당뇨병에 의한 접촉성 피부염의 치료에 관한 탐색적 연구
2022년 11월 17일 업데이트: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev
인슐린 주입 펌프 또는 혈당 모니터에 의해 유발된 접촉성 피부염을 가진 당뇨병 환자의 치료에 대한 단일 센터 탐색적 연구
당뇨병 장치로 인해 자극성 접촉 피부염을 앓고 있는 제1형 당뇨병 소아 환자의 폐색 의료 장치 또는 패치를 사용한 치료의 타당성 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Pediatric Department, Herlev Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의서 및 법적 연령 미만 환자의 경우 법적 보호자의 동의
- 임상적으로 확인되고 활성이며 평가 가능한 자극성 접촉 피부염(ICD)
- 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명 당시 6-20세
- 연구 질문에 답할 수 있는 능력
제외 기준:
- ICD 이외의 모든 유형의 피부 자극
- ICD 치료를 위해 폐색 요법을 사용하거나 연구 기간 동안 이 치료를 자제하지 않으려는 자
- 기타 조사관이 부적절하다고 판단하는 사유
- 수용 가능한 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 임신 또는 가임 가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
의료기기, 3일간의 폐색패치.
|
폐색 치료용 고분자 피부 패치
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
치료의 표준
|
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활성 치료 대 표준 치료의 반응률
기간: 표준 치료 후 8일과 비교하여 활성 치료 후 8일
|
표준 치료 후 8일과 비교하여 활성 치료 후 8일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자극성 접촉 피부염 해결 시간
기간: 8일 후
|
8일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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