Działanie I-gel i rurki krtaniowej jednorazowego użytku przez początkujących intubatorów"

W warunkach bojowych upośledzenie dróg oddechowych jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci, której można było zapobiec, po krwotoku. Zgodnie z ostatnim wydaniem podręcznika Advanced Trauma Life Support (ATLS) ustalenie ostatecznej drożności dróg oddechowych zdefiniowanej jako rurka umieszczona w tchawicy z mankietem napompowanym poniżej strun głosowych jest priorytetem w postępowaniu z drogami oddechowymi pacjenta po urazie przedszpitalnym , z Amerykańskiego Kolegium Chirurgów. Jednak badania wykazały, że wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej w warunkach przedszpitalnych przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej (standardowa technika intubacji) jest suboptymalny. Możliwymi przyczynami niepowodzenia w uzyskaniu ostatecznej drożności dróg oddechowych u pacjentów po urazach jest konieczność zastosowania stabilizacji szyi w linii oraz brak doświadczenia personelu medycznego. Wytyczne dotyczące opieki nad ofiarami taktycznej walki zalecają stosowanie urządzenia do udrażniania dróg oddechowych nadgłośniowego jako opcji w celu zabezpieczenia drożności dróg oddechowych w taktycznej fazie ewakuacji. Użyteczność nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych jest również zalecana przez American College of Surgeons. W randomizowanej, kontrolowanej próbie pacjenta, powodzenie ślepej intubacji nie uzasadniało stosowania intubacji dotchawiczej przez intubację rurki krtaniowej do odsysania jednorazowego użytku (iLTS-D) przez początkujących intubatorów. Jednak badanie to wykazało wysoki wskaźnik powodzenia (84,6%) intubacji rurki krtaniowej z odsysaniem jednorazowego użytku w części ustnej gardła, związanej ze skuteczną wentylacją, co potwierdzono kapnografią.

Czas potrzebny do pomyślnego umieszczenia iLTS-D w części ustnej gardła wynosił 42 sekundy, czyli 2,5 razy krócej niż czas potrzebny do wykonania intubacji dotchawiczej za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.

Odkrycia te sugerują, że początkujący intubatorzy mogą stosować nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych drugiej generacji jako pierwszą interwencję w drogach oddechowych u pacjentów urazowych, którzy wymagają natychmiastowego udrożnienia dróg oddechowych.

ATLS zasugerował użycie urządzeń nadgłośniowych (SGAD) w postępowaniu z pacjentami, którzy wymagają zaawansowanego wspomagania dróg oddechowych, ale u których intubacja nie powiodła się lub jest mało prawdopodobna.

Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne uwzględniło stosowanie urządzenia nadgłośniowego w kontroli dróg oddechowych w przypadkach trudnej intubacji Wytyczne Difficult Airway Society 2015 dotyczące postępowania w przypadku nieoczekiwanej trudnej intubacji u dorosłych obejmowały stosowanie SGAD w wytycznych dotyczących trudnej intubacji.

4th National Audit Project of the Royal College of Anesthetists and The Difficult Airway Society zaleca, aby wszystkie szpitale posiadały nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych drugiej generacji, dostępne zarówno do rutynowego użytku, jak i ratownictwa w zakresie udrażniania dróg oddechowych.

Urządzenia te odgrywają kluczową rolę jako urządzenia podstawowe i ratunkowe w przewidywanych i nieprzewidzianych trudnych drogach oddechowych, zapewniając zarówno drożne drogi oddechowe do natleniania i wentylacji, jak i przewód do intubacji dotchawiczej, unikając w ten sposób katastrofalnych skutków sytuacji „nie można intubować, nie można natleniać”.

Niedawno przeprowadzone badanie wykazało skuteczność wstępnego założenia rurki krtaniowej (LT) w porównaniu z początkową intubacją dotchawiczą (ETI) u dorosłych po zatrzymaniu krążenia w szpitalu (OHCA). W badaniu tym stwierdzono, że strategia początkowej intubacji LT wiązała się ze znacznie większym 72-godzinnym przeżyciem w porównaniu ze strategią wstępnej intubacji dotchawiczej (ETI).

Odkrycia te sugerują, że wprowadzenie LT można rozważyć jako wstępną strategię postępowania w drogach oddechowych u pacjentów z OHCA.

Rurka krtaniowa i jej pochodne, rurka krtaniowa odsysająca, zostały wprowadzone jako alternatywa dla udrażniania trudnych dróg oddechowych, początkowo przeznaczona do rutynowego użytku klinicznego.

W ostatnich latach odnotowano również skuteczne stosowanie rurek krtaniowych w leczeniu dróg oddechowych poza szpitalem iw sytuacjach awaryjnych.

Niedawno przeprowadzone badanie wykazało skuteczność wstępnego wprowadzenia rurki krtaniowej (LT) w porównaniu z początkową intubacją dotchawiczą (ETI) u dorosłych po zatrzymaniu krążenia w szpitalu (OHCA). W badaniu tym stwierdzono, że strategia wstępnego wprowadzenia rurki LT była związana ze znacznie dłuższym przeżyciem 72-godzinnym porównać ze strategią początkowej ETI.

Odkrycia te sugerują, że wprowadzenie LT można rozważyć jako wstępną strategię postępowania w drogach oddechowych u pacjentów z OHCA.

Jednorazowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych i-gel (Intersurgical Ltd, Workingham, Wielka Brytania) jest proponowane jako nowe nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych wykonane z termoplastycznego elastomeru klasy medycznej. Jej unikalna konstrukcja nie wymaga nadmuchiwanego mankietu, ponieważ termoplastyczny elastomer zapewnia uszczelnienie Wstępne badania wykazały, że i-gel można założyć szybciej niż konwencjonalne maski krtaniowe, co może odgrywać rolę w warunkach przedszpitalnych Inne zalety ułatwiające szkolenie , rozmiar i waga, koszt, bezpieczeństwo i prostota użytkowania.

