Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie leczenia kontaktowego zapalenia skóry spowodowanego cukrzycąDevices

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev

Jednoośrodkowe badanie eksploracyjne leczenia pacjentów z cukrzycą z kontaktowym zapaleniem skóry wywołanym przez insulinową pompę infuzyjną lub glukometr

Studium wykonalności leczenia okluzyjnym wyrobem medycznym lub plastrem u pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1 cierpiących na kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia wywołane przez wyroby diabetologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Pediatric Department, Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda, a dla pacjentów poniżej pełnoletności zgoda opiekuna prawnego
  • Klinicznie potwierdzone, aktywne i możliwe do oceny kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia (ICD)
  • Wiek 6-20 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF)
  • Umiejętność odpowiadania na ankiety badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy rodzaj podrażnienia skóry inny niż ICD
  • Stosowanie terapii okluzyjnej w leczeniu ich ICD lub niechęć do powstrzymania się od tego leczenia na czas trwania badania
  • Z jakiegokolwiek innego powodu, który badacz uzna za nieodpowiedni
  • Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować akceptowalnej skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Wyrób medyczny, plaster okluzyjny na 3 dni.
Urządzenie: DPLX-PT1
Polimerowy plaster skórny do terapii okluzyjnej
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Standard opieki
Inny: Ramię kontrolne
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi aktywnego leczenia w porównaniu ze standardową opieką
Ramy czasowe: 8 dni po aktywnym leczeniu w porównaniu do 8 dni po leczeniu standardowym
8 dni po aktywnym leczeniu w porównaniu do 8 dni po leczeniu standardowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia podrażnieniowego kontaktowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Po 8 dniach
Po 8 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPLX-PT01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na DPLX-PT1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj