Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​TCI378 og TCI507 probiotika om vægtsænkende effekt hos voksne

27. maj 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Fedme er et alvorligt globalt folkesundhedsproblem. Mange rapporter har vist, at brugen af ​​passende probiotika kan give fordele for værtens sundhed og fremme balancen i tarmmikrobiota. Kliniske eksperimentelle data viser, at tilskud af probiotika kan hjælpe med at regulere tarmfunktionen og vægtkontrol mv.

TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) er et probiotikum udvundet af koreansk kimchi, og TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) er et probiotikum udvundet af appelsinskallerne. Disse to stammer af probiotika er blevet verificeret ved in vitro-eksperimenter til at have virkningen af ​​at hydrolysere galdesalte, hæmme produktionen af ​​fedtceller. Derfor ønsker vi at vurdere, om probiotika TCI308 og TCI507 har effekt på reduktion af kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mellem 20 og 65 år, der er villige til at underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring.
  2. For dem med BMI ≥ 24, mænds kropsfedt ≥ 25 %, kvinders kropsfedt ≥ 30 %
  3. Dem, der ikke er gravide og er villige til at samarbejde med prævention i forsøgsperioden.
  4. De, der ikke har tidligere haft hjertekarsygdomme, organtransplantationer, epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, endokrine sygdomme, psykiske sygdomme, alkohol- eller stofmisbrug og andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder, personer med en historie med hjertekarsygdomme, organtransplantationer, epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, endokrine sygdomme, psykisk sygdom, alkohol- eller stofmisbrug og andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).
  2. De, der havde gennemgået større operationer eller fedmeoperationer (ifølge sygehistorien).
  3. I øjeblikket eller inden for 3 måneder før de deltog i screeningen, brugte disse forsøgspersoner lægemidler, der kan påvirke kropsfedt eller øge vægten væsentligt, såsom systemiske kortikosteroider, tricykliske antidepressiva, atypiske psykiatriske lægemidler og stemningsstabile lægemidler (ifølge sygehistorien).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo uden TCI378 og TCI507
Medicin: Placebo
Kun placebo
Eksperimentel: TCI378
probiotika TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
Medicin: TCI378
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
Eksperimentel: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
Medicin: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere om probiotika TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) og TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) har effekt på reduktion af kropsvægt.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912029RSA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtreduktion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner