Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCI378- ja TCI507-probioottien arviointi painonpudotustehosta aikuisilla

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Liikalihavuus on vakava maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Monet raportit ovat osoittaneet, että asianmukaisten probioottien käyttö voi tuoda hyötyä isännän terveydelle ja edistää suoliston mikrobiston tasapainoa. Kliiniset kokeelliset tiedot osoittavat, että probioottien lisäys voi auttaa säätelemään suoliston toimintaa ja painonhallintaa jne.

TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) on probiootti, joka on uutettu korealaisesta kimchistä, ja TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) on appelsiininkuorista uutettu probiootti. Näillä kahdella probioottikannalla on in vitro -kokeissa todettu olevan sappisuoloja hydrolysoivia ja rasvasolujen tuotantoa estäviä vaikutuksia. Siksi haluamme arvioida, onko probiooteilla TCI308 ja TCI507 vaikutuksia kehon painon alenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20–65-vuotiaat aikuiset, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tutkittavan suostumuslomakkeen.
  2. Niille, joiden BMI on ≥ 24, miesten kehon rasva ≥ 25 %, naisten kehon rasva ≥ 30 %
  3. Ne, jotka eivät ole raskaana ja ovat valmiita yhteistyöhön ehkäisyn kanssa koeajan aikana.
  4. Henkilöt, joilla ei ole ollut sydän- ja verisuonitauteja, elinsiirtoja, epilepsiaa tai kouristuksia, maksa- ja munuaissairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, hormonaalisia sairauksia, mielenterveyssairauksia, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (lääketieteellisen historian mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, elinsiirto, epilepsia tai kouristukset, maksa- ja munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, hormonaaliset sairaudet, mielisairaudet, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja muut merkittävät eloperäiset sairaudet (lääketieteellisen historian mukaan).
  2. Henkilöt, joille on tehty suuri leikkaus tai bariatrinen leikkaus (sairaushistorian mukaan).
  3. Tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä ennen seulontaan osallistumista koehenkilöt käyttivät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kehon rasvaan tai lisätä painoa merkittävästi, kuten systeemiset kortikosteroidit, trisykliset masennuslääkkeet, epätyypilliset psykiatriset lääkkeet ja mielialan vakauslääkkeet (sairaushistorian mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo ilman TCI378:aa ja TCI507:ää
Vain placebo
Kokeellinen: TCI378
probiootit TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378)
Kokeellinen: TCI507
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)
TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida probioottien TCI378 (Lactobacillus plantarum TCI378) ja TCI507 (Lactobacillus plantarum TCI507) vaikutusta kehon painon alenemiseen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201912029RSA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa