La evaluación de los probióticos TCI378 y TCI507 sobre la eficacia para bajar de peso en adultos
La obesidad es un grave problema de salud pública mundial. Muchos informes han demostrado que el uso de probióticos apropiados puede traer beneficios para la salud del huésped y promover el equilibrio de la microbiota intestinal. Los datos experimentales clínicos muestran que el suplemento de probióticos puede ayudar a regular la función intestinal y el control del peso, etc.
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) es un probiótico extraído del kimchi coreano, y TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) es un probiótico extraído de las cáscaras de naranja. Se ha verificado que estas dos cepas de probióticos mediante experimentos in vitro tienen el efecto de hidrolizar las sales biliares, inhibiendo la producción de células grasas. Por lo tanto, queremos evaluar si los probióticos TCI308 y TCI507 tienen efectos sobre la reducción del peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jyh-Ming Liou
- Número de teléfono: 63541 23123456
- Correo electrónico: jyhmingliou@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de edad entre 20 y 65 años que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento del sujeto.
- Para aquellos con IMC ≥ 24, grasa corporal de hombres ≥ 25%, grasa corporal de mujeres ≥ 30%
- Aquellas que no estén embarazadas y estén dispuestas a cooperar con la anticoncepción durante el período de prueba.
- Quienes no tengan antecedentes de enfermedades cardiovasculares, trasplante de órganos, epilepsia o convulsiones, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, enfermedades endocrinas, enfermedades mentales, abuso de alcohol o drogas y otras enfermedades orgánicas mayores (según antecedentes médicos).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, personas con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, trasplante de órganos, epilepsia o convulsiones, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, enfermedades endocrinas, enfermedades mentales, abuso de alcohol o drogas y otras enfermedades orgánicas mayores (según antecedentes médicos).
- Quienes hayan sido sometidos a cirugía mayor o cirugía bariátrica (según antecedentes médicos).
- Actualmente o dentro de los 3 meses antes de participar en la selección, esos sujetos usaban medicamentos que pueden afectar la grasa corporal o aumentar el peso de manera significativa, como corticosteroides sistémicos, antidepresivos tricíclicos, medicamentos psiquiátricos atípicos y medicamentos para la estabilidad del estado de ánimo (según el historial médico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo sin TCI378 y TCI507
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Solo placebo
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Experimental: TCI378
probióticos TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
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Experimental: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
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TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si los probióticos TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) y TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) tienen efecto en la reducción del peso corporal.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201912029RSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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