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両顎手術後の下歯槽神経(IAN)の回復に対するLLLTの影響

2025年6月20日 更新者:Albert Einstein College of Medicine

下歯槽神経 (IAN) に対する LLLT の影響 両顎手術後の回復

低レベルレーザー治療 (LLLT) は、よく研究された技術であり、両顎手術を含む手術を受ける患者の回復時間を改善し、痛みと腫れを軽減することが示されており、既知の悪影響はありません。 この研究では、下顎手術を受けた後、LLLTを受ける研究グループ、またはプラセボ治療を受けるグループのいずれかにランダムに割り当てられた患者を持つ2つのグループを使用します。 測定は、24 時間後、1 週間後、2 週間後、3 週間後、4 週間後、5 週間後、6 週間後の検査で行われ、痛み、腫れ、神経機能を確認します。2 つのグループを比較して、 LLLTグループには違いがあります

調査の概要

詳細な説明

低レベル レーザー療法 (LLLT) は、痛みの生体調節と創傷治癒を誘導するための十分に研究された技術です。 この技術は、両顎手術を含む手術を受ける患者の回復時間を改善し、痛みと腫れを軽減することが示されており、既知の悪影響はありません。 以前の研究では、スプリットマウスデザイン、短いフォローアップ期間、または多くの場合その両方が使用されていました. この研究は、24 時間後、1 週間後、2 週間後、3 週間後、4 週間後、5 週間後、6 週間後の検査で、LLLT を受けるグループとダミー治療を受けるグループの 2 つのグループを持つことを目的としています。 来院ごとに、痛み(VASによる)、腫れ(あごの中間点から耳の付け根まで両側で測定)、および神経機能(下顎と下唇の8つの領域でソフトおよびハードの官能検査を使用) ) が実行され、8 週目と 20 週目に追加の測定が行われます。 測定値は、LLLT介入群と非介入群の間の統計的差異について分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両側矢状分割骨切り術による下顎手術を受ける患者

除外基準:

  • -患者は術前の下歯槽神経感覚障害から自由でなければなりません
  • 下歯槽神経の手術中の偶発的な骨折または破裂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低レベルの治療介入
患者は、下顎骨を覆う皮膚に片側40秒間、低レベルのレーザー治療を受けます。 その他の術後のケアはすべて、クリニックのルーチンに従って行われます。
提案された LLLT プロトコルは、疼痛緩和ハンドピースを使用する InGaAsP ダイオード レーザー (940 nm) である Biolase Epic X を使用します。このデバイスは、痛みの治療、筋肉の弛緩、および局所循環の増加による治癒に対して FDA の承認 (GUDID 00647529002537) を受けています。 LLLT は 30 j/cm2 で実験群に投与されます。 レーザーは、下顎骨を覆う皮膚に口腔外から適用されます。 適用は片側40秒で、顎のラインに沿って、前角から1cm離して4カ所に10秒投与します。
プラセボコンパレーター:ダミー介入
患者はレーザーを照射されませんが、ハンドピースはLLLTを模倣した皮膚の上に当てて使用されます。 その他の術後のケアはすべて、クリニックのルーチンに従って行われます。
鎮痛ハンドピースを備えた Biolase Epic X は、力を入れずに、下顎骨の上にある皮膚に口腔外から適用されます。 適用は片側40秒で、顎のラインに沿って、前角から1cm離して4カ所に10秒投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:手術後24時間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後24時間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:術後1週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
術後1週間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:手術後2週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後2週間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:手術後3週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後3週間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:手術後4週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後4週間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:術後5週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
術後5週間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:手術後6週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後6週間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:手術後8週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後8週間
ソフト刺激のための下肺胞神経機能
時間枠:術後20週間
ソフト刺激のためのIan機能は、下顎に沿って8つの領域の下唇の皮膚の2cmの経路に沿って綿棒をブラッシングすることにより評価されました。 左右の領域1、2、3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L2、L2、L3、およびL4として特定されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用して綿棒を感じることができるかどうかについて応答しました。 yesと応答した患者の数は、研究群で要約されています。
術後20週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:手術後24時間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後24時間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:術後1週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
術後1週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:手術後2週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後2週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:手術後3週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後3週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:手術後4週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後4週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:術後5週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
術後5週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:手術後6週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後6週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:手術後8週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
手術後8週間
硬化刺激の下肺胞神経機能
時間枠:術後20週間
ハード刺激のIAN機能は、下顎に沿った8つの領域の下唇の皮膚と下唇につまようじを押すことによって評価されました。 左右の領域1、2、および3は、1 cm離れた下面の皮膚にあり、正中線から始まり、右と左の領域4は下唇で、正中線で分離されています。 右と左の領域は、それぞれR1、R2、R3、R4、L1、L2、L3、およびL4として省略されました。 患者は、バイナリのyes(+)またはno( - )応答を使用してつまようじを感じることができるかどうかについて応答しました。 はい(+)と応答した患者の数は、研究群で要約されています。
術後20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:手術後24時間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
手術後24時間
術後の痛み
時間枠:術後1週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
術後1週間
術後の痛み
時間枠:手術後2週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
手術後2週間
術後の痛み
時間枠:手術後3週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
手術後3週間
術後の痛み
時間枠:手術後4週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
手術後4週間
術後の痛み
時間枠:術後5週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
術後5週間
術後の痛み
時間枠:手術後6週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
手術後6週間
術後の痛み
時間枠:手術後8週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
手術後8週間
術後の痛み
時間枠:術後20週間
術後の痛みは、単一項目の視覚アナログスケール(VAS)の質問を使用して、各研究訪問中に評価および報告されました。 患者は、11ポイントのリッカートスケールで下顎(右と左)の両側の痛みの強度を評価しました。 可能なVASスコアは、0(痛みの完全な不在)から10(想像できる最大量の痛みの量)の範囲でした。 結果は、基本的な記述統計を使用して、研究群によって要約されました。
術後20週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:手術後24時間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
手術後24時間
術後の下顎の腫れ
時間枠:術後1週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
術後1週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:手術後2週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
手術後2週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:手術後3週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
手術後3週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:手術後4週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
手術後4週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:術後5週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
術後5週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:手術後6週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
手術後6週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:手術後8週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
手術後8週間
術後の下顎の腫れ
時間枠:術後20週間
術後の下顎の腫れは、柔らかい測定テープを使用して測定されました。 術後の腫れの程度は、あごの先端から耳たぶの底まで両側(右と左)まで測定されました。 測定値はミリメートル(mm)で記録され、結果は基本的な記述統計を使用して研究群で要約されました。
術後20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Timothy Levine, DMD、Albert Einstein College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2024年1月23日

研究の完了 (実際)

2024年1月23日

試験登録日

最初に提出

2021年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月28日

最初の投稿 (実際)

2021年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月20日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-12990

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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