糖尿病器械治疗接触性皮炎的探索性研究
2022年11月17日 更新者：Anna Korsgaard Berg、Copenhagen University Hospital at Herlev
胰岛素输注泵或血糖监测仪治疗糖尿病合并接触性皮炎患者的单中心探索性研究
用封闭式医疗器械或贴片治疗因糖尿病器械引起的刺激性接触性皮炎的 1 型糖尿病儿科患者的可行性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Pediatric Department, Herlev Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书，对于未满法定年龄的患者，由法定监护人同意
- 经临床证实、活跃且可评估的刺激性接触性皮炎 (ICD)
- 签署知情同意书 (ICF) 时 6-20 岁
- 能够回答学习问卷
排除标准：
- ICD 以外的任何类型的皮肤刺激
- 使用闭塞疗法治疗他们的 ICD，或不愿意在研究期间停止这种治疗
- 其他研究者认为不合适的原因
- 不愿使用可接受的有效避孕措施的怀孕或有生育能力的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
医疗器械，封闭贴剂 3 天。
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一种用于闭塞治疗的聚合物皮肤贴片
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
护理标准
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护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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积极治疗与护理标准的反应率
大体时间：积极治疗后 8 天与标准护理后 8 天相比
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积极治疗后 8 天与标准护理后 8 天相比
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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刺激性接触性皮炎的解决时间
大体时间：8天后
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8天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Korsgaard Berg, MD、Pediatric Department, Herlev Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月19日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月1日
首次发布 (实际的)
2021年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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