LLLT-effekter på inferior alveolär nerv (IAN) återhämtning efter ortognatisk kirurgi
20 juni 2025 uppdaterad av: Albert Einstein College of Medicine
Lågnivålaserterapi (LLLT) är en välstuderad teknik som har visat sig förbättra återhämtningstiden och minska smärta och svullnad hos patienter som genomgår operation, inklusive ortognatisk kirurgi, och som inte har några kända negativa effekter.
Denna studie kommer att använda två grupper med patienter som slumpmässigt tilldelas antingen studiegruppen, som får LLLT, eller en som får placebobehandling, efter att de har opererats i underkäken.
Mätningar kommer att göras 24 timmar, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor och 6 veckor efter operationen för att kontrollera smärta, svullnad och nervfunktion, och de två grupperna kommer att jämföras för att se om LLLT-gruppen har någon skillnad
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågnivålaserterapi (LLLT) är en väl studerad teknik för att inducera biomodulering av smärta och sårläkning.
Tekniken har visat sig förbättra återhämtningstiden och minska smärta och svullnad hos patienter som genomgår operation, inklusive ortognatisk kirurgi, och har inga kända negativa effekter.
Tidigare studier har använt delad mun, korta uppföljningsperioder eller, ofta, både och.
Den här studien syftar till att ha två grupper, en som får LLLT och en som får en overksam behandling, 24 timmar, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor och 6 veckor efter operationen.
Vid varje besök, smärta (via VAS), svullnad (mätt från mitten av hakan till örats bas, bilateralt) och nervfunktion (med ett mjukt och hårt sensoriskt test, i 8 regioner av underkäken och underläppen ) kommer att utföras, med ytterligare mätningar vid 8 veckor och 20 veckor.
Mätningarna kommer att analyseras för statistiska skillnader mellan LLLT-interventionsgruppen och icke-interventionsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår underkäksoperation med bilateral sagittal split osteotomi
Exklusions kriterier:
- patienter måste vara fria från preoperativa inferior alveolära neurosensoriska brister
- intraoperativ oavsiktlig fraktur eller ruptur av den inferior alveolära nerven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsintervention på låg nivå
Patienterna kommer att få laserterapi på låg nivå på huden som ligger över underkäken i 40 sekunder per sida.
All annan postoperativ vård kommer att ske enligt klinikens rutin.
|
Det föreslagna LLLT-protokollet kommer att använda Biolase Epic X, en InGaAsP-diodlaser (940nm) som använder handstycket för smärtlindring, en enhet som har fått FDA-godkännande (GUDID 00647529002537) för behandling av smärta, muskelavslappning och läkning via ökad lokal cirkulation.
LLLT kommer att administreras till experimentgruppen med 30 j/cm2.
Lasern kommer att appliceras extraoralt, på huden som ligger över underkäken.
Appliceringen kommer att vara i 40 sekunder per sida, med 10 sekunder administrerad på fyra ställen längs käklinjen, 1 cm från varandra med början från gonialvinkeln.
|
|
Placebo-jämförare: dummy ingripande
Patienterna kommer inte att få någon dos av laser, men handstycket kommer att användas mot deras hudtoppen som efterliknar LLLT.
All annan postoperativ vård kommer att ske enligt klinikens rutin.
|
Biolase Epic X med smärtlindrande handstycke kommer att appliceras utan kraft extraoralt, på huden som ligger över underkäken.
Appliceringen kommer att vara i 40 sekunder per sida, med 10 sekunder administrerad på fyra ställen längs käklinjen, 1 cm från varandra med början från gonialvinkeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
1 vecka efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
2 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
3 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
4 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 5 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
5 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
6 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 8 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
8 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för mjuka stimuli
Tidsram: 20 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för mjuka stimuli bedömdes genom att borsta en bomullspinne längs en 2 cm stig av huden på mandible och underläpp i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner identifierades som R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna bomullspinnen med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA sammanfattas av studiearm.
|
20 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
1 vecka efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
2 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
3 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
4 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 5 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
5 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
6 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 8 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
8 veckor efter operationen
|
|
Sämre alveolär nervfunktion för hårda stimuli
Tidsram: 20 veckor efter operationen
|
Ian -funktionen för hårda stimuli bedömdes genom att trycka på en tandpetare i huden på den mandible och underläppen i 8 regioner längs underkäken.
Regioner höger och vänster 1, 2 och 3 är på huden på nedre ansiktet, 1 cm från varandra, börjar på mittlinjen, och höger och vänster region 4 är underläppen, separerad vid mittlinjen.
Höger och vänster regioner förkortades till R1, R2, R3, R4 och L1, L2, L3 respektive L4.
Patienter svarade om de kunde känna tandpetaren med ett binärt ja (+) eller nej (-) svar.
Antalet patienter som svarade JA (+) sammanfattas av studiearmen.
|
20 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
1 vecka efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
2 veckor efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
3 veckor efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
4 veckor efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 5 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
5 veckor efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
6 veckor efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 8 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
8 veckor efter operationen
|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 20 veckor efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömdes och rapporterades under varje studiebesök med hjälp av en fråga om visuell analog skala med en punkt.
Patienter bedömde intensiteten av smärta på varje sida av mandible (höger och vänster) på en 11-punkts Likert-skala.
Möjliga VAS -poäng varierade från 0 (fullständig frånvaro av smärta) till 10 (maximal mängd smärta som kan tänkas).
Resultaten sammanfattades med studiearmen med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
20 veckor efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
1 vecka efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
2 veckor efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
3 veckor efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
4 veckor efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 5 veckor efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
5 veckor efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
6 veckor efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 8 veckor efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
8 veckor efter operationen
|
|
Postoperativ mandibular svullnad
Tidsram: 20 veckor efter operationen
|
Postoperativ mandibulär svullnad mättes med mjuk mättejp.
Omfattningen av svullnad efter operativ mättes från spetsen på hakan till basen på öronflänsen bilateralt (höger och vänster).
Mätningar registrerades i millimeter (mm) och resultat sammanfattade av studiearm med användning av grundläggande beskrivande statistik.
|
20 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- D'Agostino A, Trevisiol L, Gugole F, Bondi V, Nocini PF. Complications of orthognathic surgery: the inferior alveolar nerve. J Craniofac Surg. 2010 Jul;21(4):1189-95. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181e1b5ff.
- Haghighat A, Khosrawi S, Tamizifar A, Haghighat M. RETRACTED: Does Low-Level Laser Photobiomodulation Improve Neurosensory Recovery After Orthognathic Surgery? A Clinical Trial With Blink Reflex. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Mar;79(3):685-693. doi: 10.1016/j.joms.2020.11.025. Epub 2020 Nov 30.
- Gasperini G, Rodrigues de Siqueira IC, Rezende Costa L. Does low-level laser therapy decrease swelling and pain resulting from orthognathic surgery? Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):868-73. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.015. Epub 2014 Mar 25.
- Khullar SM, Emami B, Westermark A, Haanaes HR. Effect of low-level laser treatment on neurosensory deficits subsequent to sagittal split ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Aug;82(2):132-8. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80215-0.
- Firoozi P, Keyhan SO, Kim SG, Fallahi HR. Effectiveness of low-level laser therapy on recovery from neurosensory disturbance after sagittal split ramus osteotomy: a systematic review and meta-analysis. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2020 Dec 17;42(1):41. doi: 10.1186/s40902-020-00285-0.
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Bittencourt MA, Paranhos LR, Martins-Filho PR. Low-level laser therapy for treatment of neurosensory disorders after orthognathic surgery: A systematic review of randomized clinical trials. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):780-787. doi: 10.4317/medoral.21968.
- Hamid MA. Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Mandibular Third Molar Surgery. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jul-Dec;7(2):207-216. doi: 10.4103/ams.ams_5_17.
- Boutault F, Diallo R, Marecaux C, Modiga O, Paoli JR, Lauwers F. [Neurosensory disorders and functional impairment after bilateral sagittal split osteotomy: role of the anatomical situation of the alveolar pedicle in 76 patients]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2007 Jun;108(3):175-82; discussion 182. doi: 10.1016/j.stomax.2006.11.006. Epub 2007 Apr 19. French.
- Al-Bishri A, Barghash Z, Rosenquist J, Sunzel B. Neurosensory disturbance after sagittal split and intraoral vertical ramus osteotomy: as reported in questionnaires and patients' records. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 May;34(3):247-51. doi: 10.1016/j.ijom.2004.06.009.
- Al-Bishri A, Rosenquist J, Sunzel B. On neurosensory disturbance after sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Dec;62(12):1472-6. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.021.
- Reddy GK. Photobiological basis and clinical role of low-intensity lasers in biology and medicine. J Clin Laser Med Surg. 2004 Apr;22(2):141-50. doi: 10.1089/104454704774076208.
- Kuroyanagi N, Miyachi H, Ochiai S, Kamiya N, Kanazawa T, Nagao T, Shimozato K. Prediction of neurosensory alterations after sagittal split ramus osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):814-22. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.016. Epub 2012 Dec 21.
- Baas EM, Horsthuis RB, de Lange J. Subjective alveolar nerve function after bilateral sagittal split osteotomy or distraction osteogenesis of mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Apr;70(4):910-8. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.107. Epub 2011 Jul 16.
- TRAUNER R, OBWEGESER H. The surgical correction of mandibular prognathism and retrognathia with consideration of genioplasty. II. Operating methods for microgenia and distoclusion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1957 Aug;10(8):787-92; contd. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Första postat (Faktisk)
2 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-12990
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .