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LLLT-Auswirkungen auf die Erholung des N. alveolaris inferior (IAN) nach einer orthognathen Operation

20. Juni 2025 aktualisiert von: Albert Einstein College of Medicine

LLLT-Auswirkungen auf die Erholung des N. alveolaris inferior (IAN) nach orthognathischer Chirurgie

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) ist eine gut untersuchte Technik, die nachweislich die Genesungszeit verkürzt und Schmerzen und Schwellungen bei Patienten reduziert, die sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer orthognathen Operation, und keine bekannten negativen Auswirkungen hat. Diese Studie wird zwei Gruppen mit Patienten verwenden, die zufällig entweder der Studiengruppe zugeordnet werden, die LLLT erhält, oder einer, die eine Placebobehandlung erhält, nachdem sie sich einer Unterkieferoperation unterzogen haben. Messungen werden nach 24 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach der Operation durchgeführt, um Schmerzen, Schwellungen und Nervenfunktionen zu überprüfen, und die beiden Gruppen werden verglichen, um zu sehen, ob die LLLT-Gruppe hat keinen Unterschied

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) ist eine gut untersuchte Technik zur Induktion der Biomodulation von Schmerzen und Wundheilung. Es hat sich gezeigt, dass die Technik die Genesungszeit verkürzt und Schmerzen und Schwellungen bei Patienten reduziert, die sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer orthognathen Operation, und es sind keine negativen Auswirkungen bekannt. Frühere Studien haben Split-Mouth-Designs, kurze Nachbeobachtungszeiträume oder oft beides verwendet. Diese Studie zielt darauf ab, zwei Gruppen zu haben, eine mit LLLT und eine mit einer Scheinbehandlung, nach 24 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen und 6 Wochen nach der Operation. Bei jedem Besuch Schmerzen (über VAS), Schwellung (gemessen von der Mitte des Kinns bis zum Ohransatz, beidseitig) und Nervenfunktion (mittels eines Weich- und Hartsensoriktests, in 8 Regionen des Unterkiefers und der Unterlippe ) durchgeführt, mit zusätzlichen Messungen nach 8 Wochen und 20 Wochen. Die Messungen werden auf statistische Unterschiede zwischen der LLLT-Interventionsgruppe und der Nicht-Interventionsgruppe analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Unterkieferoperation mit bilateraler sagittaler Spaltosteotomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten müssen präoperativ frei von inferioren alveolären neurosensorischen Mängeln sein
  • intraoperative versehentliche Fraktur oder Ruptur des Nervus alveolaris inferior

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Level-Therapieintervention
Die Patienten erhalten eine Low-Level-Lasertherapie auf der Haut über dem Unterkiefer für 40 Sekunden pro Seite. Alle anderen postoperativen Nachsorgemaßnahmen erfolgen gemäß der Klinikroutine.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Das vorgeschlagene LLLT-Protokoll wird den Biolase Epic X verwenden, einen InGaAsP-Diodenlaser (940 nm), der das Schmerzlinderungshandstück verwendet, ein Gerät, das die FDA-Zulassung (GUDID 00647529002537) für die Behandlung von Schmerzen, Muskelentspannung und Heilung durch erhöhte lokale Durchblutung erhalten hat. Der LLLT wird der Versuchsgruppe mit 30 j/cm2 verabreicht. Der Laser wird extraoral auf die Haut über dem Unterkiefer appliziert. Die Anwendung erfolgt für 40 Sekunden pro Seite, wobei 10 Sekunden an vier Stellen entlang der Kieferlinie im Abstand von 1 cm vom Gonialwinkel aus verabreicht werden.
Placebo-Komparator: Scheinintervention
Die Patienten erhalten keine Laserdosis, aber das Handstück wird gegen ihre Hautoberfläche verwendet, um die LLLT nachzuahmen. Alle anderen postoperativen Nachsorgemaßnahmen erfolgen gemäß der Klinikroutine.
Gerät: Dummy-LLLT
Das Biolase Epic X mit Schmerzlinderungs-Handstück wird ohne Strom extraoral auf die Haut über dem Unterkiefer aufgetragen. Die Anwendung erfolgt für 40 Sekunden pro Seite, wobei 10 Sekunden an vier Stellen entlang der Kieferlinie im Abstand von 1 cm vom Gonialwinkel aus verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
24 Stunden nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
1 Woche nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
2 Wochen nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
3 Wochen nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
4 Wochen nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
5 Wochen nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
6 Wochen nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
8 Wochen nach der Operation
Minderwertige Alveolar -Nervenfunktion für weiche Stimuli
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für weiche Stimuli wurde bewertet, indem in 8 Regionen entlang des Unterkiefers ein Wattestäbchen entlang eines 2 -cm -Weges der Haut des Unterkiefers und der Unterlippe gebürstet wurde. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend mit der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 identifiziert. Die Patienten antworteten, ob sie den Baumwollabstrich mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die mit Ja geantwortet wurden, wird durch Studienarm zusammengefasst.
20 Wochen nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
24 Stunden nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
1 Woche nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
2 Wochen nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
3 Wochen nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
4 Wochen nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
5 Wochen nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
6 Wochen nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
8 Wochen nach der Operation
Minderwertige alveoläre Nervenfunktion für harte Stimuli
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Operation
Die Ian -Funktion für harte Stimuli wurde durch Drücken eines Zahnstochs in die Haut des Unterkiefers und der Unterlippe in 8 Regionen entlang des Unterkiefers bewertet. Die rechten und linken Regionen 1, 2 und 3 befinden sich auf der Haut der unteren Gesichts, 1 cm voneinander entfernt, beginnend an der Mittellinie, und der rechte und linke Bereich 4 ist die Unterlippe, die an der Mittellinie getrennt ist. Rechte und linke Regionen wurden als R1, R2, R3, R4 und L1, L2, L3 bzw. L4 abgekürzt. Die Patienten antworteten, ob sie den Zahnstocher mit einer binären Ja (+) oder Nein (-) verspüren konnten. Die Anzahl der Patienten, die Ja (+) reagierten, wird durch Studienarm zusammengefasst.
20 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
1 Woche nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
2 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
3 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
4 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
5 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
6 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
8 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden bei jedem Studienbesuch unter Verwendung einer VAS-Frage (Visual Analog Scale) für Studien bewertet und berichtet. Die Patienten bewerteten die Schmerzintensität auf jeder Seite des Unterkiefers (rechts und links) auf einer 11-Punkte-Likert-Skala. Mögliche VAS -Scores reichten von 0 (vollständiges Fehlen von Schmerzen) bis 10 (maximale Menge an Schmerz, die man sich vorstellen kann). Die Ergebnisse wurden durch Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
20 Wochen nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
1 Woche nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
2 Wochen nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
3 Wochen nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
4 Wochen nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
5 Wochen nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
6 Wochen nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
8 Wochen nach der Operation
Postoperative Schwellung Unterkiefer
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Operation
Die postoperative Schwellung der Unterkiefer wurde unter Verwendung von Soft-Messband gemessen. Das Ausmaß der postoperativen Schwellung wurde bilateral (rechts und links) von der Kinnspitze bis zur Basis der Ohrläppchen gemessen. Die Messungen wurden in Millimetern (MM) aufgezeichnet und mit dem Studien -ARM unter Verwendung der grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
20 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-12990

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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