Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus diabeteksen aiheuttaman kontaktidermatiitin hoidosta

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev

Yhden keskuksen tutkiva tutkimus diabetespotilaiden hoidosta, joilla on insuliiniinfuusiopumpun tai glukoosimittarin aiheuttama kontaktidermatiitti

Toteutettavuustutkimus okklusiivisella lääketieteellisellä laitteella tai laastarilla hoidosta tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsipotilailla, jotka kärsivät diabeteslaitteiden aiheuttamasta ärsyttävästä kosketusihottumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Pediatric Department, Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja laillisen iän alapuolella oleville potilaille laillisen huoltajan suostumus
  • Kliinisesti vahvistettu, aktiivinen ja arvioitava ärsyttävä kosketusihottuma (ICD)
  • Ikä 6–20 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä
  • Kyky vastata opintokyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu ihoärsytys kuin ICD
  • Okklusiivisen hoidon käyttäminen ICD:n hoitoon tai haluttomuus pidättäytyä tästä hoidosta tutkimuksen ajan
  • Mistä tahansa muusta tutkijan sopimattomaksi katsomasta syystä
  • Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva, joka ei halua käyttää hyväksyttävää tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Lääketieteellinen laite, okklusiivinen laastari 3 päiväksi.
Laite: DPLX-PT1
Polymeerinen iholaastari okkluusiohoitoon
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Hoitostandardi
Muut: Ohjausvarsi
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aktiivihoidon vasteprosentti verrattuna normaaliin hoitoon
Aikaikkuna: 8 päivää aktiivisen hoidon jälkeen verrattuna 8 päivään normaalihoidon jälkeen
8 päivää aktiivisen hoidon jälkeen verrattuna 8 päivään normaalihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ärsyttää kosketusihottumaa
Aikaikkuna: 8 päivän jälkeen
8 päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital at Herlev

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPLX-PT01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset DPLX-PT1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa