Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LLLT effecten op herstel van de inferieure alveolaire zenuw (IAN) na orthognatische chirurgie

20 juni 2025 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine

LLLT effecten op het herstel van de inferieure alveolaire zenuw (IAN) na orthognatische chirurgie

Low-level lasertherapie (LLLT) is een goed bestudeerde techniek waarvan is aangetoond dat het de hersteltijd verbetert en pijn en zwelling vermindert bij patiënten die een operatie ondergaan, inclusief orthognathische chirurgie, en heeft geen bekende negatieve effecten. Deze studie zal twee groepen gebruiken met patiënten die willekeurig worden toegewezen aan de studiegroep, die LLLT krijgt, of een die een placebobehandeling krijgt, nadat ze een onderkaakoperatie hebben ondergaan. Metingen worden uitgevoerd op 24 uur, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken en 6 weken postoperatieve examens om pijn, zwelling en zenuwfunctie te controleren, en de twee groepen zullen worden vergeleken om te zien of de LLLT-groep heeft enig verschil

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Low-level lasertherapie (LLLT) is een goed bestudeerde techniek om biomodulatie van pijn en wondgenezing te induceren. Het is aangetoond dat de techniek de hersteltijd verbetert en pijn en zwelling vermindert bij patiënten die een operatie ondergaan, inclusief orthognatische chirurgie, en heeft geen bekende negatieve effecten. Eerdere studies hebben ontwerpen met een gesplitste mond, korte follow-up-periodes of vaak beide gebruikt. Deze studie heeft tot doel twee groepen te hebben, één die LLLT krijgt en één die een schijnbehandeling krijgt, na 24 uur, 1 week, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken en 6 weken postoperatieve examens. Bij elk bezoek, pijn (via VAS), zwelling (gemeten vanaf het middelpunt van de kin tot de basis van het oor, bilateraal) en zenuwfunctie (met behulp van een zachte en harde sensorische test, in 8 gebieden van de onderkaak en onderlip ) worden uitgevoerd, met aanvullende metingen op 8 weken en 20 weken. De metingen worden geanalyseerd op statistische verschillen tussen de LLLT-interventiegroep en de niet-interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een mandibulaire operatie ondergaan met bilaterale sagittale gespleten osteotomieën

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten moeten preoperatief vrij zijn van inferieure alveolaire neurosensorische deficiënties
  • intra-operatieve accidentele fractuur of ruptuur van de nervus alveolaris inferior

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapie-interventie op laag niveau
Patiënten krijgen lasertherapie op laag niveau op de huid die over de onderkaak ligt gedurende 40 seconden per zijde. Alle andere postoperatieve zorg zal plaatsvinden volgens de routine van de kliniek.
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Het voorgestelde LLLT-protocol zal gebruik maken van de Biolase Epic X, een InGaAsP-diodelaser (940nm) die gebruikmaakt van het handstuk voor pijnverlichting, een apparaat dat door de FDA is goedgekeurd (GUDID 00647529002537) voor de behandeling van pijn, spierontspanning en genezing via verhoogde lokale circulatie. De LLLT wordt aan de experimentele groep toegediend in een dosis van 30 j/cm2. De laser wordt extraoraal aangebracht op de huid boven de onderkaak. Het aanbrengen duurt 40 seconden per kant, met 10 seconden toegediend op vier plaatsen langs de kaaklijn, 1 cm uit elkaar vanaf de hoek van de hoek.
Placebo-vergelijker: dummy tussenkomst
Patiënten krijgen geen dosis laser, maar het handstuk zal tegen hun huid worden gebruikt om de LLLT na te bootsen. Alle andere postoperatieve zorg zal plaatsvinden volgens de routine van de kliniek.
Apparaat: Dummy LLLT
De Biolase Epic X met handstuk voor pijnstilling wordt zonder kracht extraoraal aangebracht op de huid boven de onderkaak. Het aanbrengen duurt 40 seconden per kant, met 10 seconden toegediend op vier plaatsen langs de kaaklijn, 1 cm uit elkaar vanaf de hoek van de hoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
24 uur na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
1 week na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
2 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
3 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
4 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 5 weken na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
5 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
6 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
8 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor zachte stimuli
Tijdsspanne: 20 weken na de operatie
IAN -functie voor zachte stimuli werd beoordeeld door een katoenen uitstoot langs een 2 cm pad van de huid van de onderkaak en onderlip in 8 gebieden langs de onderkaak te borstelen. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden geïdentificeerd als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze het wattenstaafje konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd, wordt samengevat door de studiearm.
20 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
24 uur na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
1 week na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
2 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
3 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
4 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 5 weken na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
5 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
6 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
8 weken na de operatie
Inferieure alveolaire zenuwfunctie voor harde stimuli
Tijdsspanne: 20 weken na de operatie
Ian -functie voor harde stimuli werd beoordeeld door een tandenstoker in de huid van de onderkaak en onderlip in 8 regio's langs de onderkaak te drukken. Gebieden rechts en links 1, 2 en 3 liggen op de huid van het onderkant, 1 cm uit elkaar, beginnend op de middellijn, en rechts- en linkerregio 4 is de onderlip, gescheiden aan de middellijn. Rechts- en linkergebieden werden afgekort als respectievelijk R1, R2, R3, R4 en L1, L2, L2, L3 en L4. Patiënten reageerden of ze de tandenstoker konden voelen met behulp van een binaire ja (+) of geen (-) reactie. Het aantal patiënten dat YES heeft gereageerd (+) wordt samengevat door de studiearm.
20 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
1 week na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
2 weken na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
3 weken na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
4 weken na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 5 weken na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
5 weken na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
6 weken na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
8 weken na de operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 20 weken na de operatie
Post-operatieve pijn werd beoordeeld en gerapporteerd tijdens elk studiebezoek met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) -vraag (VAS) met één item. Patiënten beoordeelden de intensiteit van pijn aan elke kant van de onderkaak (rechts en links) op een 11-punts Likert-schaal. Mogelijke VAS -scores varieerden van 0 (volledige afwezigheid van pijn) tot 10 (maximale hoeveelheid denkbare pijn). Resultaten werden samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
20 weken na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
24 uur na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
1 week na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
2 weken na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 3 weken na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
3 weken na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
4 weken na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 5 weken na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
5 weken na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
6 weken na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 8 weken na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
8 weken na de operatie
Postoperatieve mandibulaire zwelling
Tijdsspanne: 20 weken na de operatie
Post-operatieve mandibulaire zwelling werd gemeten met behulp van zachte meetband. De omvang van post-operatieve zwelling werd gemeten vanaf de punt van de kin tot de basis van de oorlel bilateraal (rechts en links). Metingen werden geregistreerd in millimeters (mm) en resultaten samengevat door studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
20 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-12990

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren