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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04910074
악교정 수술 후 하치조 신경(IAN) 회복에 대한 LLLT 효과
2025년 6월 20일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
하치조 신경(IAN) 회복 후 악교정 수술에 대한 LLLT 효과
저수준 레이저 요법(LLLT)은 악교정 수술을 포함하여 수술을 받는 환자의 회복 시간을 개선하고 통증과 부기를 줄이는 것으로 나타났으며 부정적인 영향은 알려진 바 없는 잘 연구된 기술입니다.
이 연구는 아래턱 수술을 받은 후 LLLT를 받는 연구 그룹 또는 위약 치료를 받는 그룹에 무작위로 할당된 환자로 구성된 두 그룹을 사용합니다.
수술 후 24시간, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주에 측정하여 통증, 부종, 신경 기능을 확인하고 두 그룹을 비교하여 LLLT 그룹에는 차이가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
저수준 레이저 요법(LLLT)은 통증 및 상처 치유의 생체 조절을 유도하는 잘 연구된 기술입니다.
이 기술은 악교정 수술을 포함하여 수술을 받는 환자의 회복 시간을 개선하고 통증과 부종을 줄이는 것으로 나타났으며 알려진 부정적인 영향은 없습니다.
이전 연구에서는 스플릿-마우스 디자인, 짧은 후속 기간 또는 종종 두 가지 모두를 사용했습니다.
이 연구는 수술 후 24시간, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주 및 6주에 LLLT를 받는 그룹과 가짜 치료를 받는 두 그룹을 갖는 것을 목표로 합니다.
내원할 때마다 통증(VAS를 통해), 부종(턱 중간점에서 귀 바닥까지, 양측으로 측정), 신경 기능(하악과 아랫입술의 8개 영역에서 부드럽고 단단한 감각 검사 사용) )를 실시할 예정이며, 8주와 20주에 추가 측정을 합니다.
측정값은 LLLT 개입 그룹과 비개입 그룹 간의 통계적 차이에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양측 시상 분할 절골술로 하악 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자는 수술 전 하치포 신경감각 결핍이 없어야 합니다.
- 하치조 신경의 수술 중 우발적 골절 또는 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 수준의 치료 개입
환자는 하악골 위 피부에 한 면당 40초 동안 낮은 수준의 레이저 치료를 받게 됩니다.
다른 모든 수술 후 관리는 클리닉 루틴에 따릅니다.
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제안된 LLLT 프로토콜은 국소 순환 증가를 통한 통증, 근육 이완 및 치유 치료를 위해 FDA 승인(GUDID 00647529002537)을 받은 통증 완화 핸드피스를 사용하는 InGaAsP 다이오드 레이저(940nm)인 Biolase Epic X를 사용할 것입니다.
LLLT는 실험 그룹에 30j/cm2로 투여됩니다.
레이저는 하악을 덮고 있는 피부에 구강 외적으로 적용될 것입니다.
적용은 한 면에 40초씩 10초씩 턱선을 따라 4곳에 시행하며, 고환각에서 시작하여 1cm 간격으로 시행합니다.
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위약 비교기: 더미 개입
환자는 레이저를 받지 않지만 핸드피스는 LLLT를 모방한 피부에 사용됩니다.
다른 모든 수술 후 관리는 클리닉 루틴에 따릅니다.
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통증 완화 핸드피스가 포함된 Biolase Epic X는 하악을 덮고 있는 피부에 구강 외적으로 힘을 가하지 않고 적용됩니다.
적용은 한 면에 40초씩 10초씩 턱선을 따라 4곳에 시행하며, 고환각에서 시작하여 1cm 간격으로 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 24 시간
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 24 시간
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 1 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 1 주
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 2 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 2 주
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 3 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 3 주
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 4 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 4 주
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 5 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 5 주
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 6 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 6 주
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 8 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 8 주
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연질 자극에 대한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 20 주
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하부 턱을 따라 8 개의 영역에서 하악골과 하부 입술의 피부 경로를 따라 면봉을 닦아서 부드러운 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 중간 선에서 시작하여 1cm 떨어진 아래면의 피부에 있으며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로 확인되었다.
환자는 이진 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 면봉을 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예라고 응답 한 환자의 수는 연구 ARM에 의해 요약됩니다.
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수술 후 20 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 24 시간
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 24 시간
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 1 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 1 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 2 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 2 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 3 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 3 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 4 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 4 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 5 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 5 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 6 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 6 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 8 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 8 주
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단단한 자극을위한 열등한 폐포 신경 기능
기간: 수술 후 20 주
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하부 턱을 따라 8 개 영역에서 하악골과 아랫 입술의 피부에 이쑤시개를 눌러 단단한 자극에 대한 Ian 기능을 평가했습니다.
영역 오른쪽 및 왼쪽 1, 2 및 3은 아래면의 피부에 1cm 떨어져 있으며 중간 선에서 시작하며 오른쪽 및 왼쪽 영역 4는 중간 선에서 분리 된 하단 입술입니다.
오른쪽 및 왼쪽 영역은 각각 R1, R2, R3, R4 및 L1, L2, L3 및 L4로서 축약되었다.
환자는 바이너리 예 (+) 또는 아니오 (-) 반응을 사용하여 이쑤시개를 느낄 수 있는지에 대해 반응했습니다.
예 (+)에 응답 한 환자의 수는 연구 ARM으로 요약됩니다.
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수술 후 20 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 고통
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 24 시간
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수술 후 고통
기간: 수술 후 1 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 1 주
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수술 후 고통
기간: 수술 후 2 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 2 주
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수술 후 고통
기간: 수술 후 3 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 3 주
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수술 후 고통
기간: 수술 후 4 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 4 주
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수술 후 고통
기간: 수술 후 5 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 5 주
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수술 후 고통
기간: 수술 후 6 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 6 주
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수술 후 고통
기간: 수술 후 8 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 8 주
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수술 후 고통
기간: 수술 후 20 주
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수술 후 통증은 단일 항목 시각적 아날로그 척도 (VAS) 질문을 사용하여 각 연구 방문 동안 평가 및보고되었습니다.
환자는 11 점 리 커트 척도에서 하악골 (오른쪽 및 왼쪽)의 양쪽에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 VAS 점수의 범위는 0 (통증의 완전 부재)에서 10 (상상할 수있는 최대 통증의 양) 범위였습니다.
기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 결과를 요약했습니다.
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수술 후 20 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 24 시간
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 1 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 1 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 2 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 2 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 3 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 3 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 4 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 4 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 5 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 5 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 6 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 6 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 8 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 8 주
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수술 후 하악기 붓기
기간: 수술 후 20 주
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수술 후 하악 팽창은 소프트 측정 테이프를 사용하여 측정되었다.
수술 후 붓기의 정도는 턱 끝에서 hearloge winalerally (오른쪽 및 왼쪽)의 밑면으로 측정되었습니다.
측정은 밀리미터 (mm)로 기록되었고 결과는 기본 설명 통계를 사용하여 연구 ARM에 의해 요약되었다.
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수술 후 20 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- D'Agostino A, Trevisiol L, Gugole F, Bondi V, Nocini PF. Complications of orthognathic surgery: the inferior alveolar nerve. J Craniofac Surg. 2010 Jul;21(4):1189-95. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181e1b5ff.
- Haghighat A, Khosrawi S, Tamizifar A, Haghighat M. RETRACTED: Does Low-Level Laser Photobiomodulation Improve Neurosensory Recovery After Orthognathic Surgery? A Clinical Trial With Blink Reflex. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Mar;79(3):685-693. doi: 10.1016/j.joms.2020.11.025. Epub 2020 Nov 30.
- Gasperini G, Rodrigues de Siqueira IC, Rezende Costa L. Does low-level laser therapy decrease swelling and pain resulting from orthognathic surgery? Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):868-73. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.015. Epub 2014 Mar 25.
- Khullar SM, Emami B, Westermark A, Haanaes HR. Effect of low-level laser treatment on neurosensory deficits subsequent to sagittal split ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Aug;82(2):132-8. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80215-0.
- Firoozi P, Keyhan SO, Kim SG, Fallahi HR. Effectiveness of low-level laser therapy on recovery from neurosensory disturbance after sagittal split ramus osteotomy: a systematic review and meta-analysis. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2020 Dec 17;42(1):41. doi: 10.1186/s40902-020-00285-0.
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Bittencourt MA, Paranhos LR, Martins-Filho PR. Low-level laser therapy for treatment of neurosensory disorders after orthognathic surgery: A systematic review of randomized clinical trials. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):780-787. doi: 10.4317/medoral.21968.
- Hamid MA. Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Mandibular Third Molar Surgery. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jul-Dec;7(2):207-216. doi: 10.4103/ams.ams_5_17.
- Boutault F, Diallo R, Marecaux C, Modiga O, Paoli JR, Lauwers F. [Neurosensory disorders and functional impairment after bilateral sagittal split osteotomy: role of the anatomical situation of the alveolar pedicle in 76 patients]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2007 Jun;108(3):175-82; discussion 182. doi: 10.1016/j.stomax.2006.11.006. Epub 2007 Apr 19. French.
- Al-Bishri A, Barghash Z, Rosenquist J, Sunzel B. Neurosensory disturbance after sagittal split and intraoral vertical ramus osteotomy: as reported in questionnaires and patients' records. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 May;34(3):247-51. doi: 10.1016/j.ijom.2004.06.009.
- Al-Bishri A, Rosenquist J, Sunzel B. On neurosensory disturbance after sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Dec;62(12):1472-6. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.021.
- Reddy GK. Photobiological basis and clinical role of low-intensity lasers in biology and medicine. J Clin Laser Med Surg. 2004 Apr;22(2):141-50. doi: 10.1089/104454704774076208.
- Kuroyanagi N, Miyachi H, Ochiai S, Kamiya N, Kanazawa T, Nagao T, Shimozato K. Prediction of neurosensory alterations after sagittal split ramus osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):814-22. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.016. Epub 2012 Dec 21.
- Baas EM, Horsthuis RB, de Lange J. Subjective alveolar nerve function after bilateral sagittal split osteotomy or distraction osteogenesis of mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Apr;70(4):910-8. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.107. Epub 2011 Jul 16.
- TRAUNER R, OBWEGESER H. The surgical correction of mandibular prognathism and retrognathia with consideration of genioplasty. II. Operating methods for microgenia and distoclusion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1957 Aug;10(8):787-92; contd. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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