Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En eksplorativ studie av behandling av kontaktdermatitt på grunn av diabetesenheter

17. november 2022 oppdatert av: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev

En enkeltsenterutforskende studie av behandlingen av diabetespasienter med kontaktdermatitt forårsaket av insulininfusjonspumpe eller glukosemonitor

En mulighetsstudie av behandling med et okklusivt medisinsk utstyr eller plaster hos pediatriske pasienter med type 1-diabetes som lider av irritativ kontaktdermatitt på grunn av diabetesutstyr.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Pediatric Department, Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke, og for pasienter under lovlig alder samtykke av juridisk verge
  • Klinisk bekreftet, aktiv og evaluerbar irriterende kontaktdermatitt (ICD)
  • Alder 6–20 på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke (ICF)
  • Evne til å svare på spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for hudirritasjon bortsett fra ICD
  • Bruk av okklusiv terapi for behandling av deres ICD, eller uvillig til å avstå fra denne behandlingen under studiens varighet
  • Av andre grunner som etterforskeren anser som uegnet
  • Gravid eller i fertil alder uvillig til å bruke akseptabel effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Medical Device, et okklusivt plaster i 3 dager.
Enhet: DPLX-PT1
En polymer hudplaster for okklusjonsterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Velferdstandard
Annen: Kontrollarm
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Responsrate av aktiv behandling versus standard omsorg
Tidsramme: 8 dager etter aktiv behandling sammenlignet med 8 dager etter standardbehandling
8 dager etter aktiv behandling sammenlignet med 8 dager etter standardbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til oppløsning av Irritativ kontakteksem
Tidsramme: Etter 8 dager
Etter 8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPLX-PT01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på DPLX-PT1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere