L'évaluation des probiotiques TCI378 et TCI507 sur l'efficacité de la réduction de poids chez les adultes
L'obésité est un grave problème mondial de santé publique. De nombreux rapports ont montré que l'utilisation de probiotiques appropriés peut apporter des bénéfices à la santé de l'hôte et favoriser l'équilibre du microbiote intestinal. Les données expérimentales cliniques montrent que le supplément de probiotiques peut aider à réguler la fonction intestinale et le contrôle du poids, etc.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) est un probiotique extrait du kimchi coréen, et TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) est un probiotique extrait des écorces d'oranges. Ces deux souches de probiotiques ont été vérifiées par des expériences in vitro pour avoir pour effet d'hydrolyser les sels biliaires, d'inhiber la production de cellules graisseuses. Par conséquent, nous voulons évaluer si les probiotiques TCI308 et TCI507 ont des effets sur la réduction du poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jyh-Ming Liou
- Numéro de téléphone: 63541 23123456
- E-mail: jyhmingliou@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 à 65 ans qui acceptent de signer le formulaire de consentement du sujet.
- Pour ceux qui ont un IMC ≥ 24, la graisse corporelle des hommes ≥ 25 %, la graisse corporelle des femmes ≥ 30 %
- Ceux qui ne sont pas enceintes et sont prêts à coopérer avec la contraception pendant la période d'essai.
- Ceux qui n'ont pas d'antécédents de maladie cardiovasculaire, de transplantation d'organe, d'épilepsie ou de convulsions, de maladie du foie et des reins, de tumeurs malignes, de maladie endocrinienne, de maladie mentale, d'abus d'alcool ou de drogue et d'autres maladies organiques majeures (selon les antécédents médicaux).
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, personnes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, de transplantation d'organes, d'épilepsie ou de convulsions, de maladies hépatiques et rénales, de tumeurs malignes, de maladies endocriniennes, de maladies mentales, d'abus d'alcool ou de drogues et d'autres maladies organiques majeures (selon les antécédents médicaux).
- Ceux qui ont subi une chirurgie majeure ou une chirurgie bariatrique (selon les antécédents médicaux).
- Actuellement ou dans les 3 mois avant de participer au dépistage, ces sujets utilisaient des médicaments qui peuvent affecter la graisse corporelle ou augmenter le poids de manière significative, tels que les corticostéroïdes systémiques, les antidépresseurs tricycliques, les médicaments psychiatriques atypiques et les médicaments pour stabiliser l'humeur (selon les antécédents médicaux).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo sans TCI378 et TCI507
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Placebo uniquement
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Expérimental: TCI378
probiotiques TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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Expérimental: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
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TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer si les probiotiques TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) et TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) ont un effet sur la réduction du poids corporel.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912029RSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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