LLLT:n vaikutukset alemman alveolaarisen hermon (IAN) palautumiseen ortognaattisen leikkauksen jälkeen
perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
LLLT:n vaikutukset alempaan alveolaariseen hermoon (IAN) elpymiseen ortognaattisen leikkauksen jälkeen
Matalan tason laserhoito (LLLT) on hyvin tutkittu tekniikka, jonka on osoitettu parantavan toipumisaikaa ja vähentävän kipua ja turvotusta potilailla, joille tehdään leikkaus, mukaan lukien ortognaattinen leikkaus, eikä sillä ole tunnettuja negatiivisia vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa käytetään kahta ryhmää, joissa potilaat jaetaan satunnaisesti joko tutkimusryhmään, jotka saavat LLLT:tä tai yhtä lumelääkettä alaleukaleikkauksen jälkeen.
Mittaukset tehdään 24 tunnin, 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 4 viikon, 5 viikon ja 6 viikon leikkauksen jälkeisissä tutkimuksissa kivun, turvotuksen ja hermojen toiminnan tarkistamiseksi, ja kahta ryhmää verrataan sen selvittämiseksi, onko LLLT-ryhmällä on eroja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan tason laserhoito (LLLT) on hyvin tutkittu tekniikka kivun biomodulaatioon ja haavan paranemiseen.
Tekniikan on osoitettu parantavan toipumisaikaa ja vähentävän kipua ja turvotusta potilailla, joille tehdään leikkaus, mukaan lukien ortognaattinen leikkaus, eikä sillä ole tunnettuja negatiivisia vaikutuksia.
Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty suuhalkaisua, lyhyitä seurantajaksoja tai usein molempia.
Tässä tutkimuksessa pyritään saamaan kaksi ryhmää, joista toinen saa LLLT:tä ja toinen valehoitoa, 24 tunnin, 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 4 viikon, 5 viikon ja 6 viikon leikkauksen jälkeisissä tutkimuksissa.
Jokaisella käynnillä kipua (VAS:n kautta), turvotusta (mitattu leuan keskipisteestä korvan tyveen, molemmin puolin) ja hermotoimintaa (käyttämällä pehmeää ja kovaa aistitestiä kahdeksalla alaleuan ja alahuulen alueella) ) suoritetaan lisämittauksilla 8 ja 20 viikon kohdalla.
Mittauksista analysoidaan tilastolliset erot LLLT-interventioryhmän ja ei-interventioryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään alaleuan leikkaus, jossa on molemminpuolinen sagitaalihalkeama osteotomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden on oltava vapaita ennen leikkausta alveolaarisista neurosensorisista puutteista
- intraoperatiivinen vahingossa tapahtuva alveolaarisen hermon murtuma tai repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan tason terapiainterventio
Potilaat saavat matalan tason laserhoitoa alaleuan päällä olevalle iholle 40 sekunnin ajan per puoli.
Kaikki muu postoperatiivinen hoito tapahtuu klinikan rutiinin mukaan.
|
Ehdotetussa LLLT-protokollassa käytetään Biolase Epic X:ää, InGaAsP-diodilaseria (940 nm) käyttämällä kivunlievityskäsikappaletta, laitetta, joka on saanut FDA:n hyväksynnän (GUDID 00647529002537) kivun hoitoon, lihasten rentoutumiseen ja paranemiseen lisäämällä paikallista verenkiertoa.
LLLT:tä annetaan koeryhmälle pitoisuudella 30 j/cm2.
Laseria levitetään ekstraoraalisesti alaleuan päällä olevalle iholle.
Levitys kestää 40 sekuntia per puoli, ja 10 sekuntia annetaan neljään kohtaan leukalinjaa pitkin, 1 cm:n etäisyydellä toisistaan alkaen gonaalikulmasta.
|
|
Placebo Comparator: typerä väliintulo
Potilaat eivät saa annosta laseria, mutta käsikappaletta käytetään ihon yläosaa vasten, joka jäljittelee LLLT:tä.
Kaikki muu postoperatiivinen hoito tapahtuu klinikan rutiinin mukaan.
|
Biolase Epic X kipulääkekäsikappaleella levitetään ilman tehoa ekstraoraalisesti alaleuan päällä olevalle iholle.
Levitys kestää 40 sekuntia per puoli, ja 10 sekuntia annetaan neljään kohtaan leukalinjaa pitkin, 1 cm:n etäisyydellä toisistaan alkaen gonaalikulmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio pehmeille ärsykkeille
Aikaikkuna: 20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto pehmeiden ärsykkeiden suhteen arvioitiin harjaamalla puuvillapöytä alakalvon ihon 2 cm: n ja alahuulten 2 cm: n pitkin 8 alueella alaleuan varrella.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet tunnistettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat reagoivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan puuvillasuunan käyttämällä binaarista kyllä (+) vai ei (-) vastetta.
KYLLÄ reagoivien potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Huonompi alveolaarinen hermofunktio kovien ärsykkeiden suhteen
Aikaikkuna: 20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
IAN -toiminto kovien ärsykkeiden suhteen arvioitiin puristamalla hammastikku alakalvon ja alahuulten ihoon 8 alueelta alaleukaa pitkin.
Alueet oikealla ja vasemmalla 1, 2 ja 3 ovat alapinnan iholla, 1 cm etäisyydellä, alkaen keskiviivalla, ja oikea ja vasen alue 4 on alahuuli, erotettu keskiviivalla.
Oikeat ja vasen alueet lyhennettiin vastaavasti R1, R2, R3, R4 ja L1, L2, L3 ja L4.
Potilaat vastasivat siitä, pystyivätkö he tuntemaan hammastikun binaarisella kyllä (+) vai ei (-) vasteella.
KYLLÄ (+) vastanneiden potilaiden lukumäärä on yhteenveto tutkimusvarrella.
|
20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin ja ilmoitettiin kunkin tutkimusvierailun aikana käyttämällä yhden kappaleen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kysymystä.
Potilaat arvioivat kivun voimakkuuden alakalvon molemmille puolille (oikea ja vasen) 11 pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset VAS -pisteet vaihtelivat 0: sta (kivun täydellinen puuttuminen) 10: een (kuviteltavissa olevan kivun enimmäismäärä).
Tulokset tiivistettiin tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
|
20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
5 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus
Aikaikkuna: 20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen mandibulaarinen turvotus mitattiin pehmeällä mittanauhalla.
Leikkauksen jälkeisen turvotuksen laajuus mitattiin leuan kärjestä korvakorun pohjaan kahdenvälisesti (oikea ja vasen).
Mittaukset rekisteröitiin millimetreinä (mm) ja tulokset, jotka oli esitetty tutkimusvarsilla käyttämällä peruskuvaavia tilastoja.
|
20 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Agostino A, Trevisiol L, Gugole F, Bondi V, Nocini PF. Complications of orthognathic surgery: the inferior alveolar nerve. J Craniofac Surg. 2010 Jul;21(4):1189-95. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181e1b5ff.
- Haghighat A, Khosrawi S, Tamizifar A, Haghighat M. RETRACTED: Does Low-Level Laser Photobiomodulation Improve Neurosensory Recovery After Orthognathic Surgery? A Clinical Trial With Blink Reflex. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Mar;79(3):685-693. doi: 10.1016/j.joms.2020.11.025. Epub 2020 Nov 30.
- Gasperini G, Rodrigues de Siqueira IC, Rezende Costa L. Does low-level laser therapy decrease swelling and pain resulting from orthognathic surgery? Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):868-73. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.015. Epub 2014 Mar 25.
- Khullar SM, Emami B, Westermark A, Haanaes HR. Effect of low-level laser treatment on neurosensory deficits subsequent to sagittal split ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Aug;82(2):132-8. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80215-0.
- Firoozi P, Keyhan SO, Kim SG, Fallahi HR. Effectiveness of low-level laser therapy on recovery from neurosensory disturbance after sagittal split ramus osteotomy: a systematic review and meta-analysis. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2020 Dec 17;42(1):41. doi: 10.1186/s40902-020-00285-0.
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Bittencourt MA, Paranhos LR, Martins-Filho PR. Low-level laser therapy for treatment of neurosensory disorders after orthognathic surgery: A systematic review of randomized clinical trials. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):780-787. doi: 10.4317/medoral.21968.
- Hamid MA. Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Mandibular Third Molar Surgery. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jul-Dec;7(2):207-216. doi: 10.4103/ams.ams_5_17.
- Boutault F, Diallo R, Marecaux C, Modiga O, Paoli JR, Lauwers F. [Neurosensory disorders and functional impairment after bilateral sagittal split osteotomy: role of the anatomical situation of the alveolar pedicle in 76 patients]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2007 Jun;108(3):175-82; discussion 182. doi: 10.1016/j.stomax.2006.11.006. Epub 2007 Apr 19. French.
- Al-Bishri A, Barghash Z, Rosenquist J, Sunzel B. Neurosensory disturbance after sagittal split and intraoral vertical ramus osteotomy: as reported in questionnaires and patients' records. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 May;34(3):247-51. doi: 10.1016/j.ijom.2004.06.009.
- Al-Bishri A, Rosenquist J, Sunzel B. On neurosensory disturbance after sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Dec;62(12):1472-6. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.021.
- Reddy GK. Photobiological basis and clinical role of low-intensity lasers in biology and medicine. J Clin Laser Med Surg. 2004 Apr;22(2):141-50. doi: 10.1089/104454704774076208.
- Kuroyanagi N, Miyachi H, Ochiai S, Kamiya N, Kanazawa T, Nagao T, Shimozato K. Prediction of neurosensory alterations after sagittal split ramus osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):814-22. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.016. Epub 2012 Dec 21.
- Baas EM, Horsthuis RB, de Lange J. Subjective alveolar nerve function after bilateral sagittal split osteotomy or distraction osteogenesis of mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Apr;70(4):910-8. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.107. Epub 2011 Jul 16.
- TRAUNER R, OBWEGESER H. The surgical correction of mandibular prognathism and retrognathia with consideration of genioplasty. II. Operating methods for microgenia and distoclusion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1957 Aug;10(8):787-92; contd. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-12990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .