Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности пробиотиков TCI378 и TCI507 в отношении снижения веса у взрослых

27 мая 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Ожирение является серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения. Многие отчеты показали, что использование соответствующих пробиотиков может принести пользу здоровью хозяина и способствовать балансу микробиоты кишечника. Клинические экспериментальные данные показывают, что добавка пробиотиков может помочь регулировать функцию кишечника, контролировать вес и т. д.

TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) представляет собой пробиотик, извлеченный из корейского кимчи, а TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) представляет собой пробиотик, извлеченный из кожуры апельсинов. Эксперименты in vitro подтвердили, что эти два штамма пробиотиков обладают эффектом гидролиза солей желчных кислот, ингибированием образования жировых клеток. Поэтому мы хотим оценить, влияют ли пробиотики TCI308 и TCI507 на снижение массы тела.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jyh-Ming Liou
  • Номер телефона: 63541 23123456
  • Электронная почта: jyhmingliou@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте от 20 до 65 лет, которые готовы подписать форму согласия субъекта.
  2. Для тех, у кого ИМТ ≥ 24, жировые отложения у мужчин ≥ 25%, у женщин ≥ 30%
  3. Те, кто не беременны и готовы сотрудничать с контрацепцией в течение испытательного периода.
  4. Те, у кого в анамнезе нет сердечно-сосудистых заболеваний, трансплантации органов, эпилепсии или судорог, заболеваний печени и почек, злокачественных опухолей, эндокринных заболеваний, психических заболеваний, злоупотребления алкоголем или наркотиками и других тяжелых органических заболеваний (по данным анамнеза).

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины, люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями, трансплантацией органов, эпилепсией или судорогами, заболеваниями печени и почек, злокачественными опухолями, эндокринными заболеваниями, психическими заболеваниями, злоупотреблением алкоголем или наркотиками и другими тяжелыми органическими заболеваниями (по данным анамнеза).
  2. Те, кто перенес серьезную операцию или бариатрическую операцию (согласно истории болезни).
  3. В настоящее время или в течение 3 месяцев до участия в скрининге эти субъекты принимали препараты, которые могут повлиять на жировые отложения или значительно увеличить вес, такие как системные кортикостероиды, трициклические антидепрессанты, атипичные психиатрические препараты и препараты для стабилизации настроения (согласно истории болезни).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо без TCI378 и TCI507
Только плацебо
Экспериментальный: TCI378
пробиотики TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
Экспериментальный: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние пробиотиков TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) и TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) на снижение массы тела.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912029RSA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уменьшение веса

Клинические исследования Плацебо

Подписаться