Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En eksplorativ undersøgelse af behandling af kontaktdermatitis på grund af diabetes

17. november 2022 opdateret af: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev

Et enkelt center-eksplorativt studie af behandlingen af ​​diabetespatienter med kontaktdermatitis forårsaget af insulininfusionspumpe eller glukosemonitor

En gennemførlighedsundersøgelse af behandling med et okklusivt medicinsk udstyr eller plaster hos pædiatriske patienter med type 1-diabetes, der lider af irritativ kontaktdermatitis på grund af diabetesudstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Pediatric Department, Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke, og for patienter under den lovlige alder samtykke af en juridisk værge
  • Klinisk bekræftet, aktiv og evaluerbar irriterende kontaktdermatitis (ICD)
  • Alder 6-20 på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF)
  • Evne til at besvare undersøgelsesspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for hudirritation bortset fra ICD
  • Brug af okklusiv terapi til behandling af deres ICD, eller uvillig til at afstå fra denne behandling under undersøgelsens varighed
  • Af enhver anden grund, som efterforskeren anser for uegnet
  • Gravid eller i den fødedygtige alder uvillig til at bruge acceptabel effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Medical Device, et okklusivt plaster i 3 dage.
Enhed: DPLX-PT1
Et polymer hudplaster til okklusionsterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Standard for pleje
Andet: Kontrolarm
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate af aktiv behandling versus standardbehandling
Tidsramme: 8 dage efter aktiv behandling sammenlignet med 8 dage efter standardbehandling
8 dage efter aktiv behandling sammenlignet med 8 dage efter standardbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opløsning af irritativ kontakteksem
Tidsramme: Efter 8 dage
Efter 8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPLX-PT01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med DPLX-PT1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner