Feltáró tanulmány a cukorbetegség okozta kontakt dermatitisz kezelésérőlEszközök
2022. november 17. frissítette: Anna Korsgaard Berg, Copenhagen University Hospital at Herlev
Egyközpontos feltáró vizsgálat az inzulin infúziós pumpa vagy glükózmonitor által okozott kontakt dermatitisben szenvedő cukorbetegek kezeléséről
Megvalósíthatósági tanulmány okkluzív orvostechnikai eszközzel vagy tapasszal 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akik diabéteszes eszközök által okozott irritatív kontakt dermatitisben szenvednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Pediatric Department, Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés, a törvényes életkor alatti betegek esetében pedig törvényes gyám hozzájárulása
- Klinikailag igazolt, aktív és értékelhető irritatív kontakt dermatitis (ICD)
- 6-20 éves kor a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap (ICF) aláírásakor
- Tanulmányi kérdőívek megválaszolása
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú bőrirritáció, kivéve az ICD-t
- okkluzív terápia alkalmazása ICD kezelésére, vagy nem hajlandó tartózkodni ettől a kezeléstől a vizsgálat időtartama alatt
- Bármilyen egyéb, a nyomozó által alkalmatlannak ítélt okból
- Terhes vagy fogamzóképes korú, aki nem hajlandó elfogadható hatékony fogamzásgátlást alkalmazni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Orvosi eszköz, okkluzív tapasz 3 napig.
|
Polimer bőrtapasz okklúziós terápiához
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Gondozási szabvány
|
Az ellátás színvonala
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aktív kezelés válaszaránya a standard ellátáshoz képest
Időkeret: 8 nappal az aktív kezelés után, szemben a standard ellátást követő 8 nappal
|
8 nappal az aktív kezelés után, szemben a standard ellátást követő 8 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az irritatív kontakt dermatitisz megszűnésének ideje
Időkeret: 8 nap után
|
8 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Korsgaard Berg, MD, Pediatric Department, Herlev Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPLX-PT01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .