Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verkennend onderzoek naar de behandeling van contactdermatitis als gevolg van diabetesapparaten

17 november 2022 bijgewerkt door: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev

Een verkennend onderzoek in één centrum naar de behandeling van diabetespatiënten met contactdermatitis veroorzaakt door insuline-infuuspomp of glucosemeter

Een haalbaarheidsstudie van behandeling met een occlusief medisch hulpmiddel of pleister bij pediatrische patiënten met diabetes type 1 die lijden aan irriterende contactdermatitis als gevolg van diabeteshulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Pediatric Department, Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming, en voor patiënten onder de wettelijke leeftijd toestemming door een wettelijke voogd
  • Klinisch bevestigde, actieve en evalueerbare irriterende contactdermatitis (ICD)
  • Leeftijd 6-20 op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF)
  • Mogelijkheid om studievragenlijsten te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Elk type huidirritatie anders dan ICD
  • Gebruik van occlusieve therapie voor de behandeling van hun ICD, of niet bereid af te zien van deze behandeling voor de duur van het onderzoek
  • Om enige andere reden die door de onderzoeker ongeschikt wordt geacht
  • Zwanger of in de vruchtbare leeftijd niet bereid om aanvaardbare effectieve anticonceptie te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Medisch hulpmiddel, een afsluitende pleister voor 3 dagen.
Apparaat: DPLX-PT1
Een huidpleister van polymeer voor occlusietherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Zorgstandaard
Ander: Bedieningsarm
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage van actieve behandeling versus zorgstandaard
Tijdsspanne: 8 dagen na actieve behandeling vergeleken met 8 dagen na standaardzorg
8 dagen na actieve behandeling vergeleken met 8 dagen na standaardzorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot oplossing van irriterende contactdermatitis
Tijdsspanne: Na 8 dagen
Na 8 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPLX-PT01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op DPLX-PT1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren