Utvärderingen av TCI378 och TCI507 probiotika om viktsänkande effekt hos vuxna
Fetma är ett allvarligt globalt folkhälsoproblem. Många rapporter har visat att användningen av lämpliga probiotika kan ge fördelar för värdens hälsa och främja balansen av tarmmikrobiota. Kliniska experimentella data visar att tillskott av probiotika kan hjälpa till att reglera tarmfunktionen och viktkontroll, och etc.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) är ett probiotikum extraherat från koreansk kimchi, och TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) är ett probiotikum extraherat från apelsinskalen. Dessa två stammar av probiotika har verifierats genom in vitro-experiment för att ha effekten av att hydrolysera gallsalter, hämmande av produktionen av fettceller. Därför vill vi utvärdera om probiotikan TCI308 och TCI507 har effekter på minskning av kroppsvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jyh-Ming Liou
- Telefonnummer: 63541 23123456
- E-post: jyhmingliou@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 20 och 65 år som är villiga att skriva under ämnets samtyckesformulär.
- För dem med BMI ≥ 24, mäns kroppsfett ≥ 25 %, kvinnors kroppsfett ≥ 30 %
- De som inte är gravida och är villiga att samarbeta med preventivmedel under försöksperioden.
- De som inte har någon historia av hjärt-kärlsjukdom, organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- och njursjukdomar, maligna tumörer, endokrina sjukdomar, psykisk sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk och andra större organiska sjukdomar (enligt medicinsk historia).
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, personer med en historia av hjärt-kärlsjukdom, organtransplantation, epilepsi eller kramper, lever- och njursjukdomar, maligna tumörer, endokrina sjukdomar, psykisk ohälsa, alkohol- eller drogmissbruk och andra större organiska sjukdomar (enligt medicinsk historia).
- De som hade genomgått en större operation eller överviktsoperation (enligt medicinsk historia).
- För närvarande eller inom 3 månader innan de deltog i screeningen använde dessa försökspersoner läkemedel som kan påverka kroppsfettet eller öka vikten avsevärt, såsom systemiska kortikosteroider, tricykliska antidepressiva medel, atypiska psykiatriska läkemedel och humörstabilitetsläkemedel (enligt medicinsk historia).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo utan TCI378 och TCI507
|
Endast placebo
|
|
Experimentell: TCI378
probiotika TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
|
Experimentell: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera om probiotika TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) och TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) har effekt på minskning av kroppsvikt.
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201912029RSA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .