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Effets du LLLT sur la récupération du nerf alvéolaire inférieur (IAN) post-chirurgie orthognathique

20 juin 2025 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine

Effets LLLT sur la récupération du nerf alvéolaire inférieur (IAN) post-chirurgie orthognathique

La thérapie au laser à faible intensité (LLLT) est une technique bien étudiée qui améliore le temps de récupération et réduit la douleur et l'enflure chez les patients subissant une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie orthognathique, et n'a aucun effet négatif connu. Cette étude utilisera deux groupes avec des patients assignés au hasard soit au groupe d'étude, recevant LLLT, soit à un groupe recevant un traitement placebo, après avoir subi une chirurgie de la mâchoire inférieure. Des mesures seront prises à 24 heures, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines et 6 semaines d'examens post-opératoires pour vérifier la douleur, l'enflure et la fonction nerveuse, et les deux groupes seront comparés pour voir si le Le groupe LLLT a une différence

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est une technique bien étudiée pour induire la biomodulation de la douleur et la cicatrisation des plaies. Il a été démontré que la technique améliore le temps de récupération et réduit la douleur et l'enflure chez les patients subissant une intervention chirurgicale, y compris une chirurgie orthognathique, et n'a aucun effet négatif connu. Des études antérieures ont utilisé des conceptions à bouche divisée, de courtes périodes de suivi ou, souvent, les deux. Cette étude vise à avoir deux groupes, un recevant LLLT et un recevant un traitement fictif, à 24 heures, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 5 semaines et 6 semaines d'examens post-opératoires. A chaque visite, douleur (via EVA), gonflement (mesuré du milieu du menton à la base de l'oreille, bilatéralement) et fonction nerveuse (à l'aide d'un test sensoriel doux et dur, dans 8 régions de la mandibule et de la lèvre inférieure ) seront réalisées, avec des mesures supplémentaires à 8 semaines et 20 semaines. Les mesures seront analysées pour les différences statistiques entre le groupe d'intervention LLLT et le groupe de non-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie mandibulaire avec ostéotomies sagittales bilatérales

Critère d'exclusion:

  • les patients doivent être indemnes de déficiences neurosensorielles alvéolaires inférieures préopératoires
  • fracture ou rupture accidentelle peropératoire du nerf alvéolaire inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention thérapeutique de bas niveau
Les patients recevront une thérapie au laser de faible intensité sur la peau recouvrant la mandibule pendant 40 secondes de chaque côté. Tous les autres soins postopératoires seront conformes à la routine de la clinique.
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
Le protocole LLLT proposé utilisera le Biolase Epic X, un laser à diode InGaAsP (940 nm) utilisant la pièce à main de soulagement de la douleur, un dispositif qui a reçu l'approbation de la FDA (GUDID 00647529002537) pour le traitement de la douleur, la relaxation musculaire et la guérison via une circulation locale accrue. Le LLLT sera administré au groupe expérimental à 30 j/cm2. Le laser sera appliqué en extra-oral, sur la peau recouvrant la mandibule. L'application se fera pendant 40 secondes de chaque côté, avec 10 secondes administrées à quatre endroits le long de la mâchoire, à 1 cm d'intervalle à partir de l'angle gonial.
Comparateur placebo: intervention factice
Les patients ne recevront aucune dose de laser, mais la pièce à main sera utilisée contre leur peau pour imiter le LLLT. Tous les autres soins postopératoires seront conformes à la routine de la clinique.
Dispositif: Factice LLLT
Le Biolase Epic X avec pièce à main anti-douleur sera appliqué sans puissance en dehors de la bouche, sur la peau recouvrant la mandibule. L'application se fera pendant 40 secondes de chaque côté, avec 10 secondes administrées à quatre endroits le long de la mâchoire, à 1 cm d'intervalle à partir de l'angle gonial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 24 heures après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
24 heures après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 1 semaine après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
1 semaine après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 2 semaines après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
2 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 3 semaines après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
3 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 4 semaines après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
4 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 5 semaines après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
5 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 6 semaines après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
6 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 8 semaines après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
8 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli mous
Délai: 20 semaines après la chirurgie
La fonction d'Ian pour les stimuli mous a été évaluée en brossant un coton-tige le long d'un chemin de 2 cm de la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm de distance, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été identifiées comme R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils étaient en mesure de sentir le coton-tige en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui est résumé par ARM de l'étude.
20 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 24 heures après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
24 heures après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 1 semaine après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
1 semaine après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 2 semaines après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
2 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 3 semaines après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
3 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 4 semaines après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
4 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 5 semaines après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
5 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 6 semaines après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
6 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 8 semaines après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
8 semaines après la chirurgie
Fonction du nerf alvéolaire inférieur pour les stimuli durs
Délai: 20 semaines après la chirurgie
La fonction IAN pour les stimuli durs a été évaluée en appuyant un cure-dent dans la peau de la mandibule et de la lèvre inférieure dans 8 régions le long de la mâchoire inférieure. Les régions à droite et à gauche 1, 2 et 3 sont sur la peau de la face inférieure, à 1 cm d'intervalle, à partir de la ligne médiane, et la région droite et gauche 4 est la lèvre inférieure, séparée à la ligne médiane. Les régions droite et gauche ont été abrégées en R1, R2, R3, R4 et L1, L2, L3 et L4, respectivement. Les patients ont répondu pour savoir s'ils ont pu sentir le cure-dent en utilisant une réponse binaire oui (+) ou non (-). Le nombre de patients qui a répondu oui (+) est résumé par ARM de l'étude.
20 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
24 heures après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
1 semaine après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
2 semaines après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 3 semaines après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
3 semaines après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 4 semaines après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
4 semaines après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 5 semaines après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
5 semaines après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 6 semaines après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
6 semaines après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 8 semaines après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
8 semaines après la chirurgie
Douleur postopératoire
Délai: 20 semaines après la chirurgie
La douleur postopératoire a été évaluée et rapportée lors de chaque visite d'étude à l'aide d'une question à échelle visuelle analogique (EVA) à un seul élément. Les patients ont évalué l'intensité de la douleur de chaque côté de la mandibule (droite et gauche) sur une échelle de Likert à 11 points. Les scores EVA possibles variaient de 0 (absence complète de douleur) à 10 (quantité maximale de douleur imaginable). Les résultats ont été résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
20 semaines après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
24 heures après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 1 semaine après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
1 semaine après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
2 semaines après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 3 semaines après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
3 semaines après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 4 semaines après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
4 semaines après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 5 semaines après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
5 semaines après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 6 semaines après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
6 semaines après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 8 semaines après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
8 semaines après la chirurgie
Gonflement mandibulaire postopératoire
Délai: 20 semaines après la chirurgie
L'enflure mandibulaire postopératoire a été mesurée à l'aide de ruban à mesurer doux. L'étendue du gonflement postopératoire a été mesurée de la pointe du menton à la base du lobe de l'oreille bilatéralement (droite et gauche). Les mesures ont été enregistrées en millimètres (mm) et les résultats résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
20 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Première publication (Réel)

2 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-12990

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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