Efectos de LLLT en la recuperación del nervio alveolar inferior (IAN) después de la cirugía ortognática
20 de junio de 2025 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) es una técnica bien estudiada que ha demostrado mejorar el tiempo de recuperación y reducir el dolor y la hinchazón en pacientes que se someten a cirugía, incluida la cirugía ortognática, y no tiene efectos negativos conocidos.
Este estudio utilizará dos grupos con pacientes asignados aleatoriamente al grupo de estudio, que recibe LLLT, o uno que recibe un tratamiento con placebo, después de someterse a una cirugía de mandíbula inferior.
Se tomarán medidas a las 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas y 6 semanas después de los exámenes posoperatorios para verificar el dolor, la hinchazón y la función nerviosa, y se compararán los dos grupos para ver si el El grupo LLLT tiene alguna diferencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) es una técnica bien estudiada para inducir la biomodulación del dolor y la cicatrización de heridas.
Se ha demostrado que la técnica mejora el tiempo de recuperación y reduce el dolor y la hinchazón en pacientes sometidos a cirugía, incluida la cirugía ortognática, y no tiene efectos negativos conocidos.
Estudios anteriores han utilizado diseños de boca dividida, períodos de seguimiento cortos o, a menudo, ambos.
Este estudio tiene como objetivo tener dos grupos, uno que reciba LLLT y otro que reciba un tratamiento ficticio, a las 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas y 6 semanas después de los exámenes posoperatorios.
En cada visita, dolor (a través de EVA), hinchazón (medida desde el punto medio del mentón hasta la base de la oreja, bilateralmente) y función nerviosa (mediante una prueba sensorial suave y dura, en 8 regiones de la mandíbula y el labio inferior ), con mediciones adicionales a las 8 y 20 semanas.
Las mediciones se analizarán en busca de diferencias estadísticas entre el grupo de intervención LLLT y el grupo sin intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center, Department of Dentistry and Oral Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía mandibular con osteotomías sagitales divididas bilaterales
Criterio de exclusión:
- los pacientes deben estar libres de deficiencias neurosensoriales alveolares inferiores preoperatorias
- fractura accidental intraoperatoria o ruptura del nervio alveolar inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de terapia de bajo nivel
Los pacientes recibirán terapia con láser de bajo nivel en la piel que recubre la mandíbula durante 40 segundos por lado.
Todos los demás cuidados posoperatorios se realizarán según la rutina de la clínica.
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El protocolo LLLT propuesto utilizará Biolase Epic X, un láser de diodo InGaAsP (940 nm) que utiliza la pieza de mano para el alivio del dolor, un dispositivo que ha recibido la aprobación de la FDA (GUDID 00647529002537) para el tratamiento del dolor, la relajación muscular y la curación a través del aumento de la circulación local.
La LLLT se administrará al grupo experimental a 30 j/cm2.
El láser se aplicará extraoralmente, sobre la piel que recubre la mandíbula.
La aplicación será de 40 segundos por lado, con 10 segundos administrados en cuatro lugares a lo largo de la línea de la mandíbula, separados 1 cm a partir del ángulo gonial.
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Comparador de placebos: intervención ficticia
Los pacientes no recibirán ninguna dosis de láser, pero la pieza de mano se usará contra la parte superior de la piel para imitar la LLLT.
Todos los demás cuidados posoperatorios se realizarán según la rutina de la clínica.
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El Biolase Epic X con pieza de mano para el alivio del dolor se aplicará extraoralmente sin fuerza, sobre la piel que recubre la mandíbula.
La aplicación será de 40 segundos por lado, con 10 segundos administrados en cuatro lugares a lo largo de la línea de la mandíbula, separados 1 cm a partir del ángulo gonial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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24 horas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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1 semana después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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2 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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3 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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4 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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5 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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6 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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8 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos blandos
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la cirugía
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La función IAN para los estímulos blandos se evaluó cepillando un hisopo de algodón a lo largo de un camino de 2 cm de la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región derecha e izquierda 4 es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se identificaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si podían sentir el hisopo de algodón usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron sí se resume por el brazo de estudio.
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20 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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24 horas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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1 semana después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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2 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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3 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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4 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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5 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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6 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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8 semanas después de la cirugía
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Función del nervio alveolar inferior para estímulos duros
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la cirugía
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La función Ian para estímulos duros se evaluó presionando un palillo de dientes en la piel de la mandíbula y el labio inferior en 8 regiones a lo largo de la mandíbula inferior.
Las regiones derecha e izquierda 1, 2 y 3 están en la piel de la cara inferior, a 1 cm de distancia, comenzando en la línea media, y la región 4 derecha e izquierda es el labio inferior, separado en la línea media.
Las regiones derecha e izquierda se abreviaron como R1, R2, R3, R4 y L1, L2, L3 y L4, respectivamente.
Los pacientes respondieron si pudieron sentir el palillo de dientes usando una respuesta binaria de sí (+) o no (-).
El número de pacientes que respondieron SÍ (+) se resume por el brazo de estudio.
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20 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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24 horas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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1 semana después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 semanas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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3 semanas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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4 semanas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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5 semanas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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6 semanas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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8 semanas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluó e informó durante cada visita al estudio utilizando una pregunta de escala analógica visual (VAS) de un solo ítem (VAS).
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en cada lado de la mandíbula (derecha e izquierda) en una escala Likert de 11 puntos.
Las posibles puntajes VAS variaron de 0 (ausencia completa de dolor) a 10 (cantidad máxima de dolor imaginable).
Los resultados se resumieron mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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20 semanas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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24 horas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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1 semana después de la cirugía
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|
Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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2 semanas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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3 semanas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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4 semanas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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5 semanas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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6 semanas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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8 semanas después de la cirugía
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Inflamación mandibular postoperatoria
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la cirugía
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La hinchazón mandibular postoperatoria se midió usando cinta de medición suave.
La extensión de la hinchazón postoperatoria se midió desde la punta de la barbilla hasta la base del lóbulo bilateralmente (derecha e izquierda).
Las mediciones se registraron en milímetros (mm) y los resultados resumidos por el brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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20 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy Levine, DMD, Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Haghighat A, Khosrawi S, Tamizifar A, Haghighat M. RETRACTED: Does Low-Level Laser Photobiomodulation Improve Neurosensory Recovery After Orthognathic Surgery? A Clinical Trial With Blink Reflex. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Mar;79(3):685-693. doi: 10.1016/j.joms.2020.11.025. Epub 2020 Nov 30.
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- Al-Bishri A, Rosenquist J, Sunzel B. On neurosensory disturbance after sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Dec;62(12):1472-6. doi: 10.1016/j.joms.2004.04.021.
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- Baas EM, Horsthuis RB, de Lange J. Subjective alveolar nerve function after bilateral sagittal split osteotomy or distraction osteogenesis of mandible. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Apr;70(4):910-8. doi: 10.1016/j.joms.2011.02.107. Epub 2011 Jul 16.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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