Prestazioni dell'I-gel e dell'aspirazione del tubo laringeo monouso da parte di intubatori principianti"

Nell'ambiente di combattimento, la compromissione delle vie aeree è la seconda causa di morte prevenibile dopo l'emorragia. Stabilire una via aerea definitiva definita come un tubo inserito nella trachea con cuffia gonfiata sotto le corde vocali è la prima priorità nella gestione delle vie aeree del paziente traumatizzato pre-ospedaliero, secondo l'ultima edizione del libro di testo Advanced Trauma Life Support (ATLS) , dell'American College of Surgeons. Tuttavia, gli studi hanno rivelato che il tasso di successo dell'intubazione tracheale in ambito preospedaliero utilizzando la laringoscopia diretta, la tecnica standard di intubazione) non è ottimale. Possibili ragioni per il fallimento nel raggiungimento delle vie aeree definitive nei pazienti traumatizzati sono il requisito per la stabilizzazione in linea del collo e l'inesperienza degli operatori sanitari. Le linee guida per la cura delle vittime di combattimento tattico raccomandano l'uso di un dispositivo per le vie aeree sovraglottiche come opzione per aiutare a proteggere le vie aeree nella fase di cura dell'evacuazione tattica. L'utilità di un dispositivo sopraglottico per le vie aeree è raccomandata anche dall'American College of Surgeons. In un percorso controllato randomizzato nel paziente, il successo dell'intubazione alla cieca non ha supportato l'uso dell'intubazione tracheale tramite intubazione del tubo laringeo monouso (iLTS-D) da parte di intubatori alle prime armi. Tuttavia, questo studio ha rivelato un alto tasso di successo (84,6%) dell'intubazione del tubo laringeo monouso per aspirazione nell'orofaringe, associato a una ventilazione efficace come confermato dalla capnografia.

Il tempo necessario per ottenere il corretto posizionamento di iLTS-D nell'orofaringe è stato di 42 secondi, che è 2,5 volte più breve del tempo necessario per ottenere l'intubazione tracheale con la laringoscopia diretta.

Questi risultati suggeriscono che gli intubatori alle prime armi possono utilizzare un dispositivo sopraglottico per le vie aeree di seconda generazione come primo intervento sulle vie aeree nei pazienti traumatizzati che richiedono una gestione immediata delle vie aeree.

L'ATLS ha suggerito l'uso dei dispositivi sopraglottici per le vie aeree (SGAD) nella gestione dei pazienti che richiedono un'aggiunta avanzata delle vie aeree, ma nei quali l'intubazione ha fallito o è improbabile che abbia successo.

L'American Association of Anesthesiology include l'uso del dispositivo sopraglottico per le vie aeree nel controllo delle vie aeree nei casi di intubazione difficile Le linee guida della Difficult Airway Society 2015 per la gestione dell'intubazione difficile imprevista negli adulti includevano l'uso di SGAD nelle linee guida per l'intubazione difficile.

Il 4° National Audit Project del Royal College of Anesthetists e The Difficult Airway Society raccomanda che tutti gli ospedali dispongano di dispositivi sopraglottici di seconda generazione disponibili sia per l'uso di routine che per la gestione delle vie aeree di soccorso.

Questi dispositivi svolgono un ruolo chiave come dispositivi primari e di soccorso nella gestione delle vie aeree difficili previste e impreviste, fornendo sia una via aerea pervia per l'ossigenazione e la ventilazione sia un condotto per l'intubazione tracheale, evitando così gli esiti disastrosi delle situazioni "impossibile intubare, impossibile ossigenare".

Uno studio recente ha riportato l'efficacia dell'inserimento iniziale del tubo laringeo (LT) rispetto all'iniziale intubazione endotracheale (ETI) negli adulti fuori dall'arresto cardiaco ospedaliero (OHCA). Questo studio conclude che una strategia di inserimento iniziale di LT era associata a una sopravvivenza a 72 ore significativamente maggiore rispetto a una strategia di intubazione endotracheale iniziale (ETI).

Questi risultati suggeriscono che l'inserimento di LT può essere considerato come una strategia iniziale di gestione delle vie aeree nei pazienti con OHCA.

Il tubo laringeo ei suoi derivati, l'aspirazione del tubo laringeo, sono stati introdotti come alternativa per la gestione delle vie aeree difficili, inizialmente destinati all'uso clinico di routine.

Negli ultimi anni, è stato anche riportato che i tubi laringei sono stati utilizzati con successo per la gestione delle vie aeree extraospedaliere e di emergenza.

Uno studio recente ha riportato l'efficacia dell'inserimento iniziale del tubo laringeo (LT) rispetto all'iniziale intubazione endotracheale (ETI) negli adulti fuori dall'arresto cardiaco ospedaliero (OHCA). Questo studio conclude che una strategia di inserimento iniziale del LT era associata a una sopravvivenza a 72 ore significativamente maggiore confrontare con la strategia dell'ETI iniziale.

Questi risultati suggeriscono che l'inserimento di LT può essere considerato come una strategia iniziale di gestione delle vie aeree nei pazienti con OHCA.

La cannula monouso i-gel (Intersurgical Ltd, Workingham, UK) viene proposta come un nuovo dispositivo sopraglottico costituito da un elastomero termoplastico di grado medicale. Il suo design unico non necessita di una cuffia gonfiabile perché l'elastomero termoplastico fornisce la tenuta Gli studi iniziali hanno dimostrato che i-gel può essere posizionato più rapidamente rispetto alle tradizionali vie aeree della maschera laringea, il che potrebbe svolgere un ruolo in ambito preospedaliero altri vantaggi nella facilità di formazione , dimensioni e peso, costo, sicurezza e semplicità d'uso.

Il Tactical Combat Casualty Care (TCCC) ha suggerito l'uso di vie aeree extraglottiche (EGA) come opzione per la gestione delle vie aeree in Tactical Field Care.

Il TCCC raccomanda il dispositivo sopraglottico per le vie aeree di seconda generazione i-gel come EGA preferito perché la sua cuffia riempita di gel lo rende più semplice da usare ed evita la necessità di gonfiare e monitorare la cuffia. Se si utilizza un EGA con un bracciale riempito d'aria, la pressione del bracciale deve essere monitorata per evitare una sovrapressurizzazione, in particolare durante l'assistenza di evacuazione tattica (TACEVAC) su un aeromobile con le relative variazioni di pressione.

Gli EGA svolgono un ruolo chiave come dispositivi primari e di soccorso nella gestione delle vie aeree difficili previste e impreviste, fornendo sia una via aerea pervia per l'ossigenazione e la ventilazione sia un condotto per TI, evitando così gli esiti disastrosi di situazioni di "impossibilità di intubare, impossibilità di ossigenare".

Disegno dello studio Verrà condotto uno studio controllato randomizzato. I partecipanti eseguiranno l'intubazione tracheale utilizzando The Laryngeal Tube Suction Disposable e le loro prestazioni saranno confrontate con l'uso di i-gel per ventilare e ossigenare i pazienti.

Lo studio sarà condotto presso la sala operatoria di un Bnai Zion Medical Center, Haifa, Israele. Lo studio sarà approvato dall'Institutional of Human Ethics Committee e sarà ottenuto un consenso scritto da tutti i pazienti.

Lo studio sarà registrato in Clinical Trial.gov

Partecipanti allo studio I partecipanti allo studio saranno stagisti medici che saranno assegnati al Dipartimento di Anestesiologia come parte del loro tirocinio di un anno. Gli stagisti medici in Israele ricevono una formazione non formale in supporto vitale cardiaco e supporto vitale per traumi come parte del curriculum della scuola di medicina. Nessuno dei partecipanti allo studio avrà una precedente esperienza clinica con gli EGA. Solo i soggetti che hanno completato un corso di supporto vitale cardiaco avanzato nel loro sesto anno di facoltà di medicina e hanno avuto una certa esperienza con l'intubazione saranno ricompensati.

Pazienti dello studio Le intubazioni saranno eseguite su pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, programmati per chirurgia elettiva con anestesia generale, che avranno uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di I o II e accetteranno di sottoporsi alla procedura da parte di un intubatore novizio, sotto la supervisione di un anestesista esperto. Per identificare la presenza di vie aeree difficili prima dell'intervento, verrà utilizzata una combinazione di predittori.

Strumenti dello studio L'uso dell'EGA nello studio sarà un i-gel monouso taglia 4 per adulti di peso medio 50-90 kg. e taglia 5 per adulti di taglia superiore a 90 kg. e l'aspiratore laringeo monouso taglia 4 per pazienti di peso compreso tra 50 e 90 kg e taglia 5 per pazienti di peso superiore a 90 kg.

Procedura dello studio Pazienti Per l'induzione dell'anestesia, tutti i pazienti riceveranno premedicazione con diazepam orale (10 o 20 mg). Dopo 3 min di preossigenazione con una frazione di ossigeno inspirato del 100%, l'anestesia sarà indotta con fino a 3mcg/kg di fentanyl e 2-3 mg/kg di propofol e mantenuta con 70% protossido di azoto/30% ossigeno e sevoflurano. Il blocco neuromuscolare sarà ottenuto con rocuronio bromuro 0.6 mg/kg.

Dopo la conferma del blocco neuromuscolare completo, verrà avviata la procedura dello studio.

Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti saranno trasferiti all'Unità di cura post-anestesia.

Partecipanti I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi dello studio. Quando il paziente sarà pronto per essere anestetizzato, il partecipante entrerà in sala operatoria.

Al partecipante verrà quindi chiesto dallo sperimentatore dello studio di eseguire in modo indipendente un tentativo di inserimento utilizzando l'EGA i-gel o l'LTS-D sul paziente mentre la stabilizzazione manuale in linea del collo sarà eseguita dallo sperimentatore dello studio. Gli investigatori dello studio non interverranno con la procedura né forniranno alcuna consulenza o raccomandazione, e ai partecipanti non sarà permesso di guardare altri mentre eseguono la procedura. Se un inserimento fallito dell'EGA, lo sperimentatore dello studio eseguirà l'intubazione utilizzando la laringoscopia diretta.

Misura dell'outcome primario - tasso di successo dell'EGA di inserimento L'outcome primario sarà il tasso di successo verificato gonfiando i polmoni del paziente attraverso l'EGA utilizzando il circuito anestetico e dalla curva di tracciamento del monitor capnografico di CO2.

Misura dell'outcome secondario - durata in secondi dell'inserimento dell'EGA. Il tempo per ottenere una ventilazione efficace tramite pallone-maschera sarà definito come la durata del tempo dall'inserimento del laringoscopio o dell'EGA tra le labbra del paziente fino all'identificazione della curva capnografica.

Il successo del corretto posizionamento di i-gel o LTS-D all'interno dell'orofaringe è stato verificato dall'insufflazione dei polmoni del paziente e dall'aspetto della curva capnografica di CO2.