En utforskande studie av behandling av kontaktdermatit på grund av diabetes
17 november 2022 uppdaterad av: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev
En Explorativ studie av ett enda centrum av behandling av diabetespatienter med kontaktdermatit orsakad av insulininfusionspump eller glukosmätare
En genomförbarhetsstudie av behandling med en ocklusiv medicinteknisk produkt eller plåster hos pediatriska patienter med typ 1-diabetes som lider av irritativ kontaktdermatit på grund av diabetesutrustning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Pediatric Department, Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke, och för patienter under laglig ålder samtycke av en vårdnadshavare
- Kliniskt bekräftad, aktiv och utvärderbar irriterande kontaktdermatit (ICD)
- Ålder 6-20 vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF)
- Förmåga att svara på studieenkäter
Exklusions kriterier:
- Alla typer av hudirritation förutom ICD
- Användning av ocklusiv terapi för behandling av deras ICD, eller ovillig att avstå från denna behandling under studietiden
- Av någon annan anledning som utredaren anser vara olämplig
- Gravid eller i fertil ålder som inte vill använda acceptabelt effektivt preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Medical Device, ett ocklusivt plåster i 3 dagar.
|
En polymer hudplåster för ocklusionsterapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Vårdstandard
|
Vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svarsfrekvens av aktiv behandling kontra standardvård
Tidsram: 8 dagar efter aktiv behandling jämfört med 8 dagar efter standardvård
|
8 dagar efter aktiv behandling jämfört med 8 dagar efter standardvård
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för upplösning av Irritativ kontaktdermatit
Tidsram: Efter 8 dagar
|
Efter 8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
2 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPLX-PT01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .