糖尿病による接触皮膚炎の治療に関する探索的研究デバイス
2022年11月17日 更新者：Anna Korsgaard Berg、Copenhagen University Hospital at Herlev
インスリン注入ポンプまたはグルコースモニターによって引き起こされた接触性皮膚炎を有する糖尿病患者の治療に関する単一施設の探索的研究
糖尿病デバイスによる刺激性接触皮膚炎に苦しむ小児 1 型糖尿病患者における閉塞性医療デバイスまたはパッチによる治療の可能性研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Herlev、デンマーク、2730
- Pediatric Department, Herlev Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -署名されたインフォームドコンセント、および法定年齢に達していない患者の場合、法定後見人による同意
- -臨床的に確認された、アクティブで評価可能な刺激性接触皮膚炎（ICD）
- -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した時点で6〜20歳
- 研究アンケートに答える能力
除外基準:
- ICD以外のあらゆるタイプの皮膚刺激
- -ICDの治療のための閉塞療法の使用、または研究期間中この治療を控えたくない
- 捜査官が不適切と判断したその他の理由
- 妊娠中または妊娠の可能性がある 許容できる効果的な避妊法を使用したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
医療機器、3 日間の閉塞パッチ。
|
咬合療法用ポリマー皮膚パッチ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
標準治療
|
標準治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
標準治療に対する積極的治療の反応率
時間枠：標準治療の8日後と比較して、積極的な治療の8日後
|
標準治療の8日後と比較して、積極的な治療の8日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
刺激性接触皮膚炎の解決までの時間
時間枠：8日後
|
8日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna Korsgaard Berg, MD、Pediatric Department, Herlev Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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