A TCI378 és TCI507 probiotikumok értékelése a súlycsökkentő hatékonyságról felnőtteknél
Az elhízás súlyos globális közegészségügyi probléma. Számos jelentés kimutatta, hogy a megfelelő probiotikumok használata előnyökkel járhat a gazdaszervezet egészsége szempontjából, és elősegítheti a bélmikrobióta egyensúlyát. Klinikai kísérleti adatok azt mutatják, hogy a probiotikumok kiegészítése segíthet a bélműködés szabályozásában, a testsúly szabályozásában stb.
A TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) a koreai kimchiből kivont probiotikum, a TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) pedig a narancshéjból kivont probiotikum. Ennek a két probiotikum-törzsnek in vitro kísérletek igazolták, hogy epesókat hidrolizáló, zsírsejtek termelődését gátló hatást fejtenek ki. Ezért szeretnénk értékelni, hogy a TCI308 és a TCI507 probiotikumok hatással vannak-e a testtömeg csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jyh-Ming Liou
- Telefonszám: 63541 23123456
- E-mail: jyhmingliou@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 65 év közötti felnőttek, akik hajlandók aláírni az alany beleegyező nyilatkozatát.
- Azoknál, akiknél a BMI ≥ 24, a férfiak testzsírja ≥ 25%, a nők testzsírja ≥ 30%
- Azok, akik nem terhesek, és hajlandóak együttműködni a fogamzásgátlásban a próbaidőszak alatt.
- Akinek nem volt szív- és érrendszeri betegsége, szervátültetés, epilepszia vagy görcsroham, máj- és vesebetegség, rosszindulatú daganat, endokrin betegség, mentális betegség, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés és egyéb jelentős szervi betegség (a kórtörténet szerint).
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, olyan személyek, akiknek anamnézisében szív- és érrendszeri betegség, szervátültetés, epilepszia vagy görcsroham, máj- és vesebetegség, rosszindulatú daganatok, endokrin betegségek, mentális betegségek, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés és egyéb súlyos szervi betegségek (kórtörténet szerint) szenvedtek.
- Azok, akik nagy műtéten vagy bariátriai műtéten estek át (a kórtörténet szerint).
- A szűrésben való részvételt megelőzően vagy 3 hónapon belül az alanyok olyan gyógyszereket használtak, amelyek befolyásolhatják a testzsírt vagy jelentősen növelhetik a súlyt, mint pl. szisztémás kortikoszteroidok, triciklusos antidepresszánsok, atipikus pszichiátriai szerek, hangulatstabilizáló gyógyszerek (kórtörténet szerint).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo TCI378 és TCI507 nélkül
|
Csak placebo
|
|
Kísérleti: TCI378
probiotikumok TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
|
Kísérleti: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak értékelésére, hogy a TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) és a TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) probiotikumok hatással vannak-e a testtömeg csökkentésére.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201912029RSA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .