Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena probiotyków TCI378 i TCI507 pod kątem skuteczności obniżania masy ciała u dorosłych

27 maja 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Otyłość jest poważnym globalnym problemem zdrowia publicznego. Wiele doniesień wykazało, że stosowanie odpowiednich probiotyków może przynieść korzyści dla zdrowia gospodarza i promować równowagę mikroflory jelitowej. Kliniczne dane eksperymentalne pokazują, że suplementacja probiotykami może pomóc w regulacji funkcji jelit i kontroli masy ciała itp.

TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) to probiotyk ekstrahowany z koreańskiego kimchi, a TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) to probiotyk ekstrahowany ze skórek pomarańczy. Te dwa szczepy probiotyków zostały zweryfikowane w doświadczeniach in vitro pod kątem hydrolizy soli kwasów żółciowych, hamowania produkcji komórek tłuszczowych. Dlatego chcemy ocenić, czy probiotyki TCI308 i TCI507 mają wpływ na redukcję masy ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku od 20 do 65 lat, które chcą podpisać formularz zgody podmiotu.
  2. Dla osób z BMI ≥ 24, tkanka tłuszczowa mężczyzn ≥ 25%, tkanka tłuszczowa kobiet ≥ 30%
  3. Osoby, które nie są w ciąży i są chętne do współpracy z antykoncepcją w okresie próbnym.
  4. Ci, którzy nie mają historii chorób sercowo-naczyniowych, przeszczepów narządów, padaczki lub drgawek, chorób wątroby i nerek, nowotworów złośliwych, chorób endokrynologicznych, chorób psychicznych, nadużywania alkoholu lub narkotyków i innych poważnych chorób organicznych (zgodnie z historią medyczną).

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, osoby z chorobami układu krążenia w wywiadzie, po przeszczepach narządów, padaczką lub drgawkami, chorobami wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi, chorobami endokrynologicznymi, chorobami psychicznymi, nadużywającymi alkoholu lub narkotyków oraz innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgodnie z historią medyczną).
  2. Ci, którzy przeszli poważną operację lub operację bariatryczną (zgodnie z historią medyczną).
  3. Obecnie lub w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w skriningu osoby te stosowały leki, które mogą wpływać na tkankę tłuszczową lub znacząco zwiększać masę ciała, takie jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atypowe leki psychiatryczne oraz leki stabilizujące nastrój (zgodnie z wywiadem lekarskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo bez TCI378 i TCI507
Lek: Placebo
Tylko placebo
Eksperymentalny: TCI378
probiotyki TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
Lek: TCI378
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
Eksperymentalny: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
Lek: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu probiotyków TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) i TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) na redukcję masy ciała.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912029RSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj