LLLT hatása az alsó alveoláris ideg (IAN) helyreállítására ortognatikus műtét után
2025. június 20. frissítette: Albert Einstein College of Medicine
LLLT hatása az alsó alveoláris idegre (IAN) az ortognatikus műtét utáni helyreállításra
Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) egy jól tanulmányozott technika, amelyről kimutatták, hogy javítja a felépülési időt és csökkenti a fájdalmat és a duzzanatot műtéten átesett betegeknél, beleértve az ortognatikus műtétet is, és nincs ismert negatív hatása.
Ebben a vizsgálatban két csoportot használnak, ahol a betegeket véletlenszerűen besorolják az LLLT-t kapó vagy placebo-kezelésben részesülő vizsgálati csoportba, miután alsó állkapocs-műtétet végeztek.
A méréseket 24 órás, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét és 6 hetes műtét utáni vizsgálatok során végzik a fájdalom, a duzzanat és az idegműködés ellenőrzésére, és a két csoportot összehasonlítják, hogy megnézzék, Az LLLT csoportnak van különbsége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) egy jól tanulmányozott technika a fájdalom biomodulációjának és a sebgyógyulásnak a kiváltására.
Kimutatták, hogy a technika javítja a felépülési időt és csökkenti a fájdalmat és a duzzanatot műtéten átesett betegeknél, beleértve az ortognatikus műtétet is, és nincs ismert negatív hatása.
A korábbi tanulmányok osztott szájú mintákat, rövid követési időszakokat vagy gyakran mindkettőt alkalmaztak.
Ez a tanulmány két csoportot kíván végezni, az egyik LLLT-t, a másik pedig álkezelést kap 24 órás, 1 hetes, 2 hetes, 3 hetes, 4 hetes, 5 hetes és 6 hetes műtét utáni vizsgálatokon.
Minden vizit alkalmával fájdalom (VAS-on keresztül), duzzanat (az áll középpontjától a fül tövéig mérve, kétoldali) és idegműködés (lágy és kemény érzékszervi teszttel, a mandibula és az alsó ajak 8 régiójában ) elvégzésére kerül sor, további mérésekkel a 8. és a 20. héten.
A méréseket az LLLT-beavatkozó csoport és a nem-beavatkozó csoport közötti statisztikai különbségek szempontjából elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali sagittalis hasított oszteotómiával végzett mandibuláris műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- a betegeknek mentesnek kell lenniük a műtét előtti inferior alveoláris neuroszenzoros hiányosságoktól
- az inferior alveoláris ideg intraoperatív véletlen törése vagy szakadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony szintű terápiás beavatkozás
A betegek oldalanként 40 másodpercig alacsony szintű lézerterápiát kapnak a mandibula feletti bőrön.
Minden egyéb posztoperatív ellátás a klinika rutinjának megfelelően történik.
|
A javasolt LLLT-protokoll a Biolase Epic X-et, egy InGaAsP dióda lézert (940 nm) fogja használni a fájdalomcsillapító kézidarab segítségével, amely eszköz FDA-jóváhagyást kapott (GUDID 00647529002537) a fájdalom kezelésére, az izomrelaxációra és a fokozott helyi keringés révén történő gyógyulásra.
Az LLLT-t 30 j/cm2 mennyiségben adjuk be a kísérleti csoportnak.
A lézert extraorálisan alkalmazzák a mandibula feletti bőrre.
Az alkalmazás oldalanként 40 másodpercig tart, és 10 másodpercet kell beadni négy helyre az állkapocs mentén, egymástól 1 cm-re a góniális szögtől kezdve.
|
|
Placebo Comparator: álbeavatkozás
A betegek nem kapnak adag lézert, de a kézidarabot a bőr felső részéhez kell használni, ami utánozza az LLLT-t.
Minden egyéb posztoperatív ellátás a klinika rutinjának megfelelően történik.
|
A fájdalomcsillapító kézidarabbal ellátott Biolase Epic X extraorális erő nélkül kerül felhelyezésre a mandibula feletti bőrre.
Az alkalmazás oldalanként 40 másodpercig tart, és 10 másodpercet kell beadni négy helyre az állkapocs mentén, egymástól 1 cm-re a góniális szögtől kezdve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 24 órás műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
24 órás műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 1 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
1 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 2 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
2 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 3 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
3 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 4 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
4 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 5 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
5 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 6 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
6 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 8 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
8 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció lágy ingerekhez
Időkeret: 20 hét a műtét után
|
Az IAN lágy ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy pamut tamponot az állkapocs bőrének 2 cm -es útján és az alsó ajkakon az alsó állkapocs mentén 8 régióban kefék.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arcon, 1 cm távolságra vannak, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4.
A betegek arra reagáltak, hogy képesek-e érezni a pamut tamponot egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az igen válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
20 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 24 órás műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
24 órás műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 1 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
1 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 2 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
2 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 3 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
3 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 4 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
4 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 5 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
5 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 6 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
6 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 8 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
8 hét a műtét után
|
|
Alsóbbrendű alveoláris idegfunkció a kemény ingerekhez
Időkeret: 20 hét a műtét után
|
A kemény ingerek IAN funkcióját úgy értékelték, hogy egy fogpiszkálást az állkapocs bőrébe és az alsó ajkakba szorítottuk az alsó állkapocs mentén.
A jobb és bal oldali 1, 2 és 3. régiók az alsó arc bőrén vannak, 1 cm távolságra, a középső vonaltól kezdve, a jobb és a bal oldali 4. régió az alsó ajak, a középső vonalon elválasztva.
A jobb és a bal oldali régiókat R1, R2, R3, R4 és L1, L2, L3 és L4 rövidítésként rövidítették.
A betegek válaszoltak arra, hogy képesek-e érezni a fogpiszkálót egy bináris igen (+) vagy NO (-) válasz segítségével.
Az IGEN (+) válaszolt betegek számát a vizsgálati kar foglalja össze.
|
20 hét a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 24 órás műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
24 órás műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
1 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 2 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
2 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
3 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 4 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
4 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 5 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
5 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
6 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 8 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
8 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 20 hét a műtét után
|
A műtét utáni fájdalmat kiértékelték és minden egyes vizsgálati látogatás során beszámoltak egy tételből álló vizuális analóg skála (VAS) kérdéssel.
A betegek 11 pontos Likert skálán értékelték a fájdalom intenzitását az állkapocs mindkét oldalán (jobbra és balra).
A lehetséges VAS -pontszámok 0 -tól (a fájdalom teljes hiánya) 10 -től 10 -ig (az elképzelhető fájdalom maximális mennyisége).
Az eredményeket a tanulmányi kar segítségével foglaltuk össze az alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
20 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 24 órás műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
24 órás műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 1 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
1 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 2 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
2 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 3 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
3 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 4 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
4 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 5 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
5 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 6 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
6 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 8 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
8 hét a műtét után
|
|
Műtét utáni mandibularis duzzanat
Időkeret: 20 hét a műtét után
|
A műtét utáni mandibularis duzzanatot lágy mérőszalaggal mértük.
A műtét utáni duzzanat mértékét az álla hegyétől a fülkabe alapig kétoldalúan (jobbra és balra) mértük.
A méréseket milliméterben (mm) rögzítettük, és az eredményeket a tanulmányi kar segítségével összefoglaltuk alapvető leíró statisztikák felhasználásával.
|
20 hét a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- D'Agostino A, Trevisiol L, Gugole F, Bondi V, Nocini PF. Complications of orthognathic surgery: the inferior alveolar nerve. J Craniofac Surg. 2010 Jul;21(4):1189-95. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181e1b5ff.
- Haghighat A, Khosrawi S, Tamizifar A, Haghighat M. RETRACTED: Does Low-Level Laser Photobiomodulation Improve Neurosensory Recovery After Orthognathic Surgery? A Clinical Trial With Blink Reflex. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Mar;79(3):685-693. doi: 10.1016/j.joms.2020.11.025. Epub 2020 Nov 30.
- Gasperini G, Rodrigues de Siqueira IC, Rezende Costa L. Does low-level laser therapy decrease swelling and pain resulting from orthognathic surgery? Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jul;43(7):868-73. doi: 10.1016/j.ijom.2014.02.015. Epub 2014 Mar 25.
- Khullar SM, Emami B, Westermark A, Haanaes HR. Effect of low-level laser treatment on neurosensory deficits subsequent to sagittal split ramus osteotomy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Aug;82(2):132-8. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80215-0.
- Firoozi P, Keyhan SO, Kim SG, Fallahi HR. Effectiveness of low-level laser therapy on recovery from neurosensory disturbance after sagittal split ramus osteotomy: a systematic review and meta-analysis. Maxillofac Plast Reconstr Surg. 2020 Dec 17;42(1):41. doi: 10.1186/s40902-020-00285-0.
- Ezzati K, Fekrazad R, Raoufi Z. The Effects of Photobiomodulation Therapy on Post-Surgical Pain. J Lasers Med Sci. 2019 Spring;10(2):79-85. doi: 10.15171/jlms.2019.13. Epub 2019 Feb 25.
- Ozen T, Orhan K, Gorur I, Ozturk A. Efficacy of low level laser therapy on neurosensory recovery after injury to the inferior alveolar nerve. Head Face Med. 2006 Feb 15;2:3. doi: 10.1186/1746-160X-2-3.
- Esteves Pinto Faria P, Temprano A, Piva F, Sant'ana E, Pimenta D. Low-level laser therapy for neurosensory recovery after sagittal ramus osteotomy. Minerva Stomatol. 2020 Jun;69(3):141-147. doi: 10.23736/S0026-4970.20.04289-2. Epub 2020 Mar 16.
- Bittencourt MA, Paranhos LR, Martins-Filho PR. Low-level laser therapy for treatment of neurosensory disorders after orthognathic surgery: A systematic review of randomized clinical trials. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2017 Nov 1;22(6):780-787. doi: 10.4317/medoral.21968.
- Hamid MA. Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Mandibular Third Molar Surgery. Ann Maxillofac Surg. 2017 Jul-Dec;7(2):207-216. doi: 10.4103/ams.ams_5_17.
- Boutault F, Diallo R, Marecaux C, Modiga O, Paoli JR, Lauwers F. [Neurosensory disorders and functional impairment after bilateral sagittal split osteotomy: role of the anatomical situation of the alveolar pedicle in 76 patients]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2007 Jun;108(3):175-82; discussion 182. doi: 10.1016/j.stomax.2006.11.006. Epub 2007 Apr 19. French.
- Al-Bishri A, Barghash Z, Rosenquist J, Sunzel B. Neurosensory disturbance after sagittal split and intraoral vertical ramus osteotomy: as reported in questionnaires and patients' records. Int J Oral Maxillofac Surg. 2005 May;34(3):247-51. doi: 10.1016/j.ijom.2004.06.009.
- Al-Bishri A, Rosenquist J, Sunzel B. On neurosensory disturbance after sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Dec;62(12):1472-6. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.021.
- Reddy GK. Photobiological basis and clinical role of low-intensity lasers in biology and medicine. J Clin Laser Med Surg. 2004 Apr;22(2):141-50. doi: 10.1089/104454704774076208.
- Kuroyanagi N, Miyachi H, Ochiai S, Kamiya N, Kanazawa T, Nagao T, Shimozato K. Prediction of neurosensory alterations after sagittal split ramus osteotomy. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):814-22. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.016. Epub 2012 Dec 21.
- Baas EM, Horsthuis RB, de Lange J. Subjective alveolar nerve function after bilateral sagittal split osteotomy or distraction osteogenesis of mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Apr;70(4):910-8. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.107. Epub 2011 Jul 16.
- TRAUNER R, OBWEGESER H. The surgical correction of mandibular prognathism and retrognathia with consideration of genioplasty. II. Operating methods for microgenia and distoclusion. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1957 Aug;10(8):787-92; contd. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-12990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .