新手插管者一次性使用I-gel和喉管抽吸的性能"

在战斗环境中，气道损伤是仅次于大出血的可预防死亡的第二大原因。 根据高级创伤生命支持 (ATLS) 教科书的最新版本，建立明确的气道定义为放置在气管中的管子，气囊在声带下方充气是院前创伤患者气道管理的首要任务，美国外科医生学院。 然而，研究表明，在院前使用直接喉镜检查（标准插管技术）进行气管插管的成功率并不理想。 创伤患者无法实现确定性气道的可能原因是需要在线稳定颈部，以及护理人员缺乏经验。 战术战斗伤员护理指南建议使用声门上气道装置作为一种选择，以协助在护理的战术疏散阶段保护气道。 美国外科医生学会也推荐使用声门上气道装置。 在一项针对患者的随机对照试验中，盲插管的成功并不支持新手插管者通过插管一次性喉管抽吸 (iLTS-D) 进行气管插管。 然而，这项研究表明，在口咽部插管一次性喉管的成功率很高 (84.6%)，这与二氧化碳图所证实的有效通气有关。

在口咽部成功放置 iLTS-D 的时间为 42 秒，比使用直接喉镜进行气管插管的时间短 2.5 倍。

这些发现表明，新手插管者可以使用第二代声门上气道装置作为需要立即气道管理的创伤患者的首次气道干预。

ATLS 建议使用声门上气道装置 (SGAD) 来管理需要高级气道辅助装置但插管失败或不太可能成功的患者。

美国麻醉学会在困难插管的情况下使用声门上气道装置来控制气道困难气道协会 2015 年成人意外困难插管的管理指南包括在困难插管指南中使用 SGAD。

皇家麻醉师学院和困难气道协会第四次国家审计项目建议所有医院都拥有第二代声门上气道装置，可用于常规使用和救援气道管理。

这些设备通过提供用于充氧和通气的通畅气道和用于气管插管的导管，从而避免“无法插管，无法充氧”情况的灾难性后果，从而在预测和意外的困难气道管理中作为主要和救援设备发挥关键作用。

最近的研究报告了初始喉管 (LT) 插入与初始气管插管 (ETI) 在非医院心脏骤停 (OHCA) 成人中的有效性。 该研究得出结论，与初始气管插管 (ETI) 策略相比，初始 LT 插入策略与显着更高的 72 小时生存率相关。

这些发现表明，LT 插入可被视为 OHCA 患者的初始气道管理策略。

喉管及其衍生物，即喉管抽吸，被引入作为管理困难气道的替代方法，最初旨在用于常规临床使用。

近年来，据报道喉管已成功用于院外和紧急气道管理。

最近的研究报告了初始喉管 (LT) 插入与初始气管内插管 (ETI) 在非医院心脏骤停 (OHCA) 成人中的有效性。该研究得出结论，初始 LT 插入策略与显着更长的 72 小时存活率相关与初始 ETI 的策略进行比较。

这些发现表明，LT 插入可被视为 OHCA 患者的初始气道管理策略。

i-gel 一次性气道（Intersurgical Ltd，Workingham，UK）被提议作为一种由医用级热塑性弹性体制成的新型声门上气道装置。 其独特的设计不需要充气袖口，因为热塑性弹性体提供了密封 初步研究表明，与传统的喉罩气道相比，i-gel 可以更快地放置，这可能在院前设置中发挥作用 易于培训的其他优势、尺寸和重量、成本、安全性和使用简便性。

战术战斗伤员护理 (TCCC) 建议使用声门外气道 (EGA) 作为战术野战护理中气道管理的一种选择。

TCCC 推荐第二代声门上气道装置 i-gel 作为首选的 EGA，因为其凝胶填充的袖带使其更易于使用，并且无需袖带充气和监测。 如果使用带有充气袖带的 EGA，则必须监测袖带压力以避免过度加压，尤其是在伴随压力变化的飞机上进行战术疏散护理 (TACEVAC) 期间。

EGA 在预测和意外的困难气道管理中作为主要和救援设备发挥着关键作用，通过提供用于氧合和通气的专利气道和用于 TI 的导管，从而避免“无法插管，无法充氧”情况的灾难性后果。

研究设计 将进行随机对照试验。 参与者将使用 The Laryngeal Tube Suction Disposable 进行气管插管，并将其性能与使用 i-gel 为患者通气和充氧进行比较。

该研究将在以色列海法 Bnai Zion 医疗中心的手术室进行。 该研究将获得人类伦理委员会的批准，并获得所有患者的书面同意。

该研究将在 Clinical Trial.gov 中注册

研究参与者 研究参与者将是医学实习生，作为一年实习的一部分，他们将被分配到麻醉科。 作为医学院课程的一部分，以色列的医学实习生接受心脏生命支持和创伤生命支持方面的非正式培训。 所有研究参与者都没有使用 EGA 的先前临床经验。 只有在医学院第 6 年完成心脏高级生命支持课程并具有一定插管经验的受试者才会被录取。

研究患者 将对 18-75 岁的患者进行插管，这些患者计划进行全身麻醉的择期手术，他们将具有美国麻醉师协会 I 或 II 的身体状况，并同意接受由新手插管者进行的手术，由高级麻醉师监督。 为了在术前确定困难气道的存在，将使用预测因子的组合。

研究仪器 本研究中使用的 EGA 将是单次使用的 i-gel 4 号，适合体重 50-90 公斤的中等成人。 5 号适合体重超过 90 公斤的大型成人。一次性喉管吸力 4 号适用于体重 50-90 公斤的患者，5 号适用于体重超过 90 公斤的患者。

研究程序 患者 为了诱导麻醉，所有患者都将接受口服地西泮（10 或 20 毫克）的术前给药。 在吸入氧浓度为 100% 的情况下进行 3 分钟预氧合后，将使用高达 3mcg/kg 芬太尼和 2-3 mg/kg 异丙酚诱导麻醉，并使用 70% 氧化亚氮/30% 氧气和七氟醚维持麻醉。 罗库溴铵 0.6 mg/kg 将获得神经肌肉阻滞作用。

在确认完全神经肌肉阻滞后，将启动研究程序。

手术后，患者将被转移到麻醉后监护室。

参与者 参与者将被随机分配到研究的两组之一。 当患者准备好接受麻醉时，参与者将进入手术室。

然后，研究调查员将要求参与者使用 EGA i-gel 或 LTS-D 对患者独立进行一次插入尝试，同时研究调查员将对颈部进行手动在线稳定。 研究调查员不会干预该程序或提供任何咨询或建议，并且不允许参与者观看其他人执行该程序。 如果 EGA 插入失败，研究人员将使用直接喉镜进行插管。

主要结果测量 - 插入 EGA 成功率 主要结果测量将是成功率，通过使用麻醉回路通过 EGA 对患者的肺部充气并通过 CO2 二氧化碳监测仪追踪曲线来验证。

次要结果测量 - EGA 插入的持续时间（秒）。 通过袋面罩通气实现成功通气的时间将定义为从喉镜或 EGA 插入患者双唇之间到识别二氧化碳图曲线的持续时间。

通过对患者肺部吹气和 CO2 二氧化碳图曲线的出现，验证了 i-gel 或 LTS-D 在口咽内的正确放置是否成功。