A avaliação dos probióticos TCI378 e TCI507 na eficácia de redução de peso em adultos
A obesidade é um grave problema de saúde pública mundial. Muitos relatos têm demonstrado que o uso de probióticos adequados pode trazer benefícios à saúde do hospedeiro e promover o equilíbrio da microbiota intestinal. Dados experimentais clínicos mostram que o suplemento de probióticos pode ajudar a regular a função intestinal e o controle de peso, etc.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) é um probiótico extraído do kimchi coreano, e TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) é um probiótico extraído das cascas das laranjas. Estas duas cepas de probióticos foram verificadas por experimentos in vitro para ter o efeito de hidrolisar sais biliares, inibição da produção de células de gordura. Portanto, queremos avaliar se os probióticos TCI308 e TCI507 têm efeitos na redução do peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jyh-Ming Liou
- Número de telefone: 63541 23123456
- E-mail: jyhmingliou@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 20 e 65 anos que estejam dispostos a assinar o formulário de consentimento do sujeito.
- Para aqueles com IMC ≥ 24, gordura corporal dos homens ≥ 25%, gordura corporal das mulheres ≥ 30%
- Aqueles que não estão grávidas e estão dispostos a cooperar com a contracepção durante o período experimental.
- Aqueles que não têm histórico de doença cardiovascular, transplante de órgãos, epilepsia ou convulsões, doença hepática e renal, tumores malignos, doença endócrina, doença mental, abuso de álcool ou drogas e outras doenças orgânicas importantes (de acordo com o histórico médico).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, pessoas com histórico de doença cardiovascular, transplante de órgãos, epilepsia ou convulsões, doenças hepáticas e renais, tumores malignos, doenças endócrinas, doenças mentais, abuso de álcool ou drogas e outras doenças orgânicas importantes (de acordo com o histórico médico).
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia de grande porte ou cirurgia bariátrica (de acordo com o histórico médico).
- Atualmente ou até 3 meses antes de participar da triagem, esses indivíduos usaram medicamentos que podem afetar a gordura corporal ou aumentar significativamente o peso, como corticosteroides sistêmicos, antidepressivos tricíclicos, medicamentos psiquiátricos atípicos e medicamentos para estabilidade do humor (de acordo com o histórico médico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo sem TCI378 e TCI507
|
Apenas placebo
|
|
Experimental: TCI378
probióticos TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
|
Experimental: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar se os probióticos TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) e TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) têm efeito na redução do peso corporal.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912029RSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .