Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование лечения контактного дерматита, вызванного диабетомУстройства

17 ноября 2022 г. обновлено: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev

Одноцентровое исследовательское исследование лечения пациентов с диабетом с контактными дерматитами, вызванными инсулиновой инфузионной помпой или глюкометром

Технико-экономическое обоснование лечения окклюзионным медицинским устройством или пластырем у детей с диабетом 1 типа, страдающих от раздражающего контактного дерматита, вызванного диабетическими устройствами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Pediatric Department, Herlev Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие, а для пациентов, не достигших совершеннолетия, согласие законного опекуна
  • Клинически подтвержденный, активный и поддающийся оценке раздражающий контактный дерматит (ICD)
  • Возраст от 6 до 20 лет на момент подписания формы информированного согласия (ICF)
  • Умение отвечать на учебные анкеты

Критерий исключения:

  • Любой тип раздражения кожи, кроме ICD
  • Использование окклюзионной терапии для лечения своего ИКД или нежелание воздерживаться от этого лечения на время исследования
  • По любой другой причине, которую следователь сочтет неуместной.
  • Беременные или способные к деторождению, не желающие использовать приемлемую эффективную контрацепцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Медицинское устройство, окклюзионный пластырь на 3 дня.
Устройство: DPLX-PT1
Кожный полимерный пластырь для окклюзионной терапии
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Стандарт заботы
Другой: Рычаг управления
Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ответа на активное лечение по сравнению со стандартом лечения
Временное ограничение: 8 дней после активного лечения по сравнению с 8 днями после стандартного лечения
8 дней после активного лечения по сравнению с 8 днями после стандартного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до разрешения раздражающего контактного дерматита
Временное ограничение: Через 8 дней
Через 8 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital at Herlev

Следователи

  • Главный следователь: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPLX-PT01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования DPLX-PT1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться