Výkon I-gelu a sání laryngeální trubice na jedno použití začínajícími intubátory"

V bojovém prostředí je ohrožení dýchacích cest po krvácení druhou hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít. Podle posledního vydání učebnice Advanced Trauma Life Support (ATLS) je zajištění definitivních dýchacích cest definovaných jako trubice umístěná v průdušnici s manžetou nafouknutou pod hlasivkami první prioritou v péči o dýchací cesty u pacientů s přednemocničním traumatem. , z American College of Surgeons. Studie však odhalily, že úspěšnost tracheální intubace v přednemocničním prostředí pomocí přímé laryngoskopie, standardní intubační techniky) není optimální. Možnými příčinami neúspěchu při dosažení definitivních dýchacích cest u pacientů s traumatem je požadavek na in-line stabilizaci krku a nezkušenost poskytovatelů péče. Tactical Combat Casualty Care Guidelines doporučují používat supra glotický dýchací přístroj jako možnost pomoci při zajištění dýchacích cest ve fázi taktické evakuace. Užitečnost supraglotického zařízení pro dýchací cesty doporučuje také American College of Surgeons. V randomizovaném kontrolovaném sledu u pacienta úspěch slepé intubace nepodporoval použití tracheální intubace prostřednictvím intubace laryngeální tuby s jednorázovým sáním (iLTS-D) začínajícími intubátory. Tato studie však odhalila vysokou úspěšnost (84,6 %) intubace jednorázového umístění laryngeální sací trubice do orofaryngu, spojené s účinnou ventilací, jak potvrdila kapnografie.

Doba k dosažení úspěšného umístění iLTS-D v orofaryngu byla 42 sekund, což je 2,5krát kratší doba než doba k dosažení tracheální intubace pomocí přímé laryngoskopie.

Tato zjištění naznačují, že začínající intubátoři mohou používat supraglotické dýchací zařízení druhé generace jako první zásah do dýchacích cest u pacientů s traumatem, kteří vyžadují okamžitou péči o dýchací cesty.

ATLS navrhla použití supraglotických zařízení pro dýchací cesty (SGAD) při léčbě pacientů, kteří vyžadují pokročilý doplněk dýchacích cest, ale u nichž intubace selhala nebo je nepravděpodobné, že bude úspěšná.

Americká asociace anesteziologie zahrnuje použití supraglotického dýchacího zařízení při kontrole dýchacích cest v případech obtížné intubace Pokyny společnosti Difficult Airway 2015 pro zvládání neočekávané obtížné intubace u dospělých zahrnuly použití SGAD do pokynů pro obtížnou intubaci.

4. národní auditní projekt The Royal College of Anesthetists a The Difficult Airway Society doporučuje, aby všechny nemocnice měly k dispozici supraglotické dýchací přístroje druhé generace jak pro běžné použití, tak pro záchranné zajištění dýchacích cest.

Tato zařízení hrají klíčovou roli jako primární a záchranná zařízení při předvídaném a neočekávaném obtížném zajištění dýchacích cest tím, že poskytují průchodné dýchací cesty pro oxygenaci a ventilaci a konduit pro tracheální intubaci, čímž se vyhnou katastrofálním následkům situací „nelze intubovat, nelze okysličit“.

Nedávná studie uváděla účinnost počátečního zavedení laryngeální trubice (LT) vs. počáteční endotracheální intubace (ETI) u dospělých po srdeční zástavě mimo nemocnici (OHCA). Tato studie dochází k závěru, že strategie počátečního zavedení LT byla spojena s významně delším 72hodinovým přežitím ve srovnání se strategií počáteční endotracheální intubace (ETI).

Tato zjištění naznačují, že zavedení LT lze považovat za počáteční strategii zajištění dýchacích cest u pacientů s OHCA.

Laryngeální trubice a její deriváty, laryngeální sání, byly zavedeny jako alternativa pro zvládnutí obtížných dýchacích cest, původně určená pro rutinní klinické použití.

V posledních letech se také uvádí, že laryngeální trubice jsou úspěšně používány pro mimonemocniční a nouzové zajištění dýchacích cest.

Nedávná studie oznámila účinnost počátečního zavedení laryngeální trubice (LT) vs. počáteční endotracheální intubace (ETI) u dospělých po srdeční zástavě v nemocnici (OHCA). Tato studie dochází k závěru, že strategie počátečního zavedení LT byla spojena s významně delším 72hodinovým přežitím porovnat se strategií počáteční ETI.

Tato zjištění naznačují, že zavedení LT lze považovat za počáteční strategii zajištění dýchacích cest u pacientů s OHCA.

Jednorázové dýchací cesty i-gel (Intersurgical Ltd, Workingham, UK) jsou navrženy jako nové supraglotické dýchací zařízení vyrobené z termoplastického elastomeru lékařské kvality. Jeho jedinečný design nevyžaduje nafukovací manžetu, protože těsnění poskytuje termoplastický elastomer Počáteční studie prokázaly, že i-gel lze umístit rychleji než konvenční laryngeální masku, což může hrát roli v přednemocničním prostředí, další výhody ve snadném tréninku , velikost a hmotnost, cena, bezpečnost a jednoduchost použití.

Tactical Combat Casualty Care (TCCC) navrhl použití extraglotických dýchacích cest (EGA) jako možnost pro zajištění dýchacích cest v Tactical Field Care.

TCCC doporučuje supraglotickou pomůcku pro dýchací cesty i-gel druhé generace jako preferovaný EGA, protože její gelem plněná manžeta usnadňuje použití a eliminuje potřebu nafukování manžety a monitorování. Pokud se používá EGA s manžetou plněnou vzduchem, tlak v manžetě musí být monitorován, aby nedošlo k přetlakování, zejména během Tactical Evacuation Care (TACEVAC) v letadle s doprovodnými změnami tlaku.

EGA hrají klíčovou roli jako primární a záchranná zařízení při předvídaném a neočekávaném obtížném zajištění dýchacích cest tím, že poskytují průchodné dýchací cesty pro oxygenaci a ventilaci a konduit pro TI, čímž se vyhnou katastrofálním následkům situací „nelze intubovat, nelze okysličit“.

Návrh studie Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci provedou tracheální intubaci pomocí The Laryngeal Tube Suction Disposable a jejich výkon bude porovnán s použitím i-gelu k ventilaci a okysličení pacientů.

Studie bude provedena na operačním sále Bnai Zion Medical Center, Haifa, Izrael. Studie bude schválena Institutional of Human Ethics Committee a od všech pacientů bude získán písemný souhlas.

Studie bude registrována v Clinical Trial.gov

Účastníci studie Účastníky studie budou lékařští stážisté, kteří budou zařazeni na Klinice anesteziologie v rámci roční praxe. Lékařští stážisté v Izraeli absolvují neformální školení v oblasti srdeční podpory života a traumatické podpory života jako součást studijního plánu lékařské fakulty. Žádný z účastníků studie nebude mít předchozí klinické zkušenosti s EGA. Odměněni budou pouze subjekty, které absolvovaly kurz Cardiac Advanced Life Support v 6. ročníku lékařské fakulty a měly nějaké zkušenosti s intubací.

Studovaní pacienti Intubace budou prováděny na pacientech ve věku 18–75 let, u kterých je plánován elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii, kteří budou mít fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I nebo II a budou souhlasit s tím, že podstoupí zákrok začínajícím intubátorem, pod dohledem staršího anesteziologa. K identifikaci přítomnosti obtížných dýchacích cest před operací bude použita kombinace prediktorů.

Studijní nástroje Použití EGA ve studii bude jednorázový i-gel velikosti 4 pro střední dospělou váhu 50-90 kg. a velikost 5 pro velké dospělé nad 90 kg. a sací laryngeální trubice jednorázové velikosti 4 pro pacienty s hmotností 50-90 kg a velikost 5 pro pacienty nad 90 kg.

Postup studie Pacienti K navození anestezie dostanou všichni pacienti premedikaci perorálním diazepamem (10 nebo 20 mg). Po 3 minutách preoxygenace s frakcí vdechovaného kyslíku 100% bude anestezie vyvolána až 3 mcg/kg fentanylu a 2-3 mg/kg propofolu a bude udržována pomocí 70% oxidu dusného/30% kyslíku a sevofluranu. Neuromuskulární blokáda se dosáhne s rokuronium bromidem 0,6 mg/kg.

Po potvrzení úplné neuromuskulární blokády bude zahájen postup studie.

Po operaci budou pacienti převezeni na oddělení poanesteziologické péče.

Účastníci Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin studie. Když bude pacient připraven k anestezii, vstoupí účastník na operační sál.

Účastník bude poté vyšetřovatelem studie požádán, aby nezávisle provedl jeden pokus o zavedení pomocí EGA i-gel nebo LTS-D na pacientovi, zatímco řešitel studie provede manuální in-line stabilizaci krku. Řešitelé studie nebudou zasahovat do postupu ani poskytovat žádné konzultace či doporučení a účastníkům nebude umožněno sledovat ostatní při provádění postupu. Pokud se zavedení EGA nezdaří, výzkumník studie provede intubaci pomocí přímé laryngoskopie.

Primární výsledná míra – míra úspěšnosti zavedení EGA Primárním výsledným měřítkem bude míra úspěšnosti ověřená nafouknutím plic pacienta přes EGA pomocí anestetického okruhu a sledovací křivkou CO2 kapnografického monitoru.

Sekundární výsledná míra - trvání v sekundách vložení EGA. Doba k dosažení úspěšné ventilace pomocí ventilace vak-maska ​​bude definována jako doba trvání od zavedení laryngoskopu nebo EGA mezi rty pacienta do identifikace kapnografické křivky.

Úspěšnost správného umístění i-gelu nebo LTS-D v orofaryngu byla ověřena insuflací plic pacienta a výskytem křivky CO2 kapnografie.