van de patiënt tot identificatie van de capnografiecurve.

Het succes van de juiste plaatsing van i-gel of LTS-D in de orofarynx werd geverifieerd door de insufflatie van de longen van de patiënt en het verschijnen van de CO2-capnografiecurve.