Efeitos da LLLT na recuperação do nervo alveolar inferior (NAI) pós-cirurgia ortognática
20 de junho de 2025 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine
Efeitos da LLLT na recuperação do nervo alveolar inferior (IAN) pós-cirurgia ortognática
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma técnica bem estudada que demonstrou melhorar o tempo de recuperação e reduzir a dor e o inchaço em pacientes submetidos a cirurgia, incluindo cirurgia ortognática, e não tem efeitos negativos conhecidos.
Este estudo usará dois grupos com pacientes aleatoriamente designados para o grupo de estudo, recebendo LLLT, ou um recebendo tratamento com placebo, após a cirurgia da mandíbula.
As medições serão feitas em exames pós-operatórios de 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas e 6 semanas para verificar dor, inchaço e função nervosa, e os dois grupos serão comparados para ver se o O grupo LLLT tem alguma diferença
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é uma técnica bem estudada para induzir a biomodulação da dor e cicatrização de feridas.
A técnica demonstrou melhorar o tempo de recuperação e reduzir a dor e o inchaço em pacientes submetidos a cirurgia, incluindo cirurgia ortognática, e não tem efeitos negativos conhecidos.
Estudos anteriores usaram desenhos de boca dividida, curtos períodos de acompanhamento ou, muitas vezes, ambos.
Este estudo tem como objetivo ter dois grupos, um recebendo LLLT e outro recebendo tratamento simulado, em exames pós-operatórios de 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas e 6 semanas.
A cada visita, dor (via EVA), inchaço (medido do ponto médio do queixo até a base da orelha, bilateralmente) e função nervosa (usando um teste sensorial suave e duro, em 8 regiões da mandíbula e lábio inferior ) serão realizadas, com medições adicionais em 8 semanas e 20 semanas.
As medidas serão analisadas quanto a diferenças estatísticas entre o grupo de intervenção LLLT e o grupo sem intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia mandibular com osteotomias sagitais bilaterais
Critério de exclusão:
- os pacientes devem estar livres de deficiências neurossensoriais alveolares inferiores pré-operatórias
- fratura acidental intraoperatória ou ruptura do nervo alveolar inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção terapêutica de baixo nível
Os pacientes receberão terapia a laser de baixa intensidade na pele sobre a mandíbula por 40 segundos de cada lado.
Todos os outros cuidados pós-operatórios serão de acordo com a rotina clínica.
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O protocolo LLLT proposto usará o Biolase Epic X, um laser de diodo InGaAsP (940nm) usando a peça de mão para alívio da dor, um dispositivo que recebeu a aprovação do FDA (GUDID 00647529002537) para o tratamento da dor, relaxamento muscular e cura por meio do aumento da circulação local.
A LLLT será administrada ao grupo experimental a 30 j/cm2.
O laser será aplicado extraoralmente, na pele sobrejacente à mandíbula.
A aplicação será de 40 segundos de cada lado, com 10 segundos administrados em quatro locais ao longo da mandíbula, distantes 1 cm a partir do ângulo goníaco.
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Comparador de Placebo: intervenção simulada
Os pacientes não receberão nenhuma dose de laser, mas a peça de mão será usada contra a pele, imitando o LLLT.
Todos os outros cuidados pós-operatórios serão de acordo com a rotina clínica.
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O Biolase Epic X com peça de mão para alívio da dor será aplicado sem força por via extraoral, na pele sobrejacente à mandíbula.
A aplicação será de 40 segundos de cada lado, com 10 segundos administrados em quatro locais ao longo da mandíbula, distantes 1 cm a partir do ângulo goníaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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24 horas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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1 semana após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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2 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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3 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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4 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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5 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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6 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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8 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos macios
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos macios foi avaliada escovando um cotonete ao longo de um caminho de 2 cm da pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram identificadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o cotonete usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim é resumido pelo braço de estudo.
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20 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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24 horas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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1 semana após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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2 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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3 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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4 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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5 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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6 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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8 semanas após a cirurgia
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Função do nervo alveolar inferior para estímulos difíceis
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
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A função IAN para estímulos difíceis foi avaliada pressionando um palito na pele da mandíbula e do lábio inferior em 8 regiões ao longo da mandíbula inferior.
As regiões direita e esquerda 1, 2 e 3 estão na pele da face inferior, 1 cm de distância, começando na linha média, e a região direita e esquerda 4 é o lábio inferior, separado na linha média.
As regiões direita e esquerda foram abreviadas como R1, R2, R3, R4 e L1, L2, L3 e L4, respectivamente.
Os pacientes responderam se foram capazes de sentir o palito de dente usando uma resposta binária sim (+) ou não (-).
O número de pacientes que responderam sim (+) é resumido pelo braço de estudo.
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20 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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1 semana após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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2 semanas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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3 semanas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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4 semanas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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5 semanas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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6 semanas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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8 semanas após a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
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A dor pós-operatória foi avaliada e relatada durante cada visita de estudo usando uma questão de escala visual analógica de itens únicos (VAS).
Os pacientes classificaram a intensidade da dor em cada lado da mandíbula (direita e esquerda) em uma escala Likert de 11 pontos.
Os possíveis pontuações do VAS variaram de 0 (ausência completa de dor) a 10 (quantidade máxima de dor imaginável).
Os resultados foram resumidos pelo braço do estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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20 semanas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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24 horas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 1 semana após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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1 semana após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
|
2 semanas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 3 semanas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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3 semanas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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4 semanas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 5 semanas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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5 semanas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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6 semanas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 8 semanas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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8 semanas após a cirurgia
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Inchaço mandibular pós-operatório
Prazo: 20 semanas após a cirurgia
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O inchaço mandibular pós-operatório foi medido usando fita adesiva macia.
A extensão do inchaço pós-operatório foi medida da ponta do queixo até a base do lóbulo da orelha bilateralmente (direita e esquerda).
As medições foram registradas em milímetros (mm) e os resultados resumidos pelo braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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20 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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