Desempenho do I-gel e da sucção do tubo laríngeo descartável por intubadores novatos"

No cenário de combate, o comprometimento das vias aéreas é a segunda principal causa de morte evitável após a hemorragia. Estabelecer uma via aérea definitiva definida como um tubo colocado na traqueia com balonete inflado abaixo das cordas vocais é a primeira prioridade no manejo das vias aéreas do paciente traumatizado pré-hospitalar, de acordo com a última edição do livro Advanced Trauma Life Support (ATLS) , do Colégio Americano de Cirurgiões. No entanto, estudos revelaram que a taxa de sucesso da intubação traqueal no ambiente pré-hospitalar usando laringoscopia direta, a técnica de intubação padrão) é abaixo do ideal. As possíveis razões para a falha na obtenção da via aérea definitiva em pacientes com trauma são a necessidade de estabilização do pescoço em linha e a inexperiência dos profissionais de saúde. As Diretrizes de Cuidados com Vítimas de Combate Tático recomendam o uso de um dispositivo de via aérea supraglótica como uma opção para auxiliar na proteção da via aérea na fase de evacuação tática do atendimento. A utilidade de um dispositivo de via aérea supraglótica também é recomendada pelo American College of Surgeons. Em uma trilha controlada randomizada em paciente, o sucesso da intubação cega não apoiou o uso de intubação traqueal por intubação por sucção de tubo laríngeo descartável (iLTS-D) por intubadores novatos. No entanto, este estudo revelou uma alta taxa de sucesso (84,6%) de intubar a colocação do tubo laríngeo de sucção descartável na orofaringe, associada à ventilação efetiva confirmada por capnografia.

O tempo para obter a colocação bem-sucedida do iLTS-D na orofaringe foi de 42 segundos, o que é 2,5 vezes menor do que o tempo para obter a intubação traqueal com laringoscopia direta.

Esses achados sugerem que os intubadores novatos podem usar um dispositivo supraglótico de segunda geração como a primeira intervenção nas vias aéreas em pacientes com trauma que requerem manejo imediato das vias aéreas.

O ATLS sugeriu o uso de Dispositivos Supraglóticos de Via Aérea (SGAD) no manejo de pacientes que requerem um adjuvante avançado de via aérea, mas nos quais a intubação falhou ou é improvável que tenha sucesso.

A Associação Americana de Anestesiologia inclui o uso do Dispositivo Supraglótico de Via Aérea no controle das vias aéreas em casos de intubação difícil As diretrizes da Difficult Airway Society 2015 para o manejo de intubação difícil imprevista em adultos incluíram o uso de SGAD nas Diretrizes de intubação difícil.

O 4º Projeto de Auditoria Nacional do Royal College of Anesthetists e da Difficult Airway Society recomenda que todos os hospitais tenham dispositivos de via aérea supraglótica de segunda geração disponíveis para uso rotineiro e gerenciamento de vias aéreas de resgate.

Esses dispositivos desempenham um papel fundamental como dispositivos primários e de resgate no manejo previsto e imprevisto das vias aéreas difíceis, fornecendo uma via aérea patente para oxigenação e ventilação e um conduto para intubação traqueal, evitando assim os resultados desastrosos de situações de 'não pode intubar, não pode oxigenar'.

Um estudo recente relatou a eficácia da inserção inicial do tubo laríngeo (LT) versus a intubação endotraqueal inicial (ETI) em adultos fora da parada cardíaca hospitalar (OHCA). Este estudo conclui que uma estratégia de inserção inicial de LT foi associada a uma sobrevida de 72 horas significativamente maior em comparação com uma estratégia de intubação endotraqueal (ETI) inicial.

Esses achados sugerem que a inserção de LT pode ser considerada como uma estratégia inicial de manejo das vias aéreas em pacientes com OHCA.

O tubo laríngeo e seus derivados, a sucção do tubo laríngeo, foram introduzidos como uma alternativa para o manejo da via aérea difícil, inicialmente destinada ao uso clínico rotineiro.

Nos últimos anos, também foi relatado que os tubos laríngeos são usados ​​com sucesso para o manejo das vias aéreas fora do hospital e de emergência.

Um estudo recente relatou a eficácia da inserção inicial do tubo laríngeo (LT) versus a intubação endotraqueal (ETI) inicial em adultos fora da parada cardíaca hospitalar (OHCA). comparar com a estratégia de ETI inicial.

Esses achados sugerem que a inserção de LT pode ser considerada como uma estratégia inicial de manejo das vias aéreas em pacientes com OHCA.

A via aérea descartável i-gel (Intersurgical Ltd, Workingham, Reino Unido) é proposta como um novo dispositivo supraglótico feito de um elastômero termoplástico de grau médico. Seu design exclusivo não requer um manguito inflável porque o elastômero termoplástico fornece a vedação Estudos iniciais demonstraram que o i-gel pode ser colocado mais rapidamente do que as máscaras laríngeas convencionais, o que pode desempenhar um papel em ambientes pré-hospitalares outras vantagens na facilidade de treinamento , tamanho e peso, custo, segurança e simplicidade de uso.

O Tactical Combat Casualty Care (TCCC) sugeriu o uso de vias aéreas extraglóticas (EGAs) como uma opção para o manejo das vias aéreas no Tactical Field Care.

O TCCC recomenda o dispositivo de via aérea supraglótica de segunda geração i-gel como o EGA preferido porque seu manguito preenchido com gel torna-o mais simples de usar e evita a necessidade de insuflação e monitoramento do manguito. Se for usado um EGA com um manguito cheio de ar, a pressão do manguito deve ser monitorada para evitar sobrepressurização, especialmente durante o Cuidado de Evacuação Tática (TACEVAC) em uma aeronave com as mudanças de pressão que o acompanham.

Os EGAs desempenham um papel fundamental como dispositivos primários e de resgate no manejo previsto e imprevisto das vias aéreas difíceis, fornecendo tanto uma via aérea patente para oxigenação e ventilação quanto um conduto para TI, evitando assim os resultados desastrosos de situações de 'não pode intubar, não pode oxigenar'.

Desenho do estudo Será realizado um estudo randomizado controlado. Os participantes realizarão a intubação traqueal usando o The Laryngeal Tube Suction Disposable e seu desempenho será comparado com o uso do i-gel para ventilar e oxigenar os pacientes.

O estudo será conduzido na sala de cirurgia de um Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israel. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética Humana Institucional e um consentimento por escrito será obtido de todos os pacientes.

O estudo será registrado no Clinical Trial.gov

Participantes do estudo Os participantes do estudo serão internos médicos que serão designados para o Departamento de Anestesiologia como parte de seu estágio de um ano. Médicos estagiários em Israel recebem treinamento não formal em suporte de vida cardíaco e suporte de vida em trauma como parte do currículo da faculdade de medicina. Nenhum dos participantes do estudo terá experiência clínica anterior com os EGAs. Só serão admitidos os indivíduos que tenham concluído o curso de Suporte Avançado de Vida em Cardiologia no 6º ano do curso de medicina e tenham alguma experiência com intubação.

Pacientes do estudo As intubações serão realizadas em pacientes com idade entre 18 e 75 anos, agendados para cirurgia eletiva com anestesia geral, que terão um estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists e concordarão em se submeter ao procedimento por um intubador novato, supervisionado por um anestesiologista sênior. Para identificar a presença de via aérea difícil no pré-operatório, será utilizada uma combinação de preditores.

Instrumentos do estudo O uso de EGA no estudo será um i-gel tamanho 4 de uso único para adultos de peso médio de 50-90 Kg. e tamanho 5 para adulto grande com mais de 90 Kg. e o Tubo Laríngeo de Sucção Descartável tamanho 4 para pacientes com peso de 50-90 Kg e tamanho 5 para pacientes com mais de 90 Kg.

Procedimento do estudo Pacientes Para indução da anestesia, todos os pacientes receberão pré-medicação com diazepam oral (10 ou 20 mg). Após 3 min de pré-oxigenação com fração inspirada de oxigênio a 100%, a anestesia será induzida com até 3mcg/kg de fentanil e 2-3 mg/kg de propofol e mantida com óxido nitroso 70%/30% oxigênio e sevoflurano. O bloqueio neuromuscular será obtido com brometo de rocurônio 0,6 mg/kg.

Após a confirmação do bloqueio neuromuscular completo, o procedimento do estudo será iniciado.

Após a cirurgia, os pacientes serão transferidos para a Unidade de Recuperação Pós-Anestesia.

Participantes Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos do estudo. Quando o paciente estiver pronto para ser anestesiado, o participante entrará na sala de cirurgia.

O investigador do estudo solicitará ao participante que realize independentemente uma tentativa de inserção usando o EGA i-gel ou o LTS-D no paciente, enquanto a estabilização manual em linha do pescoço será realizada pelo investigador do estudo. Os investigadores do estudo não irão intervir no procedimento ou fornecer qualquer consulta ou recomendação, e os participantes não terão permissão para assistir a outras pessoas realizando o procedimento. Se houver falha na inserção do EGA , o investigador do estudo realizará a intubação usando laringoscopia direta.

Medida de resultado primário - taxa de sucesso da inserção EGA A medida de resultado primário será a taxa de sucesso verificada inflando os pulmões do paciente através do EGA usando o circuito anestésico e pela curva de traçado do monitor de capnografia de CO2.

Medida de desfecho secundário - duração em segundos da inserção do EGA. O tempo para obter sucesso na ventilação por bolsa-máscara será definido como a duração do tempo desde a inserção do laringoscópio ou do EGA entre os lábios do paciente até a identificação da curva de capnografia.

O sucesso da colocação correta do i-gel ou LTS-D na orofaringe foi verificado pela insuflação dos pulmões do paciente e pelo aparecimento da curva de capnografia de CO2.