Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LLLT Effekter på Inferior Alveolar Nerve (IAN) Recovery Post-ortognatisk kirurgi

20. juni 2025 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine
Laserterapi på lavt niveau (LLLT) er en velundersøgt teknik, som har vist sig at forbedre restitutionstiden og reducere smerte og hævelse hos patienter, der gennemgår operation, herunder ortognatisk kirurgi, og som ikke har nogen kendte negative virkninger. Denne undersøgelse vil bruge to grupper med patienter, der tilfældigt tildeles enten undersøgelsesgruppen, som modtager LLLT, eller én, der modtager placebobehandling, efter at de har fået foretaget en underkæbeoperation. Målinger vil blive taget 24 timer, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger og 6 uger efter operationen for at kontrollere smerte, hævelse og nervefunktion, og de to grupper vil blive sammenlignet for at se, om LLLT-gruppen har nogen forskel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav-niveau laserterapi (LLLT) er en velundersøgt teknik til at inducere biomodulation af smerte og sårheling. Teknikken har vist sig at forbedre restitutionstiden og reducere smerte og hævelse hos patienter, der skal opereres, herunder ortognatisk kirurgi, og har ingen kendte negative effekter. Tidligere undersøgelser har brugt split-mouth designs, korte opfølgningsperioder eller ofte begge dele. Denne undersøgelse sigter mod at have to grupper, en der modtager LLLT og en der modtager en dummy-behandling, 24 timer, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger og 6 uger efter operationen. Ved hvert besøg smerte (via VAS), hævelse (målt fra midtpunktet af hagen til bunden af ​​øret, bilateralt) og nervefunktion (ved hjælp af en blød og hård sensorisk test, i 8 områder af underlæben og underlæben ) vil blive udført med yderligere målinger efter 8 uger og 20 uger. Målingerne vil blive analyseret for statistiske forskelle mellem LLLT-interventionsgruppen og ikke-interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår mandibular kirurgi med bilaterale sagittal split osteotomier

Ekskluderingskriterier:

  • patienter skal være fri for præoperative inferior alveolære neurosensoriske mangler
  • intraoperativ utilsigtet fraktur eller ruptur af den inferior alveolære nerve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapiintervention på lavt niveau
Patienter vil modtage laserterapi på lavt niveau på huden, der ligger over underkæben i 40 sekunder per side. Al anden postoperativ behandling vil være i henhold til klinikkens rutine.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Den foreslåede LLLT-protokol vil bruge Biolase Epic X, en InGaAsP-diodelaser (940nm) ved hjælp af smertelindrende håndstykke, en enhed, som har modtaget FDA-godkendelse (GUDID 00647529002537) til behandling af smerte, muskelafspænding og heling via øget lokal cirkulation. LLLT vil blive administreret til forsøgsgruppen ved 30 j/cm2. Laseren vil blive påført ekstraoralt på huden, der ligger over underkæben. Påføringen vil vare i 40 sekunder pr. side, med 10 sekunder administreret på fire steder langs kæbelinjen, 1 cm fra hinanden startende fra gonialvinklen.
Placebo komparator: dummy indgreb
Patienterne vil ikke modtage nogen dosis laser, men håndstykket vil blive brugt mod deres hudtop, som efterligner LLLT. Al anden postoperativ behandling vil være i henhold til klinikkens rutine.
Enhed: Dummy LLLT
Biolase Epic X med smertelindrende håndstykke vil blive påført uden kraft ekstraoralt på huden, der ligger over underkæben. Påføringen vil vare i 40 sekunder pr. side, med 10 sekunder administreret på fire steder langs kæbelinjen, 1 cm fra hinanden startende fra gonialvinklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
24 timer efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
1 uge efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
2 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
3 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
4 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 5 uger efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
5 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 6 uger efter operation
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
6 uger efter operation
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
8 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for blød stimuli
Tidsramme: 20 uger efter operationen
Ian -funktion til blød stimuli blev vurderet ved at børste en bomuldspinde langs en 2 cm sti af huden på mandible og underlæbe i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev identificeret som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle bomuldspindet ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA, er sammenfattet af studiearmen.
20 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
24 timer efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
1 uge efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
2 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
3 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
4 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 5 uger efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
5 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 6 uger efter operation
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
6 uger efter operation
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
8 uger efter operationen
Underordnet alveolær nervefunktion for hård stimuli
Tidsramme: 20 uger efter operationen
Ian -funktion til hård stimuli blev vurderet ved at presse en tandstikker ind i huden på mandibelen og underlæben i 8 regioner langs underkæben. Regioner til højre og venstre 1, 2 og 3 er på huden på det nedre ansigt, 1 cm fra hinanden, startende på midtlinjen, og højre og venstre region 4 er underlæben, adskilt ved midtlinjen. Højre og venstre regioner blev forkortet som henholdsvis R1, R2, R3, R4 og L1, L2, L3 og L4. Patienter reagerede på, om de var i stand til at føle tandstikkeren ved hjælp af et binært ja (+) eller nej (-) svar. Antallet af patienter, der svarede JA (+), er sammenfattet af studiearmen.
20 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
24 timer efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
1 uge efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
2 uger efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
3 uger efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
4 uger efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 5 uger efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
5 uger efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 uger efter operation
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
6 uger efter operation
Postoperativ smerte
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
8 uger efter operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 20 uger efter operationen
Postoperativ smerte blev vurderet og rapporteret under hvert undersøgelsesbesøg ved hjælp af en visuel analog skala (Single-Item (Single-Item. Patienter vurderede intensiteten af ​​smerter på hver side af mandibelen (højre og venstre) i en 11-punkts Likert-skala. Mulige VAS -scoringer varierede fra 0 (fuldstændig fravær af smerter) til 10 (maksimal tænkelig smerte). Resultaterne blev opsummeret ved undersøgelsesarm under anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
20 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
24 timer efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
1 uge efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
2 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 3 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
3 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
4 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 5 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
5 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 6 uger efter operation
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
6 uger efter operation
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 8 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
8 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse
Tidsramme: 20 uger efter operationen
Postoperativ mandibulær hævelse blev målt under anvendelse af blødt målebånd. Omfanget af hævelse efter operativ blev målt fra spidsen af ​​hagen til bunden af ​​øreflippet bilateralt (højre og venstre). Målinger blev registreret i millimeter (MM) og resultater opsummeret ved undersøgelsesarm ved anvendelse af grundlæggende beskrivende statistik.
20 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College Of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-12990

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner