成人の減量効果に対するTCI378およびTCI507プロバイオティクスの評価
2021年5月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
肥満は深刻な世界的な公衆衛生問題です。 多くの報告は、適切なプロバイオティクスの使用が宿主の健康に利益をもたらし、腸内微生物叢のバランスを促進できることを示しています. 臨床実験データは、プロバイオティクスのサプリメントが腸機能の調節や体重管理などに役立つことを示しています.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) は韓国のキムチから抽出されたプロバイオティクスで、TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) はオレンジの皮から抽出されたプロバイオティクスです。 これら 2 種類のプロバイオティクスは、in vitro 実験によって、胆汁酸塩を加水分解し、脂肪細胞の生成を阻害する効果があることが確認されています。 したがって、プロバイオティクス TCI308 と TCI507 が体重の減少に効果があるかどうかを評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jyh-Ming Liou
- 電話番号：63541 23123456
- メール：jyhmingliou@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者の同意書に署名する意思のある20歳から65歳までの成人。
- BMI24以上、男性体脂肪率25%以上、女性体脂肪率30%以上の方
- 妊娠しておらず、試用期間中の避妊にご協力いただける方。
- 心血管疾患、臓器移植、てんかん・けいれん、肝臓・腎臓病、悪性腫瘍、内分泌疾患、精神疾患、アルコール・薬物乱用、その他の主要な器質的疾患（既往歴による）の既往がない方。
除外基準:
- 妊婦、心血管疾患、臓器移植、てんかんまたはけいれん、肝臓および腎臓病、悪性腫瘍、内分泌疾患、精神疾患、アルコールまたは薬物乱用、その他の主要な器質的疾患（病歴による）の既往がある人。
- 大手術または肥満手術（既往歴による）を受けた方。
- 現在またはスクリーニングに参加する前の3か月以内に、これらの被験者は、全身性コルチコステロイド、三環系抗うつ薬、非定型精神薬、気分安定薬など、体脂肪に影響を与える、または体重を大幅に増加させる可能性のある薬物を使用しました（病歴による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
TCI378 および TCI507 なしのプラセボ
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プラセボのみ
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実験的：TCI378
プロバイオティクス TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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実験的：TCI507
TCI507（ラクトバチルス プランタルム TCI507）
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TCI507（ラクトバチルス プランタルム TCI507）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロバイオティクス TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) および TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) が体重の減少に効果があるかどうかを評価すること。
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月15日
一次修了 (予想される)
2024年6月14日
研究の完了 (予想される)
2024年6月14日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。