De evaluatie van TCI378 en TCI507 probiotica op gewichtsverlagende werkzaamheid bij volwassenen
Obesitas is een ernstig wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Veel rapporten hebben aangetoond dat het gebruik van geschikte probiotica voordelen kan opleveren voor de gezondheid van de gastheer en de balans van de darmmicrobiota kan bevorderen. Klinische experimentele gegevens tonen aan dat het supplement van probiotica kan helpen bij het reguleren van de darmfunctie en gewichtsbeheersing, enz.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) is een probioticum gewonnen uit Koreaanse kimchi en TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) is een probioticum gewonnen uit de sinaasappelschillen. Deze twee soorten probiotica zijn geverifieerd door in vitro experimenten om het effect te hebben van het hydrolyseren van galzouten, remming van de productie van vetcellen. Daarom willen we evalueren of de probiotica TCI308 en TCI507 effecten hebben op de vermindering van het lichaamsgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jyh-Ming Liou
- Telefoonnummer: 63541 23123456
- E-mail: jyhmingliou@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 20 en 65 jaar die bereid zijn het toestemmingsformulier van de proefpersoon te ondertekenen.
- Voor mensen met BMI ≥ 24, lichaamsvet mannen ≥ 25%, lichaamsvet vrouwen ≥ 30%
- Degenen die niet zwanger zijn en bereid zijn mee te werken aan anticonceptie tijdens de proefperiode.
- Degenen die geen voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten, orgaantransplantatie, epilepsie of convulsies, lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, endocriene ziekten, psychische aandoeningen, alcohol- of drugsmisbruik en andere belangrijke organische ziekten (volgens de medische geschiedenis).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, mensen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, orgaantransplantatie, epilepsie of convulsies, lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, endocriene ziekten, psychische aandoeningen, alcohol- of drugsmisbruik en andere belangrijke organische ziekten (volgens medische geschiedenis).
- Degenen die een grote operatie of een bariatrische operatie hebben ondergaan (volgens medische geschiedenis).
- Momenteel of binnen 3 maanden voordat ze aan de screening deelnamen, gebruikten die proefpersonen medicijnen die het lichaamsvet kunnen beïnvloeden of het gewicht aanzienlijk kunnen verhogen, zoals systemische corticosteroïden, tricyclische antidepressiva, atypische psychiatrische medicijnen en medicijnen voor stemmingsstabiliteit (volgens medische geschiedenis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo zonder TCI378 en TCI507
|
Alleen placebo
|
|
Experimenteel: TCI378
probiotica TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
|
|
Experimenteel: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te evalueren of de probiotica TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) en TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) effect hebben op de vermindering van het lichaamsgewicht.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201912029RSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .