Prestanda för I-gelen och larynxrörssuget för engångsbruk av nybörjare intubatorer"

I stridssituationer är luftvägskompromisser den näst vanligaste orsaken till dödsfall som kan förebyggas efter blödning. Att etablera en definitiv luftväg definierad som en slang placerad i luftstrupen med manschetten uppblåst under stämbanden är den första prioriteringen i luftvägshanteringen av den prehospitala traumapatienten, enligt den senaste upplagan av läroboken Advanced Trauma Life Support (ATLS) , från American College of Surgeons. Studier avslöjade dock att framgångsgraden för trakeal intubation i prehospital miljö med direkt laryngoskopi, standardintubationstekniken) är suboptimal. Möjliga orsaker till misslyckandet med att uppnå definitiva luftvägar hos traumapatienter är kravet på in-line stabilisering av nacken och vårdgivarnas oerfarenhet. Riktlinjerna för Tactical Combat Casualty Care rekommenderar att du använder en supra glottisk luftvägsanordning som ett alternativ för att hjälpa till att säkra luftvägarna i taktisk evakueringsfas av vården. Användbarheten av en supraglottisk luftvägsanordning rekommenderas också av American College of Surgeons. I ett randomiserat kontrollerat spår hos patienten stödde inte framgången med blind intubation användningen av trakeal intubation via intuberande Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) av nybörjare intubatorer. Denna studie avslöjade dock en hög framgångsfrekvens (84,6%) av intuberande larynxrörssugning-engångsplacering i orofarynx, associerad med effektiv ventilation, vilket bekräftas av kapnografi.

Tiden för att erhålla framgångsrik iLTS-D-placering i orofarynx var 42 sekunder, vilket är 2,5 gånger kortare än tiden för att uppnå trakeal intubation med direkt laryngoskopi.

Dessa fynd tyder på att nybörjare intubatorer kan använda en andra generationens Supraglottic Airway Device som den första luftvägsinterventionen hos traumapatienter som kräver omedelbar luftvägsbehandling.

ATLS föreslog användningen av Supraglottic Airway Devices (SGAD) för att hantera patienter som behöver ett avancerad luftvägstillägg, men hos vilka intubationen har misslyckats eller sannolikt inte kommer att lyckas.

American Association of Anesthesiology inkluderar användningen av Supraglottic Airway Device i kontrollen av luftvägarna i fall av svår intubation.

The 4th National Audit Project av Royal College of Anesthetists och The Difficult Airway Society rekommenderar att alla sjukhus har andra generationens Supraglottic Airway Devices tillgängliga för både rutinbruk och räddningsluftvägshantering.

Dessa anordningar spelar en nyckelroll som primär- och räddningsanordningar i förutspådd och oväntad svår luftvägshantering, genom att tillhandahålla både en patenterad luftväg för syresättning och ventilation och en ledning för trakeal intubation och därigenom undviker de katastrofala följderna av situationer som "kan inte intubera, inte kan syresätta".

Nyligen rapporterade en studie effektiviteten av initial insättning av larynxrör (LT) kontra initial endotrakeal intubation (ETI) hos vuxna utanför sjukhusets hjärtstillestånd (OHCA). Denna studie drar slutsatsen att en strategi med initial LT-insättning var associerad med signifikant högre 72-timmarsöverlevnad jämfört med en strategi med initial endotrakeal intubation (ETI).

Dessa fynd tyder på att LT-insättning kan övervägas som en initial strategi för luftvägshantering hos patienter med OHCA.

Larynxröret och dess derivat, larynxrörssuget, introducerades som ett alternativ för att hantera den svåra luftvägen, från början avsedd för rutinmässig klinisk användning.

Under de senaste åren har struphuvudet också rapporterats framgångsrikt användas för hantering av luftvägar utanför sjukhus och akuta luftvägar.

Nyligen rapporterade en studie effektiviteten av initial insättning av larynxrör (LT) jämfört med initial endotrakeal intubation (ETI) hos vuxna utanför sjukhus med hjärtstillestånd (OHCA). jämföra med strategin för initial ETI.

Dessa fynd tyder på att LT-insättning kan övervägas som en initial strategi för luftvägshantering hos patienter med OHCA.

i-gel engångsluftvägar (Intersurgical Ltd, Workingham, Storbritannien) föreslås som en ny supraglottisk luftvägsanordning gjord av en termoplastisk elastomer av medicinsk kvalitet. Dess unika design behöver inte en uppblåsbar manschett eftersom den termoplastiska elastomeren ger tätningen. Inledande studier har visat att i-gelen kan placeras snabbare än konventionella larynxmasker i luftvägarna, vilket kan spela en roll i prehospitala miljöer andra fördelar för enkel träning , storlek och vikt, kostnad, säkerhet och enkel användning.

Tactical Combat Casualty Care (TCCC) föreslog användning av extraglottiska luftvägar (EGA) som ett alternativ för luftvägshantering i taktisk fältvård.

TCCC rekommenderar andra generationens supraglottiska luftvägsanordning i-gel som den föredragna EGA eftersom dess gelfyllda manschett gör den enklare att använda och undviker behovet av manschettenuppblåsning och övervakning. Om en EGA med luftfylld manschett används måste manschettens tryck övervakas för att undvika övertryck, speciellt under Tactical Evacuation Care (TACEVAC) på ett flygplan med åtföljande tryckförändringar.

EGA:er spelar en nyckelroll som primära och räddningsanordningar i förutspådd och oförutsedd svår luftvägshantering, genom att tillhandahålla både en patenterad luftväg för syresättning och ventilation och en ledning för TI, och därigenom undviker de katastrofala följderna av "kan inte intubera, kan inte syresätta" situationer.

Studiedesign En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Deltagarna kommer att utföra trakeal intubation med The Laryngeal Tube Suction Disposable och deras prestanda kommer att jämföras med användningen av i-gel för att ventilera och syresätta patienterna.

Studien kommer att genomföras i operationssalen på ett Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israel. Studien kommer att godkännas av Institutional of Human Ethics Committee, och ett skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla patienter.

Studien kommer att registreras i Clinical Trial.gov

Studiedeltagare Studiedeltagare kommer att vara medicinska praktikanter som kommer att tilldelas anestesiologiska institutionen som en del av sin ettåriga praktik. Medicinska praktikanter i Israel får icke-formell utbildning i hjärt-livsstöd och traumalivsstöd som en del av medicinskolans läroplan. Ingen av studiedeltagarna kommer att ha tidigare klinisk erfarenhet av EGA. Endast försökspersoner som genomfört en Cardiac Advanced Life Support-kurs under sitt sjätte år på läkarutbildningen och hade viss erfarenhet av intubation kommer att krävas.

Studiepatienter Intubationerna kommer att utföras på patienter i åldern 18-75 år, planerade för elektiv kirurgi med generell anestesi, som kommer att ha en American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II, och som kommer att gå med på att genomgå proceduren av en nybörjare intubator, övervakas av en senior anestesiläkare. För att identifiera förekomsten av svåra luftvägar preoperativt kommer en kombination av prediktorer att användas.

Studieinstrument EGA-användningen i studien kommer att vara en engångs i-gel storlek 4 för medelhög vuxenvikt 50-90 kg. och storlek 5 för stora vuxna över 90 kg. och larynxrörssugning engångsstorlek 4 för patienter som väger 50-90 kg och storlek 5 för patienter som väger mer än 90 kg.

Studieprocedur Patienter För induktion av anestesi kommer alla patienter att få premedicinering med oralt diazepam (10 eller 20 mg). Efter 3 min försyresättning med en inandad syrefraktion på 100 %, kommer anestesi att induceras med upp till 3 mcg/kg fentanyl och 2-3 mg/kg propofol och bibehållas med 70 % dikväveoxid/30 % syre och sevofluran. Neuromuskulär blockad kommer att erhållas med rokuroniumbromid 0,6 mg/kg.

Efter bekräftelse av fullständig neuromuskulär blockad kommer studieproceduren att inledas.

Efter operationen kommer patienterna att överföras till postanestesiavdelningen.

Deltagare Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna i studien. När patienten är redo att sövas kommer deltagaren in i operationssalen.

Deltagaren kommer sedan att uppmanas av studieutredaren att självständigt utföra ett insättningsförsök med EGA i-gel eller LTS-D på patienten medan manuell in-line stabilisering av halsen kommer att utföras av studieutredaren. Studiens utredare kommer inte att ingripa i proceduren eller ge någon konsultation eller rekommendation, och deltagarna kommer inte att tillåtas att se andra utföra proceduren. Om en misslyckad insättning av EGA kommer att utföra intubationen med direkt laryngoskopi.

Primärt resultatmått - insättning av EGA-framgångsfrekvens Det primära resultatmåttet kommer att verifieras med framgångsfrekvens genom att blåsa upp patientens lungor genom EGA med hjälp av anestesikretsen och av CO2-kapnografimonitorns spårningskurva.

Sekundärt utfallsmått - varaktighet i andra av EGA-insättningen. Tiden för att uppnå framgångsrik ventilation via påsmaskventilation kommer att definieras som varaktigheten av tidslängden från införande av laryngoskopet eller EGA mellan patientens läppar till identifiering av kapnografikurvan.

Framgången för korrekt placering av i-gel eller LTS-D i orofarynx verifierades genom insufflation av patientlungorna och uppkomsten av CO2-kapnografikurvan.