Organizacja Tactical Combat Casualty Care (TCCC) zasugerowała użycie pozagłośniowych dróg oddechowych (EGA) jako opcji udrażniania dróg oddechowych w taktycznej opiece polowej.

TCCC zaleca nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych drugiej generacji i-gel jako preferowane urządzenie EGA, ponieważ wypełniony żelem mankiet ułatwia jego użytkowanie i pozwala uniknąć konieczności napełniania mankietu i monitorowania. Jeśli używany jest EGA z mankietem wypełnionym powietrzem, należy monitorować ciśnienie w mankiecie, aby uniknąć nadmiernego wzrostu ciśnienia, zwłaszcza podczas taktycznej opieki ewakuacyjnej (TACEVAC) na statku powietrznym z towarzyszącymi zmianami ciśnienia.

EGA odgrywają kluczową rolę jako urządzenia podstawowe i ratunkowe w przewidywanych i nieprzewidzianych trudnych drogach oddechowych, zapewniając zarówno drożne drogi oddechowe do natleniania i wentylacji, jak i przewód dla TI, unikając w ten sposób katastrofalnych skutków sytuacji „nie można zaintubować, nie można natlenić”.

Projekt badania Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy wykonają intubację dotchawiczą za pomocą rurki krtaniowej jednorazowego użytku, a ich skuteczność zostanie porównana z zastosowaniem i-gel do wentylacji i natlenienia pacjentów.

Badanie zostanie przeprowadzone na sali operacyjnej Centrum Medycznego Bnai Zion w Hajfie w Izraelu. Badanie zostanie zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Etyki Człowieka, a od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie pisemna zgoda.

Badanie zostanie zarejestrowane w Clinical Trial.gov

Uczestnicy badania Uczestnikami badania będą stażyści medyczni, którzy w ramach rocznego stażu zostaną skierowani do Oddziału Anestezjologii. Stażyści medyczni w Izraelu przechodzą nieformalne szkolenie w zakresie podtrzymywania życia kardiologicznego i podtrzymywania życia po urazach w ramach programu szkoły medycznej. Żaden z uczestników badania nie będzie miał wcześniejszego doświadczenia klinicznego z EGA. Wymagane będą tylko osoby, które ukończyły kurs zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych serca na 6. roku studiów medycznych i miały pewne doświadczenie z intubacją.

Pacjenci badani Intubacje będą wykonywane u pacjentów w wieku 18-75 lat, zakwalifikowanych do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym, którzy będą mieli status fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i wyrażą zgodę na poddanie się zabiegowi przez początkującego intubatora, nadzorowane przez starszego anestezjologa. Aby zidentyfikować obecność trudnych dróg oddechowych przed operacją, zostanie zastosowana kombinacja predyktorów.

Instrumenty badawcze W badaniu EGA zostanie użyty jednorazowy i-gel w rozmiarze 4 dla osoby dorosłej o średniej wadze 50-90 kg. i rozmiar 5 dla dużych dorosłych powyżej 90 kg. oraz rurkę krtaniową jednorazowego użytku rozmiar 4 dla pacjentów o wadze 50-90 kg i rozmiar 5 dla pacjentów o wadze powyżej 90 kg.

Procedura badania Pacjenci W celu wprowadzenia do znieczulenia wszyscy pacjenci otrzymają premedykację doustnym diazepamem (10 lub 20 mg). Po 3 minutach preoksygenacji frakcją wdychanego tlenu wynoszącą 100%, znieczulenie zostanie wywołane za pomocą do 3 mcg/kg fentanylu i 2-3 mg/kg propofolu i będzie podtrzymywane za pomocą 70% podtlenku azotu/30% tlenu i sewofluranu. Blokadę nerwowo-mięśniową uzyska się stosując bromek rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc.

Po potwierdzeniu całkowitej blokady nerwowo-mięśniowej rozpocznie się procedura badania.

Po zabiegu pacjenci zostaną przeniesieni na Oddział Opieki Po Znieczuleniu.

Uczestnicy Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania. Kiedy pacjent będzie gotowy do znieczulenia, uczestnik wejdzie na salę operacyjną.

Uczestnik zostanie następnie poproszony przez badacza o samodzielne wykonanie jednej próby wprowadzenia pacjenta przy użyciu EGA i-gel lub LTS-D, podczas gdy badacz przeprowadzi ręczną stabilizację szyi w linii. Badacze nie będą interweniować w procedurę ani udzielać żadnych konsultacji ani zaleceń, a uczestnicy nie będą mogli oglądać innych osób wykonujących procedurę. W przypadku nieudanego wprowadzenia EGA badacz przeprowadzi intubację przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej.

Podstawowa miara wyniku — wskaźnik powodzenia EGA podczas zakładania. Podstawową miarą wyniku będzie wskaźnik powodzenia zweryfikowany przez napełnienie płuc pacjenta przez EGA przy użyciu obwodu anestezjologicznego i krzywą śledzenia monitora kapnografii CO2.

Drugorzędna miara wyniku – czas trwania w sekundzie wprowadzenia EGA. Czas do osiągnięcia skutecznej wentylacji przez wentylację workiem-maską będzie zdefiniowany jako czas trwania od wprowadzenia laryngoskopu lub EGA między usta pacjenta do identyfikacji krzywej kapnografii.

Sukces prawidłowego umieszczenia i-gel lub LTS-D w jamie ustnej gardła został zweryfikowany przez napełnienie płuc pacjenta i pojawienie się krzywej kapnografii CO2.